Comparação de Temazepam e Acetazolamida para Tratar a Dificuldade em Dormir em Grandes Altitudes
22 de abril de 2015 atualizado por: N. Stuart Harris MD MFA, Massachusetts General Hospital
Tratamento do distúrbio do sono em altitude: uma comparação duplo-cega de temazepam versus acetazolamida.
Mais de 70% dos visitantes de grandes altitudes sofrem com o sono ruim.
O presente estudo busca responder à questão: Qual medicamento está associado a um melhor sono em altitude: temazepam ou acetazolamida?
A hipótese dos investigadores é que um medicamento estará associado a pontuações subjetivas de sono mais altas do que o outro.
O estudo irá comparar a qualidade do sono de 100 indivíduos enquanto eles tomam temazepam ou acetazolamida durante uma visita a grandes altitudes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dificuldade para dormir é muito comum com exposição aguda a grandes altitudes. Distúrbios do sono foram relatados por mais de 70% dos participantes em ensaios farmacológicos de doença aguda da montanha. A dificuldade para dormir é uma das principais queixas dos visitantes de grandes altitudes e alguns autores consideram a dificuldade para dormir quase universal em grandes altitudes. Acetazolamida, temazepam, zolpidem e zaleplon são todos eficazes e seguros no tratamento da insônia aguda da altitude elevada. Nenhum estudo direto foi realizado para determinar a melhor classe de medicamentos para o tratamento de distúrbios do sono em altitudes elevadas. O objetivo deste estudo é comparar temazepam e acetazolamida no tratamento de distúrbios do sono em altitude elevada. Tal conhecimento beneficiará as centenas de milhares de visitantes de áreas de grande altitude em todo o mundo.
O estudo será uma amostra de conveniência de 100 caminhantes em Manang, Nepal (elevação de 11.500 pés). O estudo inscreverá apenas caminhantes que ganharam mais de 200 metros (650 pés) nas 24 horas anteriores. As inscrições para as disciplinas ocorrerão de 1º de março de 2012 a 30 de maio de 2012. Cem sujeitos serão inscritos.
Todos os participantes completarão o estudo em Manang, Nepal. Uma vez que um indivíduo decida se inscrever no estudo, ele será instruído sobre os riscos do estudo e o consentimento informado será obtido. A elegibilidade para participar será verificada.
Cada indivíduo será designado aleatoriamente para tomar 125 mg de acetazolamida ou 7,5 mg de temazepam por via oral imediatamente antes de ir para a cama. Cada sujeito tomará apenas uma dose do medicamento como parte do estudo. Os indivíduos usarão um oxímetro de pulso e um actígrafo para dormir. Um actigraph é um acelerômetro que é usado como um relógio de pulso. Os actígrafos podem detectar e registrar movimentos e, por esse motivo, são frequentemente usados em estudos do sono para ajudar a medir a duração e a qualidade do sono.
Os participantes do estudo manterão um registro do sono e serão solicitados a preencher um Questionário de Qualidade do Sono de Groningen e um questionário sobre Doença Aguda das Montanhas de Lake Louise. Os indivíduos também completarão uma Escala de Sonolência de Stanford a cada hora durante oito horas.
Por meio de medições objetivas e subjetivas da qualidade do sono, este estudo foi desenvolvido para determinar qual medicamento está associado à melhora do sono em grandes altitudes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
District of Manang
-
Manang, District of Manang, Nepal, 33500
- Himalayan Rescue Location clinic in Manang
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Trekkers no circuito de Annapurna
- Deve estar em processo de subida (> 200 metros nas últimas 24 horas)
- Deve estar disposto a ficar 2 noites em Manang, Nepal
- Adultos saudáveis, de 18 a 65 anos
- Autorrelato de nova dificuldade para dormir nos últimos dois dias
Critério de exclusão:
- Exposição recente (< 2 semanas) a grandes altitudes (superior a 11.500 pés ou 3.500 metros)
- Doença aguda atual
- Doença de montanha aguda moderada a grave (pontuação de Lake Louise AMS > 4)
- Edema Cerebral de Grande Altitude
- Edema Pulmonar de Alta Altitude
- Quaisquer distúrbios do sono pré-existentes ou condições relacionadas ao sono, incluindo apneia obstrutiva do sono, obesidade mórbida (IMC > 40), síndrome das pernas inquietas, etc.
- Qualquer doença pulmonar ou condição que afete os pulmões, incluindo doença pulmonar obstrutiva crônica, asma, fibrose cística, etc.
- Insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão pulmonar ou cardiomiopatia
- Uso atual de oxigênio
- Doença renal
- Doença hepática
- Gravidez ou amamentação
- Distúrbio convulsivo ou outro distúrbio neurológico
- Glaucoma
- alergia a sulfa
- alergia a acetazolamida
- Alergia a benzodiazepínicos
- alergia a temazepam
- Atualmente em acetazolamida
- Atualmente tomando algum benzodiazepínico
- Tratamento médico atual com qualquer um dos seguintes: antidepressivos, neurolépticos, ansiolíticos, anti-histamínicos H1, barbitúricos ou hipnóticos (incluindo benzodiazepínicos ou qualquer outro sonífero).
- Diagnóstico psiquiátrico maior (depressão, ansiedade, esquizofrenia)
- Uso de drogas recreativas
- Consumo de cafeína > 3 xícaras de café/dia
- Consumo de álcool > 1 bebida/dia
- Retardo Mental ou Deficiências de Desenvolvimento
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Temazepam
50 indivíduos são instruídos a tomar 7,5 mg de temazepam por via oral antes de dormir por apenas uma noite.
|
Temazepam 7,5mg cápsula para ser tomado por via oral ao deitar por apenas uma noite.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Acetazolamida
50 indivíduos são instruídos a tomar 125 mg de acetazolamida por via oral antes de dormir apenas uma noite.
|
Tome o comprimido de Acetazolamida 125 mg por via oral ao deitar durante apenas uma noite.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação global da qualidade do sono usando uma escala analógica visual de 100 mm
Prazo: 1 dia
|
Na manhã seguinte à ingestão da medicação do estudo, será perguntado aos participantes: Como você avaliaria a qualidade do sono da noite anterior?
Eles marcarão sua resposta em uma escala analógica visual de 100 mm, com 0 mm representando 'pior noite de sono de todos os tempos' e 100 mm representando 'melhor noite de sono de todos os tempos'.
|
1 dia
|
|
A pesquisa do Questionário de Qualidade do Sono de Groningen
Prazo: 1 dia
|
A pesquisa do Questionário de Qualidade do Sono de Groningen inclui quinze perguntas que descrevem o início do sono, a qualidade do sono, o despertar, a duração do sono e a qualidade do despertar.
A pesquisa é concluída pelo sujeito.
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Latência de Início do Sono
Prazo: 1 dia
|
A quantidade de tempo que o sujeito leva para adormecer.
Relatado pelo sujeito.
|
1 dia
|
|
Duração total do sono
Prazo: 1 dia
|
A quantidade total de tempo que o sujeito dormiu.
Gravado pelo sujeito.
|
1 dia
|
|
Tempo na cama
Prazo: 1 dia
|
A quantidade de tempo que o sujeito passou na cama.
Gravado pelo sujeito.
|
1 dia
|
|
Número de Despertares
Prazo: 1 dia
|
O número de vezes que o sujeito acordou do sono.
Gravado pelo sujeito.
|
1 dia
|
|
Número de Despertares para Urinar
Prazo: 1 dia
|
Número de vezes que o sujeito acordou do sono para ir ao banheiro.
Gravado pelo sujeito.
|
1 dia
|
|
Hora de despertar após o início do sono
Prazo: 1 dia
|
Quantidade de tempo que o sujeito passou acordado depois de adormecer.
Gravado pelo sujeito.
|
1 dia
|
|
Despertar terminal
Prazo: 1 dia
|
A quantidade de tempo que o sujeito passa na cama depois de acordar pela última vez.
Relatado pelo sujeito.
|
1 dia
|
|
Avaliação global da profundidade do sono
Prazo: 1 dia
|
Os indivíduos serão solicitados a avaliar a profundidade do sono em escalas analógicas visuais de 100 mm.
|
1 dia
|
|
Avaliação global da sonolência
Prazo: 1 dia
|
Os indivíduos serão solicitados a avaliar sua sonolência diurna em uma escala analógica visual de 100 mm.
|
1 dia
|
|
Pontuações da Escala de Sonolência de Stanford
Prazo: 1 dia
|
Durante cada uma das oito horas após acordar, os participantes serão solicitados a preencher uma Escala de Sonolência de Stanford para medir o quão sonolentos estão.
|
1 dia
|
|
Pontuação delta da doença aguda da montanha de Lake Louis
Prazo: 1 dia
|
Os indivíduos serão solicitados a preencher uma pontuação de doença aguda da montanha de Lake Louise no início e no final da participação no estudo.
A pontuação da doença aguda da montanha de Lake Louise reflete a gravidade da doença aguda da montanha experimentada pelo indivíduo.
Pontuações consistentes de doença aguda moderada ou grave da montanha excluirão os indivíduos da participação no estudo.
|
1 dia
|
|
Saturação média de O2
Prazo: 1 dia
|
Os participantes do estudo usarão um oxímetro de pulso durante a noite que registrará sua saturação de oxigênio.
|
1 dia
|
|
Proporção de tempo na respiração periódica
Prazo: 1 dia
|
Os visitantes de grandes altitudes experimentam respiração periódica (períodos alternados de aumento e diminuição da frequência respiratória) à medida que o corpo humano se ajusta à hipoxemia da altitude elevada.
Tanto o temazepam quanto a acetazolamida demonstraram melhorar a respiração periódica.
Os indivíduos usarão oxímetros de pulso.
Os dados dos oxímetros de pulso serão usados para calcular a quantidade de tempo que os indivíduos gastam em respiração periódica.
|
1 dia
|
|
Número de eventos de dessaturação por hora
Prazo: 1 dia
|
Devido à respiração periódica que ocorre em grandes altitudes, ocorrem frequentes dessaturações de oxigênio durante o sono.
Os indivíduos usarão um oxímetro de pulso para determinar quantas vezes eles experimentaram um declínio em sua saturação de oxigênio durante a noite.
|
1 dia
|
|
Número de despertares por hora
Prazo: 1 dia
|
Os indivíduos usarão um actígrafo enquanto dormem.
Actigraphs são pequenos dispositivos semelhantes a relógios de pulso que medem movimentos sutis enquanto um sujeito está dormindo.
Esses movimentos são usados para descrever objetivamente os períodos de vigília e sono.
|
1 dia
|
|
Eficiência do Sono
Prazo: 1 dia
|
Os indivíduos usarão um actígrafo quando dormirem.
Actigraphs são pequenos dispositivos semelhantes a relógios de pulso que medem os movimentos sutis de um sujeito durante a noite e ajudam a determinar objetivamente os períodos de vigília e sono.
Usando os dados do actígrafo, pode-se calcular a porcentagem da noite em que o sujeito dormiu (eficiência do sono).
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Norman S Harris, MD, MFA, Massachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hoddes E, Zarcone V, Smythe H, Phillips R, Dement WC. Quantification of sleepiness: a new approach. Psychophysiology. 1973 Jul;10(4):431-6. doi: 10.1111/j.1469-8986.1973.tb00801.x. No abstract available.
- Hackett PH, Roach RC. High-altitude illness. N Engl J Med. 2001 Jul 12;345(2):107-14. doi: 10.1056/NEJM200107123450206. No abstract available.
- Buysse DJ, Ancoli-Israel S, Edinger JD, Lichstein KL, Morin CM. Recommendations for a standard research assessment of insomnia. Sleep. 2006 Sep;29(9):1155-73. doi: 10.1093/sleep/29.9.1155. Erratum In: Sleep. 2006 Nov 1;29(11):1380.
- Sadeh A, Sharkey KM, Carskadon MA. Activity-based sleep-wake identification: an empirical test of methodological issues. Sleep. 1994 Apr;17(3):201-7. doi: 10.1093/sleep/17.3.201.
- Sadeh A. The role and validity of actigraphy in sleep medicine: an update. Sleep Med Rev. 2011 Aug;15(4):259-67. doi: 10.1016/j.smrv.2010.10.001. Epub 2011 Jan 14.
- Larson EB, Roach RC, Schoene RB, Hornbein TF. Acute mountain sickness and acetazolamide. Clinical efficacy and effect on ventilation. JAMA. 1982 Jul 16;248(3):328-32.
- Ellsworth AJ, Larson EB, Strickland D. A randomized trial of dexamethasone and acetazolamide for acute mountain sickness prophylaxis. Am J Med. 1987 Dec;83(6):1024-30. doi: 10.1016/0002-9343(87)90937-5.
- Honigman B, Theis MK, Koziol-McLain J, Roach R, Yip R, Houston C, Moore LG, Pearce P. Acute mountain sickness in a general tourist population at moderate altitudes. Ann Intern Med. 1993 Apr 15;118(8):587-92. doi: 10.7326/0003-4819-118-8-199304150-00003. Erratum In: Ann Intern Med 1994 Apr 15;120(8):698.
- Forwand SA, Landowne M, Follansbee JN, Hansen JE. Effect of acetazolamide on acute mountain sickness. N Engl J Med. 1968 Oct 17;279(16):839-45. doi: 10.1056/NEJM196810172791601. No abstract available.
- Dubowitz G. Effect of temazepam on oxygen saturation and sleep quality at high altitude: randomised placebo controlled crossover trial. BMJ. 1998 Feb 21;316(7131):587-9. doi: 10.1136/bmj.316.7131.587.
- Nickol AH, Leverment J, Richards P, Seal P, Harris GA, Cleland J, Dubowitz G, Collier DJ, Milledge J, Stradling JR, Morrell MJ. Temazepam at high altitude reduces periodic breathing without impairing next-day performance: a randomized cross-over double-blind study. J Sleep Res. 2006 Dec;15(4):445-54. doi: 10.1111/j.1365-2869.2006.00558.x.
- Beaumont M, Batejat D, Coste O, Van Beers P, Colas A, Clere JM, Pierard C. Effects of zolpidem and zaleplon on sleep, respiratory patterns and performance at a simulated altitude of 4,000 m. Neuropsychobiology. 2004;49(3):154-62. doi: 10.1159/000076723.
- Beaumont M, Batejat D, Pierard C, Van Beers P, Philippe M, Leger D, Savourey G, Jouanin JC. Zaleplon and zolpidem objectively alleviate sleep disturbances in mountaineers at a 3,613 meter altitude. Sleep. 2007 Nov;30(11):1527-33. doi: 10.1093/sleep/30.11.1527.
- Sharma A, Dewan VK. A Case Report of Zolpidem-Induced Somnambulism. Prim Care Companion J Clin Psychiatry. 2005;7(2):74. doi: 10.4088/pcc.v07n0207a. No abstract available.
- Yang W, Dollear M, Muthukrishnan SR. One rare side effect of zolpidem--sleepwalking: a case report. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Jun;86(6):1265-6. doi: 10.1016/j.apmr.2004.11.022.
- Auerbach, Paul S. Wilderness Medicine, 5th ed. Mosby, Phidelphia. Pages 4-8. 2007.
- Luks AM. Which medications are safe and effective for improving sleep at high altitude? High Alt Med Biol. 2008 Fall;9(3):195-8. doi: 10.1089/ham.2008.1025.
- Sutton JR, Gray GW, Houston CS, Powles AC. Effects of duration at altitude and acetazolamide on ventilation and oxygenation during sleep. Sleep. 1980;3(3-4):455-64. doi: 10.1093/sleep/3.3-4.455. No abstract available.
- Sutton JR, Houston CS, Mansell AL, McFadden MD, Hackett PM, Rigg JR, Powles AC. Effect of acetazolamide on hypoxemia during sleep at high altitude. N Engl J Med. 1979 Dec 13;301(24):1329-31. doi: 10.1056/NEJM197912133012406. No abstract available.
- Hackett PH, Roach RC, Harrison GL, Schoene RB, Mills WJ Jr. Respiratory stimulants and sleep periodic breathing at high altitude. Almitrine versus acetazolamide. Am Rev Respir Dis. 1987 Apr;135(4):896-8. doi: 10.1164/arrd.1987.135.4.896.
- Fischer R, Lang SM, Leitl M, Thiere M, Steiner U, Huber RM. Theophylline and acetazolamide reduce sleep-disordered breathing at high altitude. Eur Respir J. 2004 Jan;23(1):47-52. doi: 10.1183/09031936.03.00113102.
- Nicholson AN, Smith PA, Stone BM, Bradwell AR, Coote JH. Altitude insomnia: studies during an expedition to the Himalayas. Sleep. 1988 Aug;11(4):354-61. doi: 10.1093/sleep/11.4.354.
- Bradwell AR, Coote JH, Smith P, et al. (1987) The effect of temazepam and Diamox on nocturnal hypoxia at altitude [abstract]. In: Sutton J.R., Houston C.S., Coates G., ed. Hypoxia and Cold, New York: Praeger; 1987: P543.
- Strom BL, Schinnar R, Apter AJ, Margolis DJ, Lautenbach E, Hennessy S, Bilker WB, Pettitt D. Absence of cross-reactivity between sulfonamide antibiotics and sulfonamide nonantibiotics. N Engl J Med. 2003 Oct 23;349(17):1628-35. doi: 10.1056/NEJMoa022963.
- Roggla G, Moser B, Roggla M. Effect of temazepam on ventilatory response at moderate altitude. BMJ. 2000 Jan 1;320(7226):56. No abstract available.
- Basnyat B, Murdoch DR. High-altitude illness. Lancet. 2003 Jun 7;361(9373):1967-74. doi: 10.1016/S0140-6736(03)13591-X.
- Jafarian S, Gorouhi F, Taghva A, Lotfi J. High-altitude sleep disturbance: results of the Groningen Sleep Quality Questionnaire survey. Sleep Med. 2008 May;9(4):446-9. doi: 10.1016/j.sleep.2007.06.017. Epub 2007 Sep 14.
- Weil JV. Sleep at high altitude. High Alt Med Biol. 2004 Summer;5(2):180-9. doi: 10.1089/1527029041352162.
- Jones JE, Muza SR, Fulco CS, Beidleman BA, Tapia ML, Cymerman A. Intermittent hypoxic exposure does not improve sleep at 4300 m. High Alt Med Biol. 2008 Winter;9(4):281-7. doi: 10.1089/ham.2008.1039.
- Cole RJ, Kripke DF, Gruen W, Mullaney DJ, Gillin JC. Automatic sleep/wake identification from wrist activity. Sleep. 1992 Oct;15(5):461-9. doi: 10.1093/sleep/15.5.461.
- Coffield TG, Tryon WW. Construct validation of actigraphic sleep measures in hospitalized depressed patients. Behav Sleep Med. 2004;2(1):24-40. doi: 10.1207/s15402010bsm0201_3.
- Hackett P. and Olez O. (1992). The Lake Louise consensus on the definition and qualification of altitude illness. In: J. Sutton, G. Coates and C. Houston (Eds) Hypoxia and mountain medicine. Queen City Press, Burlington, 1992: 327-330.
- Mulder-Hajonides van der Meulen WREH, Wijnberg J.R., Hollander J.J., De Diana I.P.F. and van den Hoofdakker R.H. (1980) Measurement of subjective sleep quality. Eur. Sleep Res. Soc. Abstr. 5:98.
- Meesters Y, Jansen JH, Lambers PA, Bouhuys AL, Beersma DG, van den Hoofdakker RH. Morning and evening light treatment of seasonal affective disorder: response, relapse and prediction. J Affect Disord. 1993 Jul;28(3):165-77. doi: 10.1016/0165-0327(93)90102-p.
- Meijman T.F., Thunnissen M.J., de Vries-Griever A.G.H. (1990) The after-effects of a prolonged period of day-sleep on subjective sleep quality. Work Stress. 4:65-70.
- Nussbaumer-Ochsner Y, Latshang TD, Ulrich S, Kohler M, Thurnheer R, Bloch KE. Patients with obstructive sleep apnea syndrome benefit from acetazolamide during an altitude sojourn: a randomized, placebo-controlled, double-blind trial. Chest. 2012 Jan;141(1):131-138. doi: 10.1378/chest.11-0375. Epub 2011 Jun 9.
- Vallieres A, Morin CM. Actigraphy in the assessment of insomnia. Sleep. 2003 Nov 1;26(7):902-6. doi: 10.1093/sleep/26.7.902.
- Sadeh A, Hauri PJ, Kripke DF, Lavie P. The role of actigraphy in the evaluation of sleep disorders. Sleep. 1995 May;18(4):288-302. doi: 10.1093/sleep/18.4.288.
- Jean-Louis G, Kripke DF, Mason WJ, Elliott JA, Youngstedt SD. Sleep estimation from wrist movement quantified by different actigraphic modalities. J Neurosci Methods. 2001 Feb 15;105(2):185-91. doi: 10.1016/s0165-0270(00)00364-2.
- Lichstein KL, Stone KC, Donaldson J, Nau SD, Soeffing JP, Murray D, Lester KW, Aguillard RN. Actigraphy validation with insomnia. Sleep. 2006 Feb;29(2):232-9.
- Kryger M.H., Roth T. and Dement W.C. (2011). Chapters 143 and 147. Principles and Practice of Sleep Medicine, 5th ed. Saunders, St. Louis, 2011.
- Nussbaumer-Ochsner Y, Schuepfer N, Siebenmann C, Maggiorini M, Bloch KE. High altitude sleep disturbances monitored by actigraphy and polysomnography. High Alt Med Biol. 2011 Fall;12(3):229-36. doi: 10.1089/ham.2010.1073.
- Erman MK, Zammit G, Rubens R, Schaefer K, Wessel T, Amato D, Caron J, Walsh JK. A polysomnographic placebo-controlled evaluation of the efficacy and safety of eszopiclone relative to placebo and zolpidem in the treatment of primary insomnia. J Clin Sleep Med. 2008 Jun 15;4(3):229-34.
- Zammit GK, McNabb LJ, Caron J, Amato DA, Roth T. Efficacy and safety of eszopiclone across 6-weeks of treatment for primary insomnia. Curr Med Res Opin. 2004 Dec;20(12):1979-91. doi: 10.1185/174234304x15174.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
27 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Acetazolamida
- Dorme
- Grande Altitude
- Actigrafia
- Doença Aguda da Montanha
- Respiração Periódica
- Distúrbio do Sono em Alta Altitude
- Dificuldade para dormir em grandes altitudes
- Temazepam
- Pesquisa do Questionário de Qualidade do Sono de Groningen
- Escala de Sonolência de Stanford
- Pontuação da doença aguda da montanha de Lake Louise
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Vigília
- Mal de altitude
- Dissônias
- Parassonias
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores da Anidrase Carbônica
- Agentes Natriuréticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Hipnóticos e Sedativos
- Agentes Anti-Ansiedade
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Diuréticos
- Anticonvulsivantes
- Acetazolamida
- Temazepam
Outros números de identificação do estudo
- 2012P000017
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .