Avaliação da expressão de microRNA na doença aguda do enxerto contra o hospedeiro
16 de janeiro de 2025 atualizado por: Hannah Choe, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Avaliação da Expressão de MicroRNA na Doença Aguda do Enxerto contra o Hospedeiro (GVHD).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é examinar se os níveis de expressão de uma nova classe de moléculas, chamadas microRNAs, estão associados à frequência e gravidade da doença aguda do enxerto contra o hospedeiro.
A doença aguda do enxerto contra o hospedeiro é uma DECH aguda é uma condição médica que pode se tornar muito grave.
Acontece quando as células doadoras atacam e danificam seus tecidos após o transplante.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
259
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes que estão recebendo transplante alogênico de células-tronco na Ohio State University são elegíveis e serão consentidos para o estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes que estão recebendo transplante alogênico de células-tronco no programa de transplante de sangue e medula da Ohio State University são elegíveis e serão consentidos para o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Receptores SCT alogênicos
Os pacientes que estão recebendo transplante alogênico de células-tronco na Ohio State University são elegíveis e serão consentidos para o estudo.
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2-3 colheres de sopa de sangue semanalmente durante os primeiros 100 dias (cerca de 14 semanas) após o transplante alogênico.
Além disso, uma amostra de sangue será obtida antes de iniciar o regime de quimioterapia ou radiação para o transplante, no dia do transplante e se o seu médico suspeitar que você tem doença aguda do enxerto contra o hospedeiro.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Meça os níveis de expressão de miR-155 ao longo do tempo no soro de pacientes que receberam transplante alogênico de células-tronco e avalie se a expressão de miR-155 pode prever o desenvolvimento de aGVHD (doença aguda do enxerto contra o hospedeiro)
Prazo: até 14 semanas
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até 14 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Compare a expressão de miR-155 no momento da suspeita clínica de aGVHD em receptores alogênicos com diagnóstico de aGVHD com receptores alogênicos pareados sem aGVHD.
Prazo: até 14 semanas
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até 14 semanas
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Correlacione a expressão do miR-155 no momento da suspeita clínica de aGVHD em receptores alogênicos com a gravidade da aGVHD.
Prazo: até 15 semanas
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até 15 semanas
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Realize a análise global de microRNA sérico em receptores alogênicos no momento da suspeita clínica de aGVHD para identificar outros miRNAs associados ao diagnóstico e gravidade de aGVHD.
Prazo: até 15 semanas
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até 15 semanas
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Colete e armazene soro/plasma e células mononucleares de pacientes que recebem sangue alogênico e transplante de células-tronco da medula.
Prazo: até 14 semanas
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Execute o seguinte: a) validação das assinaturas de perfis de expressão de miRNA; b) correlação da expressão de miRNA entre soro, plasma e células mononucleares; e c) correlação de alvos de miRNA relevantes ou expressão de reguladores (no nível de RNA ou proteína) com a expressão de miR-155 e outros miRNAs identificados nas assinaturas de miRNA de aGVHD.
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até 14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hannah Choe, MD, Ohio State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimado)
30 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OSU-11002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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