急性移植片対宿主病における MicroRNA 発現の評価
2025年1月16日 更新者：Hannah Choe, MD、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
急性移植片対宿主病 (GVHD) における MicroRNA 発現の評価。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、マイクロRNAと呼ばれる新しいクラスの分子の発現レベルが、急性移植片対宿主病の頻度および重症度と関連しているかどうかを調べることです。
急性移植片対宿主病は、非常に重篤になる可能性のある病状です。
これは、移植後にドナー細胞が組織を攻撃して損傷することで起こります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
259
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
オハイオ州立大学で同種幹細胞移植を受けている患者は適格であり、研究への同意が得られます。
説明
包含基準:
- オハイオ州立大学の血液・骨髄移植プログラムで同種幹細胞移植を受けている患者は対象となり、研究への同意が得られます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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同種SCTレシピエント
オハイオ州立大学で同種幹細胞移植を受けている患者は適格であり、研究への同意が得られます。
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同種移植後の最初の 100 日間 (約 14 週間) は、毎週大さじ 2 ～ 3 杯の血液を摂取してください。
さらに、移植のための化学療法または放射線療法を開始する前、移植当日、および医師が急性移植片対宿主病を疑った場合には、血液サンプルが採取されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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同種幹細胞移植を受けた患者の血清中の miR-155 発現レベルを経時的に測定し、miR-155 発現が aGVHD (急性移植片対宿主病) の発症を予測できるかどうかを評価します。
時間枠：14週間まで
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14週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AGVHDと診断された同種レシピエントにおけるaGVHDの臨床的疑い時のmiR-155発現を、aGVHDのない対応する同種レシピエントと比較する。
時間枠：14週間まで
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14週間まで
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同種異系レシピエントにおけるaGVHDの臨床的疑い時のmiR-155発現とaGVHDの重症度を相関させる。
時間枠：15週間まで
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15週間まで
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AGVHD の臨床的疑いがある時点で同種異系レシピエントの血清グローバル microRNA 解析を実行し、aGVHD の診断と重症度に関連する他の miRNA を特定します。
時間枠：15週間まで
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15週間まで
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同種血液および骨髄幹細胞移植を受ける患者からの血清/血漿および単核細胞を収集して保管します。
時間枠：14週間まで
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以下を実行します: a) miRNA 発現プロファイリング シグネチャの検証。 b) 血清、血漿、単核細胞間の miRNA 発現の相関関係。 ｃ）関連するｍｉＲＮＡ標的または制御因子の発現（ＲＮＡまたはタンパク質レベル）と、ａＧＶＨＤ ｍｉＲＮＡシグネチャで特定されたｍｉＲ−１５５および他のｍｉＲＮＡ発現との相関。
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14週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hannah Choe, MD、Ohio State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年2月20日
一次修了 (実際)
2024年12月30日
研究の完了 (実際)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2012年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月25日
最初の投稿 (推定)
2012年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月16日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
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