Sammenligning av temazepam og acetazolamid for å behandle søvnvansker i stor høyde
22. april 2015 oppdatert av: N. Stuart Harris MD MFA, Massachusetts General Hospital
Behandling av søvnforstyrrelser i stor høyde: En dobbeltblind sammenligning av temazepam versus acetazolamid.
Mer enn 70 % av besøkende i stor høyde har dårlig søvn.
Denne studien søker å svare på spørsmålet: Hvilken medisin er assosiert med bedre søvn i stor høyde: temazepam eller acetazolamid?
Etterforskernes hypotese er at en medisin vil være assosiert med høyere subjektive søvnscore enn den andre.
Studien vil sammenligne søvnkvaliteten til 100 forsøkspersoner når de tar enten temazepam eller acetazolamid under et besøk i stor høyde.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Søvnvansker er svært vanlig ved akutt eksponering i stor høyde. Søvnforstyrrelser ble rapportert av mer enn 70 % av deltakerne i farmakologiske behandlingsstudier med akutt fjellsyke. Søvnvansker er en av de viktigste plagene til besøkende i stor høyde, og noen forfattere anser søvnvansker for å være nesten universelle i store høyder. Acetazolamid, temazepam, zolpidem og zaleplon er alle effektive og trygge ved behandling av akutt søvnløshet i stor høyde. Ingen head-to-head-forsøk har blitt utført for å bestemme den beste medikamentklassen for behandling av søvnforstyrrelser i høyden. Hensikten med denne studien er å sammenligne temazepam og acetazolamid i behandlingen av søvnforstyrrelser i høyden. Slik kunnskap vil være til nytte for hundretusenvis av besøkende til områder med stor høyde over hele verden.
Studien vil være et praktisk utvalg av 100 turgåere i Manang, Nepal (høyde 11 500 fot). Studien vil kun registrere trekkere som har gått mer enn 200 meter (650 fot) i løpet av de foregående 24 timene. Fagpåmelding vil finne sted fra 1. mars 2012 til og med 30. mai 2012. Hundre fag vil bli påmeldt.
Alle fag vil fullføre studiet i Manang, Nepal. Når en person bestemmer seg for å melde seg på studien, vil de bli instruert om risikoene ved studien og informert samtykke vil bli innhentet. Kvalifisering til å delta vil bli verifisert.
Hvert forsøksperson vil bli tilfeldig tildelt til å ta 125 mg acetazolamid eller 7,5 mg temazepam gjennom munnen rett før de legger seg. Hvert forsøksperson vil bare ta én dose av medisinen som en del av forsøket. Forsøkspersonene vil ha på seg et pulsoksymeter og en aktigraf til sengs. En actigraph er et akselerometer som bæres som et armbåndsur. Actigraphs kan registrere og registrere bevegelser, og av denne grunn brukes ofte i søvnstudier for å hjelpe med å måle søvnvarighet og kvalitet.
Studiedeltakere vil føre en søvnlogg og vil bli bedt om å fylle ut en Groningen Sleep Quality Questionnaire Survey og Lake Louise Acute Mountain Sickness spørreskjema. Forsøkspersonene vil også fullføre en Stanford Sleepiness Scale hver time i åtte timer.
Gjennom både objektiv og subjektiv måling av søvnkvalitet er denne studien designet for å finne ut hvilke medisiner som er assosiert med forbedret søvn i stor høyde.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
District of Manang
-
Manang, District of Manang, Nepal, 33500
- Himalayan Rescue Location clinic in Manang
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Trekkere på Annapurna-kretsen
- Må være i ferd med å stige (> 200 meter i løpet av de siste 24 timene)
- Må være villig til å bo 2 netter i Manang, Nepal
- Friske voksne, 18-65 år
- Selvrapportering av nye søvnvansker de siste to dagene
Ekskluderingskriterier:
- Nylig (< 2 uker) eksponering i stor høyde (høyere enn 11, 500 fot eller 3500 meter)
- Aktuell akutt sykdom
- Moderat til alvorlig akutt fjellsyke (Lake Louise AMS-score > 4)
- Hjerneødem i stor høyde
- Lungeødem i stor høyde
- Eventuelle eksisterende søvnforstyrrelser eller søvnrelaterte tilstander, inkludert obstruktiv søvnapné, sykelig overvekt (BMI > 40), rastløse ben-syndrom, etc.
- Enhver lungesykdom eller tilstand som påvirker lungene, inkludert kronisk obstruktiv lungesykdom, astma, cystisk fibrose, etc.
- Kongestiv hjertesvikt, pulmonal hypertensjon eller kardiomyopati
- Nåværende oksygenbruk
- Nyresykdom
- Leversykdom
- Graviditet eller amming
- Anfallsforstyrrelse eller annen nevrologisk lidelse
- Grønn stær
- Sulfa allergi
- Acetazolamidallergi
- Benzodiazepinallergi
- Temazepam allergi
- For tiden på acetazolamid
- Tar for tiden noen benzodiazepiner
- Gjeldende medisinsk behandling med noen av følgende: antidepressiva, neuroleptika, angstdempende midler, H1-antihistaminer, barbiturater eller hypnotika (inkludert benzodiazepiner eller andre søvnmidler).
- Større psykiatrisk diagnose (depresjon, angst, schizofreni)
- Fritidsbruk av rusmidler
- Koffeinforbruk > 3 kopper kaffe/dag
- Alkoholforbruk > 1 drink/dag
- Psykisk utviklingshemming eller utviklingshemming
- Manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Temazepam
50 forsøkspersoner blir bedt om å ta 7,5 mg temazepam gjennom munnen før de legger seg kun én natt.
|
Temazepam 7,5 mg kapsel skal tas gjennom munnen ved sengetid kun for én natt.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Acetazolamid
50 forsøkspersoner blir bedt om å ta 125 mg acetazolamid gjennom munnen før de legger seg kun én natt.
|
Ta Acetazolamide 125 mg tablett gjennom munnen ved sengetid for kun én natt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global vurdering av søvnkvalitet ved hjelp av en 100 mm visuell analog skala
Tidsramme: 1 dag
|
Morgenen etter å ha tatt studiemedisinen, vil forsøkspersonene bli spurt: Hvordan vil du vurdere natts søvnkvalitet?
De vil markere svaret sitt på en 100 mm visuell analog skala med 0 mm som representerer 'verste natts søvn noensinne' og 100 mm representerer 'beste natts søvn noensinne'.
|
1 dag
|
|
Groningen Sleep Quality Questionnaire-undersøkelsen
Tidsramme: 1 dag
|
Groningen Sleep Quality Questionnaire-undersøkelsen inkluderer femten spørsmål som beskriver søvnstart, søvnkvalitet, oppvåkninger, søvnvarighet og oppvåkningskvalitet.
Undersøkelsen er fullført av emnet.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnstartsforsinkelse
Tidsramme: 1 dag
|
Hvor lang tid det tar forsøkspersonen å sovne.
Rapportert av emnet.
|
1 dag
|
|
Total søvnvarighet
Tidsramme: 1 dag
|
Den totale tiden personen sov.
Registrert av motivet.
|
1 dag
|
|
Tid i sengen
Tidsramme: 1 dag
|
Hvor lang tid motivet tilbrakte i sengen.
Registrert av motivet.
|
1 dag
|
|
Antall oppvåkninger
Tidsramme: 1 dag
|
Antall ganger personen våknet fra søvnen.
Registrert av motivet.
|
1 dag
|
|
Antall oppvåkninger for å urinere
Tidsramme: 1 dag
|
Antall ganger forsøkspersonen våknet fra dvale for å bruke toalettet.
Registrert av motivet.
|
1 dag
|
|
Oppvåkningstid etter innsett søvn
Tidsramme: 1 dag
|
Hvor lang tid personen tilbrakte våken etter å ha sovnet.
Registrert av motivet.
|
1 dag
|
|
Terminal våkenhet
Tidsramme: 1 dag
|
Hvor lang tid motivet tilbringer i sengen etter å ha våknet opp for siste gang.
Rapportert av emnet.
|
1 dag
|
|
Global vurdering av søvndybde
Tidsramme: 1 dag
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å vurdere søvndybden på en 100 mm visuell analog skala.
|
1 dag
|
|
Global vurdering av døsighet
Tidsramme: 1 dag
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å vurdere deres døsighet på dagtid på en 100 mm visuell analog skala.
|
1 dag
|
|
Stanford Sleepiness Scale scorer
Tidsramme: 1 dag
|
I løpet av hver av de åtte timene etter oppvåkning vil forsøkspersonene bli bedt om å fullføre en Stanford Sleepiness Scale for å måle hvor søvnige de er.
|
1 dag
|
|
Lake Louis Acute Mountain Sickness deltascore
Tidsramme: 1 dag
|
Fagene vil bli bedt om å fylle ut en Lake Louise Acute Mountain Sickness-score ved begynnelsen og slutten av studiedeltakelsen.
Lake Louise Acute Mountain Sickness-poengsum reflekterer alvorlighetsgraden av akutt fjellsyke som personen opplever.
Poeng konsistent med moderat eller alvorlig akutt fjellsyke vil ekskludere forsøkspersoner fra deltakelse i studien.
|
1 dag
|
|
Gjennomsnittlig O2-metning
Tidsramme: 1 dag
|
Studiepersoner vil bruke et pulsoksymeter om natten som vil registrere oksygenmetningen deres.
|
1 dag
|
|
Andel av tid ved periodisk pust
Tidsramme: 1 dag
|
Besøkende i stor høyde opplever periodisk pust (vekslende perioder med økt og redusert respirasjonsfrekvens) når menneskekroppen tilpasser seg hypoksemien i stor høyde.
Både temazepam og acetazolamid har vist seg å forbedre periodisk pust.
Forsøkspersonene vil bruke pulsoksymeter.
Data fra pulsoksymetrene vil bli brukt til å beregne hvor lang tid forsøkspersonene bruker på periodisk pusting.
|
1 dag
|
|
Antall desaturasjonshendelser per time
Tidsramme: 1 dag
|
På grunn av den periodiske pusten som oppstår i stor høyde, er det hyppige oksygendesaturasjoner under søvn.
Forsøkspersonene vil bruke et pulsoksymeter for å finne ut hvor mange ganger de opplever en nedgang i oksygenmetningen i løpet av natten.
|
1 dag
|
|
Antall oppvåkninger per time
Tidsramme: 1 dag
|
Forsøkspersonene vil bære en aktigraf mens de sover.
Actigraphs er små armbåndsurlignende enheter som måler subtile bevegelser mens et motiv sover.
Disse bevegelsene brukes til å objektivt beskrive våken- og søvnperioder.
|
1 dag
|
|
Søvneffektivitet
Tidsramme: 1 dag
|
Forsøkspersoner vil ha på seg en aktigraf når de sover.
Actigraphs er små armbåndsurlignende enheter som måler de subtile bevegelsene til et motiv om natten og hjelper objektivt med å bestemme våken- og søvnperioder.
Ved hjelp av data fra actigraph kan man beregne hvor mange prosent av natten personen sov (søvneffektivitet).
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Norman S Harris, MD, MFA, Massachusetts General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hoddes E, Zarcone V, Smythe H, Phillips R, Dement WC. Quantification of sleepiness: a new approach. Psychophysiology. 1973 Jul;10(4):431-6. doi: 10.1111/j.1469-8986.1973.tb00801.x. No abstract available.
- Hackett PH, Roach RC. High-altitude illness. N Engl J Med. 2001 Jul 12;345(2):107-14. doi: 10.1056/NEJM200107123450206. No abstract available.
- Buysse DJ, Ancoli-Israel S, Edinger JD, Lichstein KL, Morin CM. Recommendations for a standard research assessment of insomnia. Sleep. 2006 Sep;29(9):1155-73. doi: 10.1093/sleep/29.9.1155. Erratum In: Sleep. 2006 Nov 1;29(11):1380.
- Sadeh A, Sharkey KM, Carskadon MA. Activity-based sleep-wake identification: an empirical test of methodological issues. Sleep. 1994 Apr;17(3):201-7. doi: 10.1093/sleep/17.3.201.
- Sadeh A. The role and validity of actigraphy in sleep medicine: an update. Sleep Med Rev. 2011 Aug;15(4):259-67. doi: 10.1016/j.smrv.2010.10.001. Epub 2011 Jan 14.
- Larson EB, Roach RC, Schoene RB, Hornbein TF. Acute mountain sickness and acetazolamide. Clinical efficacy and effect on ventilation. JAMA. 1982 Jul 16;248(3):328-32.
- Ellsworth AJ, Larson EB, Strickland D. A randomized trial of dexamethasone and acetazolamide for acute mountain sickness prophylaxis. Am J Med. 1987 Dec;83(6):1024-30. doi: 10.1016/0002-9343(87)90937-5.
- Honigman B, Theis MK, Koziol-McLain J, Roach R, Yip R, Houston C, Moore LG, Pearce P. Acute mountain sickness in a general tourist population at moderate altitudes. Ann Intern Med. 1993 Apr 15;118(8):587-92. doi: 10.7326/0003-4819-118-8-199304150-00003. Erratum In: Ann Intern Med 1994 Apr 15;120(8):698.
- Forwand SA, Landowne M, Follansbee JN, Hansen JE. Effect of acetazolamide on acute mountain sickness. N Engl J Med. 1968 Oct 17;279(16):839-45. doi: 10.1056/NEJM196810172791601. No abstract available.
- Dubowitz G. Effect of temazepam on oxygen saturation and sleep quality at high altitude: randomised placebo controlled crossover trial. BMJ. 1998 Feb 21;316(7131):587-9. doi: 10.1136/bmj.316.7131.587.
- Nickol AH, Leverment J, Richards P, Seal P, Harris GA, Cleland J, Dubowitz G, Collier DJ, Milledge J, Stradling JR, Morrell MJ. Temazepam at high altitude reduces periodic breathing without impairing next-day performance: a randomized cross-over double-blind study. J Sleep Res. 2006 Dec;15(4):445-54. doi: 10.1111/j.1365-2869.2006.00558.x.
- Beaumont M, Batejat D, Coste O, Van Beers P, Colas A, Clere JM, Pierard C. Effects of zolpidem and zaleplon on sleep, respiratory patterns and performance at a simulated altitude of 4,000 m. Neuropsychobiology. 2004;49(3):154-62. doi: 10.1159/000076723.
- Beaumont M, Batejat D, Pierard C, Van Beers P, Philippe M, Leger D, Savourey G, Jouanin JC. Zaleplon and zolpidem objectively alleviate sleep disturbances in mountaineers at a 3,613 meter altitude. Sleep. 2007 Nov;30(11):1527-33. doi: 10.1093/sleep/30.11.1527.
- Sharma A, Dewan VK. A Case Report of Zolpidem-Induced Somnambulism. Prim Care Companion J Clin Psychiatry. 2005;7(2):74. doi: 10.4088/pcc.v07n0207a. No abstract available.
- Yang W, Dollear M, Muthukrishnan SR. One rare side effect of zolpidem--sleepwalking: a case report. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Jun;86(6):1265-6. doi: 10.1016/j.apmr.2004.11.022.
- Auerbach, Paul S. Wilderness Medicine, 5th ed. Mosby, Phidelphia. Pages 4-8. 2007.
- Luks AM. Which medications are safe and effective for improving sleep at high altitude? High Alt Med Biol. 2008 Fall;9(3):195-8. doi: 10.1089/ham.2008.1025.
- Sutton JR, Gray GW, Houston CS, Powles AC. Effects of duration at altitude and acetazolamide on ventilation and oxygenation during sleep. Sleep. 1980;3(3-4):455-64. doi: 10.1093/sleep/3.3-4.455. No abstract available.
- Sutton JR, Houston CS, Mansell AL, McFadden MD, Hackett PM, Rigg JR, Powles AC. Effect of acetazolamide on hypoxemia during sleep at high altitude. N Engl J Med. 1979 Dec 13;301(24):1329-31. doi: 10.1056/NEJM197912133012406. No abstract available.
- Hackett PH, Roach RC, Harrison GL, Schoene RB, Mills WJ Jr. Respiratory stimulants and sleep periodic breathing at high altitude. Almitrine versus acetazolamide. Am Rev Respir Dis. 1987 Apr;135(4):896-8. doi: 10.1164/arrd.1987.135.4.896.
- Fischer R, Lang SM, Leitl M, Thiere M, Steiner U, Huber RM. Theophylline and acetazolamide reduce sleep-disordered breathing at high altitude. Eur Respir J. 2004 Jan;23(1):47-52. doi: 10.1183/09031936.03.00113102.
- Nicholson AN, Smith PA, Stone BM, Bradwell AR, Coote JH. Altitude insomnia: studies during an expedition to the Himalayas. Sleep. 1988 Aug;11(4):354-61. doi: 10.1093/sleep/11.4.354.
- Bradwell AR, Coote JH, Smith P, et al. (1987) The effect of temazepam and Diamox on nocturnal hypoxia at altitude [abstract]. In: Sutton J.R., Houston C.S., Coates G., ed. Hypoxia and Cold, New York: Praeger; 1987: P543.
- Strom BL, Schinnar R, Apter AJ, Margolis DJ, Lautenbach E, Hennessy S, Bilker WB, Pettitt D. Absence of cross-reactivity between sulfonamide antibiotics and sulfonamide nonantibiotics. N Engl J Med. 2003 Oct 23;349(17):1628-35. doi: 10.1056/NEJMoa022963.
- Roggla G, Moser B, Roggla M. Effect of temazepam on ventilatory response at moderate altitude. BMJ. 2000 Jan 1;320(7226):56. No abstract available.
- Basnyat B, Murdoch DR. High-altitude illness. Lancet. 2003 Jun 7;361(9373):1967-74. doi: 10.1016/S0140-6736(03)13591-X.
- Jafarian S, Gorouhi F, Taghva A, Lotfi J. High-altitude sleep disturbance: results of the Groningen Sleep Quality Questionnaire survey. Sleep Med. 2008 May;9(4):446-9. doi: 10.1016/j.sleep.2007.06.017. Epub 2007 Sep 14.
- Weil JV. Sleep at high altitude. High Alt Med Biol. 2004 Summer;5(2):180-9. doi: 10.1089/1527029041352162.
- Jones JE, Muza SR, Fulco CS, Beidleman BA, Tapia ML, Cymerman A. Intermittent hypoxic exposure does not improve sleep at 4300 m. High Alt Med Biol. 2008 Winter;9(4):281-7. doi: 10.1089/ham.2008.1039.
- Cole RJ, Kripke DF, Gruen W, Mullaney DJ, Gillin JC. Automatic sleep/wake identification from wrist activity. Sleep. 1992 Oct;15(5):461-9. doi: 10.1093/sleep/15.5.461.
- Coffield TG, Tryon WW. Construct validation of actigraphic sleep measures in hospitalized depressed patients. Behav Sleep Med. 2004;2(1):24-40. doi: 10.1207/s15402010bsm0201_3.
- Hackett P. and Olez O. (1992). The Lake Louise consensus on the definition and qualification of altitude illness. In: J. Sutton, G. Coates and C. Houston (Eds) Hypoxia and mountain medicine. Queen City Press, Burlington, 1992: 327-330.
- Mulder-Hajonides van der Meulen WREH, Wijnberg J.R., Hollander J.J., De Diana I.P.F. and van den Hoofdakker R.H. (1980) Measurement of subjective sleep quality. Eur. Sleep Res. Soc. Abstr. 5:98.
- Meesters Y, Jansen JH, Lambers PA, Bouhuys AL, Beersma DG, van den Hoofdakker RH. Morning and evening light treatment of seasonal affective disorder: response, relapse and prediction. J Affect Disord. 1993 Jul;28(3):165-77. doi: 10.1016/0165-0327(93)90102-p.
- Meijman T.F., Thunnissen M.J., de Vries-Griever A.G.H. (1990) The after-effects of a prolonged period of day-sleep on subjective sleep quality. Work Stress. 4:65-70.
- Nussbaumer-Ochsner Y, Latshang TD, Ulrich S, Kohler M, Thurnheer R, Bloch KE. Patients with obstructive sleep apnea syndrome benefit from acetazolamide during an altitude sojourn: a randomized, placebo-controlled, double-blind trial. Chest. 2012 Jan;141(1):131-138. doi: 10.1378/chest.11-0375. Epub 2011 Jun 9.
- Vallieres A, Morin CM. Actigraphy in the assessment of insomnia. Sleep. 2003 Nov 1;26(7):902-6. doi: 10.1093/sleep/26.7.902.
- Sadeh A, Hauri PJ, Kripke DF, Lavie P. The role of actigraphy in the evaluation of sleep disorders. Sleep. 1995 May;18(4):288-302. doi: 10.1093/sleep/18.4.288.
- Jean-Louis G, Kripke DF, Mason WJ, Elliott JA, Youngstedt SD. Sleep estimation from wrist movement quantified by different actigraphic modalities. J Neurosci Methods. 2001 Feb 15;105(2):185-91. doi: 10.1016/s0165-0270(00)00364-2.
- Lichstein KL, Stone KC, Donaldson J, Nau SD, Soeffing JP, Murray D, Lester KW, Aguillard RN. Actigraphy validation with insomnia. Sleep. 2006 Feb;29(2):232-9.
- Kryger M.H., Roth T. and Dement W.C. (2011). Chapters 143 and 147. Principles and Practice of Sleep Medicine, 5th ed. Saunders, St. Louis, 2011.
- Nussbaumer-Ochsner Y, Schuepfer N, Siebenmann C, Maggiorini M, Bloch KE. High altitude sleep disturbances monitored by actigraphy and polysomnography. High Alt Med Biol. 2011 Fall;12(3):229-36. doi: 10.1089/ham.2010.1073.
- Erman MK, Zammit G, Rubens R, Schaefer K, Wessel T, Amato D, Caron J, Walsh JK. A polysomnographic placebo-controlled evaluation of the efficacy and safety of eszopiclone relative to placebo and zolpidem in the treatment of primary insomnia. J Clin Sleep Med. 2008 Jun 15;4(3):229-34.
- Zammit GK, McNabb LJ, Caron J, Amato DA, Roth T. Efficacy and safety of eszopiclone across 6-weeks of treatment for primary insomnia. Curr Med Res Opin. 2004 Dec;20(12):1979-91. doi: 10.1185/174234304x15174.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
27. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Høydesyke
- Dyssomnier
- Parasomnier
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Enzymhemmere
- Karbonanhydrasehemmere
- Natriuretiske midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Hypnotika og beroligende midler
- Anti-angst midler
- GABA modulatorer
- GABA-agenter
- Diuretika
- Antikonvulsiva
- Acetazolamid
- Temazepam
Andre studie-ID-numre
- 2012P000017
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .