Tematsepaamin ja asetatsolamidin vertailu nukkumisvaikeuksien hoitoon korkealla
keskiviikko 22. huhtikuuta 2015 päivittänyt: N. Stuart Harris MD MFA, Massachusetts General Hospital
Unihäiriön hoito korkealla: Tematsepaamin ja asetatsolamidin kaksoissokkovertailu.
Yli 70 % korkealla matkustajista kärsii huonosta unesta.
Tämä tutkimus pyrkii vastaamaan kysymykseen: Mikä lääke liittyy parempaan uneen korkealla: tematsepaami vai asetatsolamidi?
Tutkijoiden hypoteesi on, että yksi lääke liittyy korkeampiin subjektiivisiin unipisteisiin kuin toinen.
Tutkimuksessa verrataan 100 koehenkilön unen laatua, kun he ottavat joko tematsepaamia tai asetatsolamidia käydessään korkealla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nukkumisvaikeudet ovat hyvin yleisiä akuutissa korkeudessa altistumisessa. Yli 70 % akuutin vuoristotaudin farmakologisten hoitokokeiden osallistujista ilmoitti unihäiriöistä. Nukkumisvaikeudet ovat yksi korkealla matkustavien vierailijoiden ensisijaisista valituksista, ja jotkut kirjoittajat pitävät univaikeutta lähes yleisenä korkealla. Asetatsoliamidi, tematsepaami, tsolpideemi ja zaleploni ovat kaikki tehokkaita ja turvallisia korkean merenpinnan akuutin unettomuuden hoidossa. Parhaan lääkeluokan määrittämiseksi korkean merenpinnan unihäiriöiden hoitoon ei ole suoritettu pää-to-head -kokeita. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla tematsepaamia ja asetatsolamidia korkealla sijaitsevien unihäiriöiden hoidossa. Tällainen tieto hyödyttää satoja tuhansia vierailijoita korkeilla alueilla kaikkialla maailmassa.
Tutkimus on 100 retkeilijän mukavuusnäyte Manangissa, Nepalissa (korkeus 11 500 jalkaa). Tutkimukseen otetaan mukaan vain vaeltajia, jotka ovat nousseet yli 200 metriä (650 jalkaa) edellisen 24 tunnin aikana. Aiheeseen ilmoittautuminen alkaa 1.3.2012 - 30.5.2012. Mukaan otetaan sata ainetta.
Kaikki tutkittavat suorittavat tutkimuksen Manangissa, Nepalissa. Kun henkilö päättää ilmoittautua tutkimukseen, hänelle opastetaan tutkimuksen riskeistä ja hankitaan tietoinen suostumus. Osallistumiskelpoisuus tarkistetaan.
Jokainen koehenkilö määrätään satunnaisesti ottamaan 125 mg asetatsolamidia tai 7,5 mg tematsepaamia suun kautta välittömästi ennen nukkumaanmenoa. Jokainen koehenkilö ottaa vain yhden annoksen lääkettä osana koetta. Koehenkilöt käyttävät sängyssä pulssioksimetriä ja aktigrafia. Actigraph on kiihtyvyysanturi, jota käytetään kuten rannekelloa. Aktigrafit voivat havaita ja tallentaa liikettä, ja tästä syystä niitä käytetään usein unitutkimuksissa unen keston ja laadun mittaamiseen.
Tutkimukseen osallistujat pitävät unipäiväkirjaa ja heitä pyydetään täyttämään Groningen Sleep Quality Questionnaire Survey ja Lake Louise Acute Mountain Sickness -kysely. Koehenkilöt suorittavat myös Stanfordin uneliaisuusasteikon joka tunti kahdeksan tunnin ajan.
Sekä objektiivisen että subjektiivisen unenlaadun mittaamisen avulla tämä tutkimus on suunniteltu määrittämään, mikä lääkitys liittyy parantuneeseen uneen korkealla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Manang
-
Manang, District of Manang, Nepal, 33500
- Himalayan Rescue Location clinic in Manang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaeltajia Annapurnan radalla
- Täytyy olla nousuvaiheessa (> 200 metriä edellisen 24 tunnin aikana)
- Täytyy olla valmis yöpymään 2 yötä Manangissa, Nepalissa
- Terveet aikuiset 18-65v
- Oma ilmoitus uusista nukkumisvaikeuksista kahden edellisen päivän aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäinen (< 2 viikkoa) altistuminen korkeille korkeuksille (yli 11 500 jalkaa tai 3 500 metriä)
- Nykyinen akuutti sairaus
- Keskivaikea tai vaikea akuutti vuoristosairaus (Lake Louise AMS -pisteet > 4)
- Korkean korkeuden aivoturvotus
- Korkean korkeuden keuhkopöhö
- Kaikki olemassa olevat unihäiriöt tai uneen liittyvät sairaudet, mukaan lukien obstruktiivinen uniapnea, sairaalloinen liikalihavuus (BMI > 40), levottomat jalat -oireyhtymä jne.
- Mikä tahansa keuhkosairaus tai sairaus, joka vaikuttaa keuhkoihin, mukaan lukien krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, astma, kystinen fibroosi jne.
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, keuhkoverenpainetauti tai kardiomyopatia
- Nykyinen hapen käyttö
- Munuaissairaus
- Maksasairaus
- Raskaus tai imetys
- Kohtaushäiriö tai muu neurologinen häiriö
- Glaukooma
- Sulfa allergia
- Asetatsolamidiallergia
- Bentsodiatsepiiniallergia
- Tematsepaami-allergia
- Tällä hetkellä asetatsolamidilla
- Käytän tällä hetkellä mitä tahansa bentsodiatsepiineja
- Nykyinen lääketieteellinen hoito jollakin seuraavista: masennuslääkkeet, neuroleptit, anksiolyytit, H1-antihistamiinit, barbituraatit tai unilääkkeet (mukaan lukien bentsodiatsepiinit tai muut unilääkkeet).
- Tärkeä psykiatrinen diagnoosi (masennus, ahdistuneisuus, skitsofrenia)
- Huumeiden viihdekäyttö
- Kofeiinin kulutus > 3 kupillista kahvia/päivä
- Alkoholin kulutus > 1 juoma/päivä
- Kehitysvammaisuus tai kehitysvammaisuus
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tematsepaami
50 koehenkilöä ohjeistetaan ottamaan 7,5 mg tematsepaamia suun kautta ennen nukkumaanmenoa vain yhden yön ajan.
|
Temazepam 7,5 mg kapseli otetaan suun kautta nukkumaan mennessä vain yhden yön ajan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Asetatsolamidi
50 koehenkilöä ohjeistetaan ottamaan 125 mg asetatsolamidia suun kautta ennen nukkumaanmenoa vain yhden yön.
|
Ota Acetazolamide 125 mg -tabletti suun kautta nukkumaan mennessä vain yhden yön ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laadun maailmanlaajuinen arviointi 100 mm:n visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tutkimuslääkkeen ottamisen jälkeisenä aamuna koehenkilöiltä kysytään: Miten arvioisit viime yön unen laadun?
He merkitsevät vastauksensa 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, jossa 0 mm edustaa "kaikkien aikojen huonointa unta" ja 100 mm "kaikkien aikojen parasta unta".
|
1 päivä
|
|
Groningen Sleep Quality Questionnaire -kysely
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Groningen Sleep Quality Questionnaire -kysely sisältää viisitoista kysymystä, jotka kuvaavat unen alkamista, unen laatua, heräämisiä, unen kestoa ja heräämisen laatua.
Kysely valmistuu aiheen mukaan.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen alkamisviive
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Aika, jonka kohteen nukahtaminen kestää.
Aiheen ilmoittama.
|
1 päivä
|
|
Unen kokonaiskesto
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kokonaisaika, jonka kohde nukkui.
Kohteen tallentama.
|
1 päivä
|
|
Aika sängyssä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Aika, jonka kohde vietti sängyssä.
Kohteen tallentama.
|
1 päivä
|
|
Herätysten määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kuinka monta kertaa kohde heräsi unesta.
Kohteen tallentama.
|
1 päivä
|
|
Virtsaamiseen herääneiden määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kuinka monta kertaa kohde heräsi unesta käyttääkseen wc:tä.
Kohteen tallentama.
|
1 päivä
|
|
Herätysaika unen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Aika, jonka kohde vietti hereillä nukahtamisen jälkeen.
Kohteen tallentama.
|
1 päivä
|
|
Terminal Wakefulness
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Aika, jonka kohde viettää sängyssä viimeisen heräämisen jälkeen.
Aiheen ilmoittama.
|
1 päivä
|
|
Unen syvyyden globaali arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan unen syvyys 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla.
|
1 päivä
|
|
Maailmanlaajuinen arvio uneliaisuudesta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan päiväuneliaisuuttaan 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla.
|
1 päivä
|
|
Stanfordin uneliaisuusasteikon tulokset
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Jokaisen kahdeksan tunnin aikana heräämisen jälkeen koehenkilöitä pyydetään täyttämään Stanfordin uneliaisuusasteikko, jolla mitataan heidän uneliaisuuttaan.
|
1 päivä
|
|
Lake Louisin akuutin vuoristosairauden deltapisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Koehenkilöitä pyydetään täyttämään Lake Louise Acute Mountain Sickness -pistemäärä tutkimukseen osallistumisen alussa ja lopussa.
Lake Louise Acute Mountain Sickness -pistemäärä heijastaa kohteen kokeman akuutin vuoristotaudin vakavuutta.
Kohtalaisen tai vaikean akuutin vuoristosairauden johdonmukaiset pisteet sulkevat koehenkilöt pois tutkimuksesta.
|
1 päivä
|
|
Keskimääräinen O2-kylläisyys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tutkittavat käyttävät yön aikana pulssioksimetriä, joka tallentaa heidän happisaturaationsa.
|
1 päivä
|
|
Jaksottaisessa hengityksessä käytetyn ajan osuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Korkealla matkustajat kokevat ajoittain hengitystä (vuorotellen lisääntyneen ja hidastuneen hengitystiheyden jaksoja), kun ihmiskeho tottuu korkean korkeuden hypoksemiaan.
Sekä tematsepaamin että asetatsolamidin on osoitettu parantavan säännöllistä hengitystä.
Koehenkilöt käyttävät pulssioksimetrejä.
Pulssioksimetrien tietoja käytetään laskettaessa aika, jonka koehenkilöt viettävät säännölliseen hengitykseen.
|
1 päivä
|
|
Desaturaatiotapahtumien määrä tunnissa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Suurella korkeudella tapahtuvan säännöllisen hengityksen vuoksi unen aikana esiintyy usein happinesaturaatioita.
Koehenkilöt käyttävät pulssioksimetriä määrittääkseen, kuinka monta kertaa he kokevat happisaturaationsa laskun yön aikana.
|
1 päivä
|
|
Herätysten lukumäärä tunnissa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Koehenkilöt käyttävät aktigrafia nukkuessaan.
Actigraphs ovat pieniä rannekellomaisia laitteita, jotka mittaavat hienovaraisia liikkeitä kohteen nukkuessa.
Näitä liikkeitä käytetään objektiivisesti kuvaamaan hereillä ja unessa.
|
1 päivä
|
|
Unitehokkuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Koehenkilöt käyttävät aktigrafia nukkuessaan.
Actigraphs ovat pieniä rannekellomaisia laitteita, jotka mittaavat kohteen hienovaraisia liikkeitä yön aikana ja auttavat objektiivisesti määrittämään valveillaolo- ja unijaksot.
Aktigraafin tietojen avulla voidaan laskea, kuinka monta prosenttia yöstä koehenkilö nukkui (unitehokkuus).
