MikroRNA:n ilmentymisen arviointi akuutissa siirrännäis-isäntätaudissa
torstai 16. tammikuuta 2025 päivittänyt: Hannah Choe, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
MikroRNA:n ilmentymisen arviointi akuutissa siirrännäis-isäntätaudissa (GVHD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, liittyvätkö uuden luokan molekyylien, nimeltään mikroRNA:t, ilmentymistasot akuutin siirrännäis-isäntätaudin esiintymistiheyteen ja vaikeusasteeseen.
Akuutti graft versus-host -sairaus on akuutti GVHD on sairaus, joka voi muuttua erittäin vakavaksi.
Se tapahtuu, kun luovuttajasolut hyökkäävät ja vahingoittavat kudoksiasi siirron jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
259
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saavat allogeenistä kantasolusiirtoa Ohion osavaltion yliopistossa, ovat kelpoisia ja he saavat suostumuksensa tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat allogeenisiä kantasolusiirtoja Ohion osavaltion yliopiston veri- ja luuytimensiirto-ohjelmassa, ovat kelpoisia ja he saavat suostumuksensa tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Allogeeniset SCT-vastaanottajat
Potilaat, jotka saavat allogeenistä kantasolusiirtoa Ohion osavaltion yliopistossa, ovat kelpoisia ja he saavat suostumuksensa tutkimukseen.
|
2-3 ruokalusikallista verta viikoittain ensimmäisten 100 päivän ajan (noin 14 viikon ajan) allogeenisen siirron jälkeen.
Lisäksi verinäyte otetaan ennen kemoterapian tai sädehoidon aloittamista elinsiirtoa varten, siirtopäivänä ja jos lääkärisi epäilee, että sinulla on akuutti graft-versus-host -tauti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mittaa miR-155:n ilmentymistasoja ajan kuluessa allogeenisen kantasolusiirron saaneiden potilaiden seerumissa ja arvioi, voiko miR-155:n ilmentyminen ennustaa aGVHD:n (Acute Graft-versus-Host Disease) kehittymistä.
Aikaikkuna: jopa 14 viikkoa
|
jopa 14 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa miR-155:n ilmentymistä kliinisen aGVHD-epäilyn aikana allogeenisillä vastaanottajilla, joilla on aGVHD-diagnoosi, vastaaviin allogeenisiin vastaanottajiin, joilla ei ole aGVHD:tä.
Aikaikkuna: jopa 14 viikkoa
|
jopa 14 viikkoa
|
|
|
Korreloi miR-155:n ilmentyminen aGVHD:n kliinisen epäilyn aikaan allogeenisilla vastaanottajilla aGVHD:n vakavuuden kanssa.
Aikaikkuna: jopa 15 viikkoa
|
jopa 15 viikkoa
|
|
|
Suorita seerumin globaali mikroRNA-analyysi allogeenisille vastaanottajille kliinisen aGVHD-epäilyn aikana tunnistaaksesi muut miRNA:t, jotka liittyvät aGVHD-diagnoosiin ja vaikeusasteeseen.
Aikaikkuna: jopa 15 viikkoa
|
jopa 15 viikkoa
|
|
|
Kerää ja varastoi seerumi/plasma ja mononukleaariset solut potilailta, jotka saavat allogeenisen veren ja luuytimen kantasolusiirron.
Aikaikkuna: jopa 14 viikkoa
|
Suorita seuraavat: a) miRNA-ekspression profilointiallekirjoitusten validointi; b) miRNA-ekspression korrelaatio seerumin, plasman ja yksitumaisten solujen välillä; ja c) relevanttien miRNA-kohteiden tai säätelijöiden ilmentymisen korrelaatio (RNA- tai proteiinitasolla) miR-155:n ja muiden aGVHD-miRNA-signatuureissa tunnistettujen miRNA-ilmentymien kanssa.
|
jopa 14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hannah Choe, MD, Ohio State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 30. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-11002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .