급성 이식편대숙주병에서의 MicroRNA 발현 평가
2025년 1월 16일 업데이트: Hannah Choe, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
급성 이식편대숙주병(GVHD)에서의 MicroRNA 발현 평가.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 microRNA라고 하는 새로운 종류의 분자의 발현 수준이 급성 이식편대숙주병의 빈도 및 중증도와 관련이 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
급성 이식편대숙주병은 급성 이식편대숙주병(GVHD)은 매우 심각해질 수 있는 의학적 상태입니다.
기증자 세포가 이식 후 조직을 공격하고 손상시킬 때 발생합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
259
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
오하이오 주립 대학에서 동종이계 줄기 세포 이식을 받고 있는 환자는 연구에 대한 자격이 있으며 동의될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 오하이오 주립 대학 혈액 및 골수 이식 프로그램에서 동종이계 줄기 세포 이식을 받고 있는 환자는 연구에 대한 자격이 있고 동의될 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
동종 SCT 수혜자
오하이오 주립 대학에서 동종이계 줄기 세포 이식을 받고 있는 환자는 연구에 대한 자격이 있으며 동의될 것입니다.
|
동종 이식 후 첫 100일(약 14주) 동안 매주 혈액 2-3테이블스푼.
또한 이식을 위한 화학 요법 또는 방사선 요법을 시작하기 전, 이식 당일 및 의사가 급성 이식편대숙주병이 있다고 의심하는 경우 혈액 샘플을 채취합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
동종이계 줄기 세포 이식을 받은 환자의 혈청에서 miR-155 발현 수준을 시간 경과에 따라 측정하고 miR-155 발현이 aGVHD(급성 이식편대숙주병) 발병을 예측할 수 있는지 평가합니다.
기간: 최대 14주
|
최대 14주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
AGVHD 진단을 받은 동종 수혜자에서 aGVHD의 임상적 의심 시점에서 miR-155 발현을 aGVHD가 없는 일치하는 동종 수혜자와 비교합니다.
기간: 최대 14주
|
최대 14주
|
|
|
AGVHD의 중증도와 동종 수혜자에서 aGVHD의 임상적 의심 시점에서 miR-155 발현을 연관시킵니다.
기간: 최대 15주
|
최대 15주
|
|
|
AGVHD 진단 및 중증도와 관련된 다른 miRNA를 식별하기 위해 aGVHD의 임상 의심 시 동종 수혜자에서 혈청 글로벌 마이크로RNA 분석을 수행합니다.
기간: 최대 15주
|
최대 15주
|
|
|
동종 혈액 및 골수 줄기 세포 이식을 받는 환자의 혈청/혈장 및 단핵 세포를 수집하고 보관합니다.
기간: 최대 14주
|
다음을 수행합니다: a) miRNA 발현 프로파일링 서명의 유효성 검사; b) 혈청, 혈장 및 단핵 세포 사이의 miRNA 발현의 상관관계; 및 c) aGVHD miRNA 서명에서 확인된 miR-155 및 기타 miRNA 발현과 관련된 miRNA 표적 또는 조절자 발현(RNA 또는 단백질 수준에서)의 상관관계.
|
최대 14주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hannah Choe, MD, Ohio State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OSU-11002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .