Srovnání temazepamu a acetazolamidu k léčbě potíží se spánkem ve vysoké nadmořské výšce
22. dubna 2015 aktualizováno: N. Stuart Harris MD MFA, Massachusetts General Hospital
Léčba poruch spánku ve vysoké nadmořské výšce: dvojitě zaslepené srovnání temazepamu versus acetazolamidu.
Více než 70 % návštěvníků vysoké nadmořské výšky trpí špatným spánkem.
Tato studie se snaží odpovědět na otázku: Které léky jsou spojeny s lepším spánkem ve vysoké nadmořské výšce: temazepam nebo acetazolamid?
Hypotéza vyšetřovatelů je, že jeden lék bude spojen s vyšším subjektivním skóre spánku než druhý.
Studie porovná kvalitu spánku 100 subjektů, které užívají buď temazepam nebo acetazolamid během návštěvy ve vysoké nadmořské výšce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Potíže se spaním jsou velmi časté při akutní expozici ve vysokých nadmořských výškách. Poruchy spánku hlásilo více než 70 % účastníků farmakologických studií akutní horské nemoci. Potíže se spaním jsou jednou z hlavních stížností návštěvníků vysokých nadmořských výšek a někteří autoři považují potíže se spánkem za téměř univerzální ve vysokých nadmořských výškách. Acetazolamid, temazepam, zolpidem a zaleplon jsou všechny účinné a bezpečné při léčbě akutní nespavosti ve vysokých nadmořských výškách. Nebyly provedeny žádné přímé testy k určení nejlepší třídy léků pro léčbu poruch spánku ve vysokých nadmořských výškách. Účelem této studie je porovnat temazepam a acetazolamid v léčbě poruch spánku ve vysokých nadmořských výškách. Takové znalosti budou přínosem pro stovky tisíc návštěvníků oblastí s vysokou nadmořskou výškou po celém světě.
Studie bude praktickým vzorkem 100 turistů v Manangu v Nepálu (nadmořská výška 11 500 stop). Do studie budou zařazeni pouze turisté, kteří za posledních 24 hodin nabrali více než 200 metrů (650 stop). Zápis předmětů bude probíhat od 1. března 2012 do 30. května 2012. Zapsáno bude sto předmětů.
Všechny subjekty dokončí studium v Manangu v Nepálu. Jakmile se jednotlivec rozhodne zapsat se do studie, bude poučen o rizicích studie a bude získán informovaný souhlas. Způsobilost k účasti bude ověřena.
Každý subjekt bude náhodně rozdělen tak, aby těsně před spaním užil 125 mg acetazolamidu nebo 7,5 mg temazepamu ústy. Každý subjekt si vezme pouze jednu dávku léku jako součást studie. Subjekty budou mít na lůžku pulzní oxymetr a aktigraf. Aktigraf je akcelerometr, který se nosí jako náramkové hodinky. Aktigrafy dokážou snímat a zaznamenávat pohyb, a proto se často používají ve studiích spánku k měření délky a kvality spánku.
Účastníci studie si budou vést záznam spánku a budou požádáni o vyplnění dotazníku Groningen Sleep Quality Questionnaire Survey a dotazníku o akutní horské nemoci Lake Louise. Subjekty také dokončí Stanfordskou stupnici ospalosti každou hodinu po dobu osmi hodin.
Prostřednictvím objektivního i subjektivního měření kvality spánku je tato studie navržena tak, aby určila, které léky jsou spojeny se zlepšením spánku ve vysoké nadmořské výšce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
District of Manang
-
Manang, District of Manang, Nepál, 33500
- Himalayan Rescue Location clinic in Manang
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Trekaři na okruhu Annapurna
- Musí být v procesu výstupu (> 200 metrů za předchozích 24 hodin)
- Musíte být ochoten zůstat 2 noci v Manangu v Nepálu
- Zdraví dospělí, věk 18-65 let
- Vlastní hlášení o nových potížích se spánkem za předchozí dva dny
Kritéria vyloučení:
- Nedávná (< 2 týdny) expozice ve vysoké nadmořské výšce (vyšší než 11, 500 stop nebo 3500 metrů)
- Aktuální akutní onemocnění
- Středně těžká až těžká akutní horská nemoc (skóre Lake Louise AMS > 4)
- Vysokohorský mozkový edém
- Vysokohorský plicní edém
- Jakékoli již existující poruchy spánku nebo stav související se spánkem, včetně obstrukční spánkové apnoe, morbidní obezity (BMI > 40), syndromu neklidných nohou atd.
- Jakékoli plicní onemocnění nebo stav postihující plíce, včetně chronické obstrukční plicní nemoci, astmatu, cystické fibrózy atd.
- Městnavé srdeční selhání, plicní hypertenze nebo kardiomyopatie
- Současná spotřeba kyslíku
- Nemoc ledvin
- Nemoc jater
- Těhotenství nebo kojení
- Záchvatová porucha nebo jiná neurologická porucha
- Glaukom
- Alergie na sulfa
- Alergie na acetazolamid
- Alergie na benzodiazepiny
- Alergie na temazepam
- V současné době na acetazolamidu
- V současné době užíváte jakékoli benzodiazepiny
- Současná lékařská léčba některým z následujících léků: antidepresiva, neuroleptika, anxiolytika, H1 antihistaminika, barbituráty nebo hypnotika (včetně benzodiazepinů nebo jakýchkoli jiných prostředků na podporu spánku).
- Závažná psychiatrická diagnóza (deprese, úzkost, schizofrenie)
- Rekreační užívání drog
- Spotřeba kofeinu > 3 šálky kávy/den
- Spotřeba alkoholu > 1 nápoj/den
- Mentální retardace nebo vývojové poruchy
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Temazepam
50 subjektů je instruováno, aby užívali 7,5 mg temazepamu ústy před spaním pouze na jednu noc.
|
Temazepam 7,5 mg tobolka se užívá ústy před spaním pouze na jednu noc.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Acetazolamid
50 subjektů je instruováno, aby užívali 125 mg acetazolamidu ústy před spaním pouze jednu noc.
|
Acetazolamid 125 mg tabletu užívejte ústy před spaním pouze na jednu noc.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální hodnocení kvality spánku pomocí 100mm vizuální analogové stupnice
Časové okno: 1 den
|
Ráno po užití studijního léku budou subjekty dotázány: Jak byste ohodnotili kvalitu spánku včerejší noci?
Svou odpověď označí na 100mm vizuální analogové stupnici, přičemž 0 mm představuje „nejhorší noc spánku všech dob“ a 100 mm představuje „nejlepší noc spánku všech dob“.
|
1 den
|
|
Průzkum Groningenského dotazníku kvality spánku
Časové okno: 1 den
|
Průzkum Groningen Sleep Quality Questionnaire zahrnuje patnáct otázek, které popisují nástup spánku, kvalitu spánku, probuzení, délku spánku a kvalitu probuzení.
Průzkum vyplňuje předmět.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Latence nástupu spánku
Časové okno: 1 den
|
Doba, za kterou subjekt usne.
Nahlášeno subjektem.
|
1 den
|
|
Celková doba spánku
Časové okno: 1 den
|
Celková doba, po kterou subjekt spal.
Zaznamenáno subjektem.
|
1 den
|
|
Čas v posteli
Časové okno: 1 den
|
Doba, kterou subjekt strávil v posteli.
Zaznamenáno subjektem.
|
1 den
|
|
Počet probuzení
Časové okno: 1 den
|
Kolikrát se subjekt probudil ze spánku.
Zaznamenáno subjektem.
|
1 den
|
|
Počet probuzení k močení
Časové okno: 1 den
|
Počet případů, kdy se subjekt probudil ze spánku, aby použil toaletu.
Zaznamenáno subjektem.
|
1 den
|
|
Doba probuzení po nástupu spánku
Časové okno: 1 den
|
Doba, kterou subjekt strávil vzhůru poté, co usnul.
Zaznamenáno subjektem.
|
1 den
|
|
Terminální bdělost
Časové okno: 1 den
|
Doba, kterou subjekt stráví v posteli poté, co se naposledy probudil.
Nahlášeno subjektem.
|
1 den
|
|
Globální hodnocení hloubky spánku
Časové okno: 1 den
|
Subjekty budou požádány, aby ohodnotily hloubku spánku na 100mm vizuální analogové stupnici.
|
1 den
|
|
Globální hodnocení ospalosti
Časové okno: 1 den
|
Subjekty budou požádány, aby zhodnotily svou denní ospalost na 100mm vizuální analogové stupnici.
|
1 den
|
|
Boduje Stanfordská stupnice ospalosti
Časové okno: 1 den
|
Během každé z osmi hodin po probuzení budou subjekty požádány o vyplnění Stanfordské škály ospalosti, aby bylo možné změřit, jak jsou ospalí.
|
1 den
|
|
Delta skóre akutní horské nemoci Lake Louis
Časové okno: 1 den
|
Subjekty budou požádány o vyplnění skóre akutní horské nemoci Lake Louise na začátku a na konci účasti ve studii.
Skóre akutní horské nemoci Lake Louise odráží závažnost akutní horské nemoci, kterou subjekt zažívá.
Konzistentní skóre střední nebo těžké akutní horské nemoci vyloučí subjekty z účasti ve studii.
|
1 den
|
|
Průměrná saturace O2
Časové okno: 1 den
|
Účastníci studie budou v noci nosit pulzní oxymetr, který bude zaznamenávat jejich saturaci kyslíkem.
|
1 den
|
|
Podíl času v periodickém dýchání
Časové okno: 1 den
|
Návštěvníci ve vysokých nadmořských výškách zažívají periodické dýchání (střídání období zvýšené a snížené dechové frekvence), jak se lidské tělo přizpůsobuje hypoxémii vysoké nadmořské výšky.
Bylo prokázáno, že temazepam i acetazolamid zlepšují periodické dýchání.
Subjekty budou nosit pulzní oxymetry.
Data z pulzních oxymetrů budou použita k výpočtu množství času, který subjekty stráví periodickým dýcháním.
|
1 den
|
|
Počet desaturačních událostí za hodinu
Časové okno: 1 den
|
Díky periodickému dýchání, ke kterému dochází ve vysoké nadmořské výšce, dochází během spánku k častým desaturacím kyslíku.
Subjekty budou nosit pulzní oxymetr, aby určily, kolikrát během noci zaznamenají pokles saturace kyslíkem.
|
1 den
|
|
Počet probuzení za hodinu
Časové okno: 1 den
|
Subjekty budou během spánku nosit aktigraf.
Aktigrafy jsou malá zařízení podobná náramkovým hodinkám, která měří jemné pohyby, když subjekt spí.
Tyto pohyby se používají k objektivnímu popisu období bdění a spánku.
|
1 den
|
|
Účinnost spánku
Časové okno: 1 den
|
Subjekty budou nosit aktigraf, když spí.
Aktigrafy jsou malá zařízení podobná náramkovým hodinkám, která měří jemné pohyby subjektu během noci a pomáhají objektivně určit období bdění a spánku.
Pomocí dat z aktigrafu lze vypočítat, kolik procent noci subjekt spal (efektivita spánku).
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Norman S Harris, MD, MFA, Massachusetts General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hoddes E, Zarcone V, Smythe H, Phillips R, Dement WC. Quantification of sleepiness: a new approach. Psychophysiology. 1973 Jul;10(4):431-6. doi: 10.1111/j.1469-8986.1973.tb00801.x. No abstract available.
- Hackett PH, Roach RC. High-altitude illness. N Engl J Med. 2001 Jul 12;345(2):107-14. doi: 10.1056/NEJM200107123450206. No abstract available.
- Buysse DJ, Ancoli-Israel S, Edinger JD, Lichstein KL, Morin CM. Recommendations for a standard research assessment of insomnia. Sleep. 2006 Sep;29(9):1155-73. doi: 10.1093/sleep/29.9.1155. Erratum In: Sleep. 2006 Nov 1;29(11):1380.
- Sadeh A, Sharkey KM, Carskadon MA. Activity-based sleep-wake identification: an empirical test of methodological issues. Sleep. 1994 Apr;17(3):201-7. doi: 10.1093/sleep/17.3.201.
- Sadeh A. The role and validity of actigraphy in sleep medicine: an update. Sleep Med Rev. 2011 Aug;15(4):259-67. doi: 10.1016/j.smrv.2010.10.001. Epub 2011 Jan 14.
- Larson EB, Roach RC, Schoene RB, Hornbein TF. Acute mountain sickness and acetazolamide. Clinical efficacy and effect on ventilation. JAMA. 1982 Jul 16;248(3):328-32.
- Ellsworth AJ, Larson EB, Strickland D. A randomized trial of dexamethasone and acetazolamide for acute mountain sickness prophylaxis. Am J Med. 1987 Dec;83(6):1024-30. doi: 10.1016/0002-9343(87)90937-5.
- Honigman B, Theis MK, Koziol-McLain J, Roach R, Yip R, Houston C, Moore LG, Pearce P. Acute mountain sickness in a general tourist population at moderate altitudes. Ann Intern Med. 1993 Apr 15;118(8):587-92. doi: 10.7326/0003-4819-118-8-199304150-00003. Erratum In: Ann Intern Med 1994 Apr 15;120(8):698.
- Forwand SA, Landowne M, Follansbee JN, Hansen JE. Effect of acetazolamide on acute mountain sickness. N Engl J Med. 1968 Oct 17;279(16):839-45. doi: 10.1056/NEJM196810172791601. No abstract available.
- Dubowitz G. Effect of temazepam on oxygen saturation and sleep quality at high altitude: randomised placebo controlled crossover trial. BMJ. 1998 Feb 21;316(7131):587-9. doi: 10.1136/bmj.316.7131.587.
- Nickol AH, Leverment J, Richards P, Seal P, Harris GA, Cleland J, Dubowitz G, Collier DJ, Milledge J, Stradling JR, Morrell MJ. Temazepam at high altitude reduces periodic breathing without impairing next-day performance: a randomized cross-over double-blind study. J Sleep Res. 2006 Dec;15(4):445-54. doi: 10.1111/j.1365-2869.2006.00558.x.
- Beaumont M, Batejat D, Coste O, Van Beers P, Colas A, Clere JM, Pierard C. Effects of zolpidem and zaleplon on sleep, respiratory patterns and performance at a simulated altitude of 4,000 m. Neuropsychobiology. 2004;49(3):154-62. doi: 10.1159/000076723.
- Beaumont M, Batejat D, Pierard C, Van Beers P, Philippe M, Leger D, Savourey G, Jouanin JC. Zaleplon and zolpidem objectively alleviate sleep disturbances in mountaineers at a 3,613 meter altitude. Sleep. 2007 Nov;30(11):1527-33. doi: 10.1093/sleep/30.11.1527.
- Sharma A, Dewan VK. A Case Report of Zolpidem-Induced Somnambulism. Prim Care Companion J Clin Psychiatry. 2005;7(2):74. doi: 10.4088/pcc.v07n0207a. No abstract available.
- Yang W, Dollear M, Muthukrishnan SR. One rare side effect of zolpidem--sleepwalking: a case report. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Jun;86(6):1265-6. doi: 10.1016/j.apmr.2004.11.022.
- Auerbach, Paul S. Wilderness Medicine, 5th ed. Mosby, Phidelphia. Pages 4-8. 2007.
- Luks AM. Which medications are safe and effective for improving sleep at high altitude? High Alt Med Biol. 2008 Fall;9(3):195-8. doi: 10.1089/ham.2008.1025.
- Sutton JR, Gray GW, Houston CS, Powles AC. Effects of duration at altitude and acetazolamide on ventilation and oxygenation during sleep. Sleep. 1980;3(3-4):455-64. doi: 10.1093/sleep/3.3-4.455. No abstract available.
- Sutton JR, Houston CS, Mansell AL, McFadden MD, Hackett PM, Rigg JR, Powles AC. Effect of acetazolamide on hypoxemia during sleep at high altitude. N Engl J Med. 1979 Dec 13;301(24):1329-31. doi: 10.1056/NEJM197912133012406. No abstract available.
- Hackett PH, Roach RC, Harrison GL, Schoene RB, Mills WJ Jr. Respiratory stimulants and sleep periodic breathing at high altitude. Almitrine versus acetazolamide. Am Rev Respir Dis. 1987 Apr;135(4):896-8. doi: 10.1164/arrd.1987.135.4.896.
- Fischer R, Lang SM, Leitl M, Thiere M, Steiner U, Huber RM. Theophylline and acetazolamide reduce sleep-disordered breathing at high altitude. Eur Respir J. 2004 Jan;23(1):47-52. doi: 10.1183/09031936.03.00113102.
- Nicholson AN, Smith PA, Stone BM, Bradwell AR, Coote JH. Altitude insomnia: studies during an expedition to the Himalayas. Sleep. 1988 Aug;11(4):354-61. doi: 10.1093/sleep/11.4.354.
- Bradwell AR, Coote JH, Smith P, et al. (1987) The effect of temazepam and Diamox on nocturnal hypoxia at altitude [abstract]. In: Sutton J.R., Houston C.S., Coates G., ed. Hypoxia and Cold, New York: Praeger; 1987: P543.
- Strom BL, Schinnar R, Apter AJ, Margolis DJ, Lautenbach E, Hennessy S, Bilker WB, Pettitt D. Absence of cross-reactivity between sulfonamide antibiotics and sulfonamide nonantibiotics. N Engl J Med. 2003 Oct 23;349(17):1628-35. doi: 10.1056/NEJMoa022963.
- Roggla G, Moser B, Roggla M. Effect of temazepam on ventilatory response at moderate altitude. BMJ. 2000 Jan 1;320(7226):56. No abstract available.
- Basnyat B, Murdoch DR. High-altitude illness. Lancet. 2003 Jun 7;361(9373):1967-74. doi: 10.1016/S0140-6736(03)13591-X.
- Jafarian S, Gorouhi F, Taghva A, Lotfi J. High-altitude sleep disturbance: results of the Groningen Sleep Quality Questionnaire survey. Sleep Med. 2008 May;9(4):446-9. doi: 10.1016/j.sleep.2007.06.017. Epub 2007 Sep 14.
- Weil JV. Sleep at high altitude. High Alt Med Biol. 2004 Summer;5(2):180-9. doi: 10.1089/1527029041352162.
- Jones JE, Muza SR, Fulco CS, Beidleman BA, Tapia ML, Cymerman A. Intermittent hypoxic exposure does not improve sleep at 4300 m. High Alt Med Biol. 2008 Winter;9(4):281-7. doi: 10.1089/ham.2008.1039.
- Cole RJ, Kripke DF, Gruen W, Mullaney DJ, Gillin JC. Automatic sleep/wake identification from wrist activity. Sleep. 1992 Oct;15(5):461-9. doi: 10.1093/sleep/15.5.461.
- Coffield TG, Tryon WW. Construct validation of actigraphic sleep measures in hospitalized depressed patients. Behav Sleep Med. 2004;2(1):24-40. doi: 10.1207/s15402010bsm0201_3.
- Hackett P. and Olez O. (1992). The Lake Louise consensus on the definition and qualification of altitude illness. In: J. Sutton, G. Coates and C. Houston (Eds) Hypoxia and mountain medicine. Queen City Press, Burlington, 1992: 327-330.
- Mulder-Hajonides van der Meulen WREH, Wijnberg J.R., Hollander J.J., De Diana I.P.F. and van den Hoofdakker R.H. (1980) Measurement of subjective sleep quality. Eur. Sleep Res. Soc. Abstr. 5:98.
- Meesters Y, Jansen JH, Lambers PA, Bouhuys AL, Beersma DG, van den Hoofdakker RH. Morning and evening light treatment of seasonal affective disorder: response, relapse and prediction. J Affect Disord. 1993 Jul;28(3):165-77. doi: 10.1016/0165-0327(93)90102-p.
- Meijman T.F., Thunnissen M.J., de Vries-Griever A.G.H. (1990) The after-effects of a prolonged period of day-sleep on subjective sleep quality. Work Stress. 4:65-70.
- Nussbaumer-Ochsner Y, Latshang TD, Ulrich S, Kohler M, Thurnheer R, Bloch KE. Patients with obstructive sleep apnea syndrome benefit from acetazolamide during an altitude sojourn: a randomized, placebo-controlled, double-blind trial. Chest. 2012 Jan;141(1):131-138. doi: 10.1378/chest.11-0375. Epub 2011 Jun 9.
- Vallieres A, Morin CM. Actigraphy in the assessment of insomnia. Sleep. 2003 Nov 1;26(7):902-6. doi: 10.1093/sleep/26.7.902.
- Sadeh A, Hauri PJ, Kripke DF, Lavie P. The role of actigraphy in the evaluation of sleep disorders. Sleep. 1995 May;18(4):288-302. doi: 10.1093/sleep/18.4.288.
- Jean-Louis G, Kripke DF, Mason WJ, Elliott JA, Youngstedt SD. Sleep estimation from wrist movement quantified by different actigraphic modalities. J Neurosci Methods. 2001 Feb 15;105(2):185-91. doi: 10.1016/s0165-0270(00)00364-2.
- Lichstein KL, Stone KC, Donaldson J, Nau SD, Soeffing JP, Murray D, Lester KW, Aguillard RN. Actigraphy validation with insomnia. Sleep. 2006 Feb;29(2):232-9.
- Kryger M.H., Roth T. and Dement W.C. (2011). Chapters 143 and 147. Principles and Practice of Sleep Medicine, 5th ed. Saunders, St. Louis, 2011.
- Nussbaumer-Ochsner Y, Schuepfer N, Siebenmann C, Maggiorini M, Bloch KE. High altitude sleep disturbances monitored by actigraphy and polysomnography. High Alt Med Biol. 2011 Fall;12(3):229-36. doi: 10.1089/ham.2010.1073.
- Erman MK, Zammit G, Rubens R, Schaefer K, Wessel T, Amato D, Caron J, Walsh JK. A polysomnographic placebo-controlled evaluation of the efficacy and safety of eszopiclone relative to placebo and zolpidem in the treatment of primary insomnia. J Clin Sleep Med. 2008 Jun 15;4(3):229-34.
- Zammit GK, McNabb LJ, Caron J, Amato DA, Roth T. Efficacy and safety of eszopiclone across 6-weeks of treatment for primary insomnia. Curr Med Res Opin. 2004 Dec;20(12):1979-91. doi: 10.1185/174234304x15174.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
27. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Nemoci nervového systému
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Poruchy spánku a bdění
- Výšková nemoc
- Dysomnie
- Parasomnie
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Inhibitory karboanhydrázy
- Natriuretická činidla
- Uklidňující prostředky
- Psychotropní drogy
- Hypnotika a sedativa
- Prostředky proti úzkosti
- Modulátory GABA
- Agenti GABA
- Diuretika
- Antikonvulziva
- Acetazolamid
- Temazepam
Další identifikační čísla studie
- 2012P000017
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Temazepam
-
Duke UniversityDokončeno
-
Rijnstate HospitalDokončenoChronická obstrukční plicní nemocHolandsko
-
Fei GaoZatím nenabírámeNeproliferativní diabetická retinopatie (NPDR)Čína
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityDokončenoDiabetická retinopatie | Diabetická kataraktaČína
-
Cairo UniversityDokončenoRhegmatogenní oddělení sítnice | Primární vitrektomieEgypt
-
CHU de Quebec-Universite LavalFighting Blindness CanadaNábor
-
Duke UniversityDokončeno
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoNeznámý* Difuzní diabetický makulární edémMexiko
-
Faculty Hospital Kralovske VinohradyCharles University, Czech RepublicNábor
-
University of SurreyH. Lundbeck A/SDokončenoNespavostSpojené království