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Norman S Harris, MD, MFA, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hoddes E, Zarcone V, Smythe H, Phillips R, Dement WC. Quantification of sleepiness: a new approach. Psychophysiology. 1973 Jul;10(4):431-6. doi: 10.1111/j.1469-8986.1973.tb00801.x. No abstract available.
- Hackett PH, Roach RC. High-altitude illness. N Engl J Med. 2001 Jul 12;345(2):107-14. doi: 10.1056/NEJM200107123450206. No abstract available.
- Buysse DJ, Ancoli-Israel S, Edinger JD, Lichstein KL, Morin CM. Recommendations for a standard research assessment of insomnia. Sleep. 2006 Sep;29(9):1155-73. doi: 10.1093/sleep/29.9.1155. Erratum In: Sleep. 2006 Nov 1;29(11):1380.
- Sadeh A, Sharkey KM, Carskadon MA. Activity-based sleep-wake identification: an empirical test of methodological issues. Sleep. 1994 Apr;17(3):201-7. doi: 10.1093/sleep/17.3.201.
- Sadeh A. The role and validity of actigraphy in sleep medicine: an update. Sleep Med Rev. 2011 Aug;15(4):259-67. doi: 10.1016/j.smrv.2010.10.001. Epub 2011 Jan 14.
- Larson EB, Roach RC, Schoene RB, Hornbein TF. Acute mountain sickness and acetazolamide. Clinical efficacy and effect on ventilation. JAMA. 1982 Jul 16;248(3):328-32.
- Ellsworth AJ, Larson EB, Strickland D. A randomized trial of dexamethasone and acetazolamide for acute mountain sickness prophylaxis. Am J Med. 1987 Dec;83(6):1024-30. doi: 10.1016/0002-9343(87)90937-5.
- Honigman B, Theis MK, Koziol-McLain J, Roach R, Yip R, Houston C, Moore LG, Pearce P. Acute mountain sickness in a general tourist population at moderate altitudes. Ann Intern Med. 1993 Apr 15;118(8):587-92. doi: 10.7326/0003-4819-118-8-199304150-00003. Erratum In: Ann Intern Med 1994 Apr 15;120(8):698.
- Forwand SA, Landowne M, Follansbee JN, Hansen JE. Effect of acetazolamide on acute mountain sickness. N Engl J Med. 1968 Oct 17;279(16):839-45. doi: 10.1056/NEJM196810172791601. No abstract available.
- Dubowitz G. Effect of temazepam on oxygen saturation and sleep quality at high altitude: randomised placebo controlled crossover trial. BMJ. 1998 Feb 21;316(7131):587-9. doi: 10.1136/bmj.316.7131.587.
- Nickol AH, Leverment J, Richards P, Seal P, Harris GA, Cleland J, Dubowitz G, Collier DJ, Milledge J, Stradling JR, Morrell MJ. Temazepam at high altitude reduces periodic breathing without impairing next-day performance: a randomized cross-over double-blind study. J Sleep Res. 2006 Dec;15(4):445-54. doi: 10.1111/j.1365-2869.2006.00558.x.
- Beaumont M, Batejat D, Coste O, Van Beers P, Colas A, Clere JM, Pierard C. Effects of zolpidem and zaleplon on sleep, respiratory patterns and performance at a simulated altitude of 4,000 m. Neuropsychobiology. 2004;49(3):154-62. doi: 10.1159/000076723.
- Beaumont M, Batejat D, Pierard C, Van Beers P, Philippe M, Leger D, Savourey G, Jouanin JC. Zaleplon and zolpidem objectively alleviate sleep disturbances in mountaineers at a 3,613 meter altitude. Sleep. 2007 Nov;30(11):1527-33. doi: 10.1093/sleep/30.11.1527.
- Sharma A, Dewan VK. A Case Report of Zolpidem-Induced Somnambulism. Prim Care Companion J Clin Psychiatry. 2005;7(2):74. doi: 10.4088/pcc.v07n0207a. No abstract available.
- Yang W, Dollear M, Muthukrishnan SR. One rare side effect of zolpidem--sleepwalking: a case report. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Jun;86(6):1265-6. doi: 10.1016/j.apmr.2004.11.022.
- Auerbach, Paul S. Wilderness Medicine, 5th ed. Mosby, Phidelphia. Pages 4-8. 2007.
- Luks AM. Which medications are safe and effective for improving sleep at high altitude? High Alt Med Biol. 2008 Fall;9(3):195-8. doi: 10.1089/ham.2008.1025.
- Sutton JR, Gray GW, Houston CS, Powles AC. Effects of duration at altitude and acetazolamide on ventilation and oxygenation during sleep. Sleep. 1980;3(3-4):455-64. doi: 10.1093/sleep/3.3-4.455. No abstract available.
- Sutton JR, Houston CS, Mansell AL, McFadden MD, Hackett PM, Rigg JR, Powles AC. Effect of acetazolamide on hypoxemia during sleep at high altitude. N Engl J Med. 1979 Dec 13;301(24):1329-31. doi: 10.1056/NEJM197912133012406. No abstract available.
- Hackett PH, Roach RC, Harrison GL, Schoene RB, Mills WJ Jr. Respiratory stimulants and sleep periodic breathing at high altitude. Almitrine versus acetazolamide. Am Rev Respir Dis. 1987 Apr;135(4):896-8. doi: 10.1164/arrd.1987.135.4.896.
- Fischer R, Lang SM, Leitl M, Thiere M, Steiner U, Huber RM. Theophylline and acetazolamide reduce sleep-disordered breathing at high altitude. Eur Respir J. 2004 Jan;23(1):47-52. doi: 10.1183/09031936.03.00113102.
- Nicholson AN, Smith PA, Stone BM, Bradwell AR, Coote JH. Altitude insomnia: studies during an expedition to the Himalayas. Sleep. 1988 Aug;11(4):354-61. doi: 10.1093/sleep/11.4.354.
- Bradwell AR, Coote JH, Smith P, et al. (1987) The effect of temazepam and Diamox on nocturnal hypoxia at altitude [abstract]. In: Sutton J.R., Houston C.S., Coates G., ed. Hypoxia and Cold, New York: Praeger; 1987: P543.
- Strom BL, Schinnar R, Apter AJ, Margolis DJ, Lautenbach E, Hennessy S, Bilker WB, Pettitt D. Absence of cross-reactivity between sulfonamide antibiotics and sulfonamide nonantibiotics. N Engl J Med. 2003 Oct 23;349(17):1628-35. doi: 10.1056/NEJMoa022963.
- Roggla G, Moser B, Roggla M. Effect of temazepam on ventilatory response at moderate altitude. BMJ. 2000 Jan 1;320(7226):56. No abstract available.
- Basnyat B, Murdoch DR. High-altitude illness. Lancet. 2003 Jun 7;361(9373):1967-74. doi: 10.1016/S0140-6736(03)13591-X.
- Jafarian S, Gorouhi F, Taghva A, Lotfi J. High-altitude sleep disturbance: results of the Groningen Sleep Quality Questionnaire survey. Sleep Med. 2008 May;9(4):446-9. doi: 10.1016/j.sleep.2007.06.017. Epub 2007 Sep 14.
- Weil JV. Sleep at high altitude. High Alt Med Biol. 2004 Summer;5(2):180-9. doi: 10.1089/1527029041352162.
- Jones JE, Muza SR, Fulco CS, Beidleman BA, Tapia ML, Cymerman A. Intermittent hypoxic exposure does not improve sleep at 4300 m. High Alt Med Biol. 2008 Winter;9(4):281-7. doi: 10.1089/ham.2008.1039.
- Cole RJ, Kripke DF, Gruen W, Mullaney DJ, Gillin JC. Automatic sleep/wake identification from wrist activity. Sleep. 1992 Oct;15(5):461-9. doi: 10.1093/sleep/15.5.461.
- Coffield TG, Tryon WW. Construct validation of actigraphic sleep measures in hospitalized depressed patients. Behav Sleep Med. 2004;2(1):24-40. doi: 10.1207/s15402010bsm0201_3.
- Hackett P. and Olez O. (1992). The Lake Louise consensus on the definition and qualification of altitude illness. In: J. Sutton, G. Coates and C. Houston (Eds) Hypoxia and mountain medicine. Queen City Press, Burlington, 1992: 327-330.
- Mulder-Hajonides van der Meulen WREH, Wijnberg J.R., Hollander J.J., De Diana I.P.F. and van den Hoofdakker R.H. (1980) Measurement of subjective sleep quality. Eur. Sleep Res. Soc. Abstr. 5:98.
- Meesters Y, Jansen JH, Lambers PA, Bouhuys AL, Beersma DG, van den Hoofdakker RH. Morning and evening light treatment of seasonal affective disorder: response, relapse and prediction. J Affect Disord. 1993 Jul;28(3):165-77. doi: 10.1016/0165-0327(93)90102-p.
- Meijman T.F., Thunnissen M.J., de Vries-Griever A.G.H. (1990) The after-effects of a prolonged period of day-sleep on subjective sleep quality. Work Stress. 4:65-70.
- Nussbaumer-Ochsner Y, Latshang TD, Ulrich S, Kohler M, Thurnheer R, Bloch KE. Patients with obstructive sleep apnea syndrome benefit from acetazolamide during an altitude sojourn: a randomized, placebo-controlled, double-blind trial. Chest. 2012 Jan;141(1):131-138. doi: 10.1378/chest.11-0375. Epub 2011 Jun 9.
- Vallieres A, Morin CM. Actigraphy in the assessment of insomnia. Sleep. 2003 Nov 1;26(7):902-6. doi: 10.1093/sleep/26.7.902.
- Sadeh A, Hauri PJ, Kripke DF, Lavie P. The role of actigraphy in the evaluation of sleep disorders. Sleep. 1995 May;18(4):288-302. doi: 10.1093/sleep/18.4.288.
- Jean-Louis G, Kripke DF, Mason WJ, Elliott JA, Youngstedt SD. Sleep estimation from wrist movement quantified by different actigraphic modalities. J Neurosci Methods. 2001 Feb 15;105(2):185-91. doi: 10.1016/s0165-0270(00)00364-2.
- Lichstein KL, Stone KC, Donaldson J, Nau SD, Soeffing JP, Murray D, Lester KW, Aguillard RN. Actigraphy validation with insomnia. Sleep. 2006 Feb;29(2):232-9.
- Kryger M.H., Roth T. and Dement W.C. (2011). Chapters 143 and 147. Principles and Practice of Sleep Medicine, 5th ed. Saunders, St. Louis, 2011.
- Nussbaumer-Ochsner Y, Schuepfer N, Siebenmann C, Maggiorini M, Bloch KE. High altitude sleep disturbances monitored by actigraphy and polysomnography. High Alt Med Biol. 2011 Fall;12(3):229-36. doi: 10.1089/ham.2010.1073.
- Erman MK, Zammit G, Rubens R, Schaefer K, Wessel T, Amato D, Caron J, Walsh JK. A polysomnographic placebo-controlled evaluation of the efficacy and safety of eszopiclone relative to placebo and zolpidem in the treatment of primary insomnia. J Clin Sleep Med. 2008 Jun 15;4(3):229-34.
- Zammit GK, McNabb LJ, Caron J, Amato DA, Roth T. Efficacy and safety of eszopiclone across 6-weeks of treatment for primary insomnia. Curr Med Res Opin. 2004 Dec;20(12):1979-91. doi: 10.1185/174234304x15174.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Uniherätyshäiriöt
- Korkeussairaus
- Dyssomniat
- Parasomniat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Entsyymin estäjät
- Hiilianhydraasin estäjät
- Natriureettiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Diureetit
- Antikonvulsantit
- Asetatsolamidi
- Tematsepaami
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012P000017
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .