Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der MicroRNA-Expression bei akuter Graft-versus-Host-Krankheit

10. Mai 2023 aktualisiert von: Hannah Choe, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Bewertung der MicroRNA-Expression bei der akuten Graft-versus-Host-Krankheit (GVHD).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob die Expressionsniveaus einer neuen Klasse von Molekülen, sogenannte microRNAs, mit der Häufigkeit und Schwere akuter Transplantat-gegen-Wirt-Erkrankungen verbunden sind. Bei der akuten Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit handelt es sich um eine akute GVHD, eine Erkrankung, die sehr ernst werden kann. Dies geschieht, wenn die Spenderzellen Ihr Gewebe nach der Transplantation angreifen und schädigen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

270

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • Ohio State University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Hannah Choe, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die an der Ohio State University eine allogene Stammzelltransplantation erhalten, sind teilnahmeberechtigt und erhalten ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die im Rahmen des Blut- und Knochenmarktransplantationsprogramms der Ohio State University eine allogene Stammzelltransplantation erhalten, sind berechtigt und werden für die Studie zugelassen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Allogene SCT-Empfänger
Patienten, die an der Ohio State University eine allogene Stammzelltransplantation erhalten, sind teilnahmeberechtigt und erhalten ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie.
Verfahren: Blutproben
2-3 Esslöffel Blut wöchentlich in den ersten 100 Tagen (ca. 14 Wochen) nach der allogenen Transplantation. Darüber hinaus wird vor Beginn der Chemotherapie oder Bestrahlung für die Transplantation, am Tag der Transplantation und wenn Ihr Arzt den Verdacht hat, dass Sie an einer akuten Graft-versus-Host-Krankheit leiden, eine Blutprobe entnommen.
Andere Namen:
  • peripheren Blut
  • Vollblut

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messen Sie die miR-155-Expressionsniveaus über die Zeit im Serum von Patienten, die eine allogene Stammzelltransplantation erhalten, und bewerten Sie, ob die miR-155-Expression die Entwicklung einer aGVHD (Acute Graft-versus-Host Disease) vorhersagen kann.
Zeitfenster: bis zu 14 Wochen
bis zu 14 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die miR-155-Expression zum Zeitpunkt des klinischen Verdachts auf aGVHD bei allogenen Empfängern mit aGVHD-Diagnose mit passenden allogenen Empfängern ohne aGVHD.
Zeitfenster: bis zu 14 Wochen
bis zu 14 Wochen
Korrelieren Sie die miR-155-Expression zum Zeitpunkt des klinischen Verdachts auf aGVHD bei allogenen Empfängern mit dem Schweregrad der aGVHD.
Zeitfenster: bis zu 15 Wochen
bis zu 15 Wochen
Führen Sie zum Zeitpunkt des klinischen Verdachts auf aGVHD eine globale microRNA-Analyse im Serum bei allogenen Empfängern durch, um andere miRNAs zu identifizieren, die mit der Diagnose und dem Schweregrad von aGVHD assoziiert sind.
Zeitfenster: bis zu 15 Wochen
bis zu 15 Wochen
Sammeln und lagern Sie Serum/Plasma und mononukleäre Zellen von Patienten, die eine allogene Blut- und Knochenmarksstammzelltransplantation erhalten.
Zeitfenster: bis zu 14 Wochen
Führen Sie Folgendes durch: a) Validierung der miRNA-Expressionsprofilierungssignaturen; b) Korrelation der miRNA-Expression zwischen Serum, Plasma und mononukleären Zellen; und c) Korrelation der Expression relevanter miRNA-Ziele oder -Regulatoren (auf RNA- oder Proteinebene) mit der Expression von miR-155 und anderen miRNAs, die in den aGVHD-miRNA-Signaturen identifiziert wurden.
bis zu 14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Hannah Choe, MD, Ohio State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OSU-11002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akute Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit

Klinische Studien zur Blutproben

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren