Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ekspresji mikroRNA w ostrej chorobie przeszczep przeciwko gospodarzowi

10 maja 2023 zaktualizowane przez: Hannah Choe, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Ocena ekspresji mikroRNA w ostrej chorobie przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie, czy poziomy ekspresji nowej klasy cząsteczek, zwanych mikroRNA, są związane z częstością i ciężkością ostrej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi. Ostra choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi to ostra GVHD to stan chorobowy, który może stać się bardzo poważny. Dzieje się tak, gdy komórki dawcy atakują i uszkadzają tkanki po przeszczepie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

270

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • Ohio State University Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Hannah Choe, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy otrzymują allogeniczny przeszczep komórek macierzystych na Uniwersytecie Stanowym Ohio, kwalifikują się i uzyskają zgodę na udział w badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy otrzymują allogeniczne przeszczepy komórek macierzystych w ramach programu przeszczepów krwi i szpiku na Uniwersytecie Stanowym Ohio, kwalifikują się i uzyskają zgodę na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Allogeniczne biorcy SCT
Pacjenci, którzy otrzymują allogeniczny przeszczep komórek macierzystych na Uniwersytecie Stanowym Ohio, kwalifikują się i uzyskają zgodę na udział w badaniu.
Procedura: Próbki krwi
2-3 łyżki krwi tygodniowo przez pierwsze 100 dni (około 14 tygodni) po przeszczepie allogenicznym. Ponadto zostanie pobrana próbka krwi przed rozpoczęciem chemioterapii lub radioterapii przed przeszczepem, w dniu przeszczepu oraz jeśli lekarz podejrzewa u pacjenta ostrą chorobę przeszczep przeciw gospodarzowi.
Inne nazwy:
  • krew obwodowa
  • pełna krew

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmierz poziomy ekspresji miR-155 w czasie w surowicy pacjentów otrzymujących allogeniczny przeszczep komórek macierzystych i oceń, czy ekspresja miR-155 może przewidzieć rozwój aGVHD (ostra choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi)
Ramy czasowe: do 14 tygodni
do 14 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj ekspresję miR-155 w czasie klinicznego podejrzenia aGVHD u biorców allogenicznych z diagnozą aGVHD z dopasowanymi biorcami allogenicznymi bez aGVHD.
Ramy czasowe: do 14 tygodni
do 14 tygodni
Skoreluj ekspresję miR-155 w momencie klinicznego podejrzenia aGVHD u allogenicznych biorców z ciężkością aGVHD.
Ramy czasowe: do 15 tygodni
do 15 tygodni
Wykonaj globalną analizę mikroRNA w surowicy u allogenicznych biorców w momencie klinicznego podejrzenia aGVHD, aby zidentyfikować inne miRNA, które są związane z rozpoznaniem i ciężkością aGVHD.
Ramy czasowe: do 15 tygodni
do 15 tygodni
Zbieraj i przechowuj surowicę/osocze i komórki jednojądrzaste od pacjentów otrzymujących allogeniczną krew i przeszczep komórek macierzystych szpiku.
Ramy czasowe: do 14 tygodni
Wykonaj następujące czynności: a) walidacja sygnatur profilowania ekspresji miRNA; b) korelacja ekspresji miRNA pomiędzy surowicą, osoczem i komórkami jednojądrzastymi; oraz c) korelacja odpowiednich celów miRNA lub ekspresji regulatorów (na poziomie RNA lub białka) z ekspresją miR-155 i innych miRNA zidentyfikowanych w sygnaturach miRNA aGVHD.
do 14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Hannah Choe, MD, Ohio State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSU-11002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próbki krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj