Hodnocení exprese mikroRNA u akutního onemocnění štěpu proti hostiteli
16. ledna 2025 aktualizováno: Hannah Choe, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Hodnocení exprese mikroRNA u akutního onemocnění štěpu proti hostiteli (GVHD).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je prozkoumat, zda hladiny exprese nové třídy molekul, nazývané mikroRNA, jsou spojeny s frekvencí a závažností akutního onemocnění štěpu proti hostiteli.
Akutní reakce štěpu proti hostiteli je akutní GVHD je zdravotní stav, který se může stát velmi vážným.
Stává se to, když dárcovské buňky po transplantaci napadnou a poškodí vaše tkáně.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
259
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří dostávají alogenní transplantaci kmenových buněk na Ohio State University, jsou způsobilí a budou schváleni pro studii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří dostávají alogenní transplantaci kmenových buněk v programu transplantace krve a dřeně na Ohio State University, jsou způsobilí a budou pro studii schváleni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Alogenní příjemci SCT
Pacienti, kteří dostávají alogenní transplantaci kmenových buněk na Ohio State University, jsou způsobilí a budou schváleni pro studii.
|
2-3 polévkové lžíce krve týdně po dobu prvních 100 dnů (asi 14 týdnů) po alogenní transplantaci.
Kromě toho vám bude odebrán vzorek krve před zahájením chemoterapie nebo ozařování pro transplantaci, v den transplantace a pokud má váš lékař podezření, že máte akutní reakci štěpu proti hostiteli.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změřte hladiny exprese miR-155 v průběhu času v séru pacientů, kteří dostávají alogenní transplantaci kmenových buněk, a vyhodnoťte, zda exprese miR-155 může předpovídat vývoj aGVHD (akutní onemocnění štěpu proti hostiteli)
Časové okno: až 14 týdnů
|
až 14 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte expresi miR-155 v době klinického podezření na aGVHD u alogenních příjemců s diagnózou aGVHD se shodnými alogenními příjemci bez aGVHD.
Časové okno: až 14 týdnů
|
až 14 týdnů
|
|
|
Korelujte expresi miR-155 v době klinického podezření na aGVHD u alogenních příjemců se závažností aGVHD.
Časové okno: až 15 týdnů
|
až 15 týdnů
|
|
|
Proveďte sérovou globální analýzu mikroRNA u alogenních příjemců v době klinického podezření na aGVHD, abyste identifikovali další miRNA, které jsou spojeny s diagnózou a závažností aGVHD.
Časové okno: až 15 týdnů
|
až 15 týdnů
|
|
|
Odebírejte a uchovávejte sérum/plazmu a mononukleární buňky od pacientů po alogenní transplantaci krve a kmenových buněk kostní dřeně.
Časové okno: až 14 týdnů
|
Proveďte následující: a) ověření signatur profilování exprese miRNA; b) korelace exprese miRNA mezi sérem, plazmou a mononukleárními buňkami; a c) korelace exprese relevantních miRNA cílů nebo regulátorů (na úrovni RNA nebo proteinu) s expresí miR-155 a dalšími miRNA identifikovanými v signaturách miRNA aGVHD.
|
až 14 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hannah Choe, MD, Ohio State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. února 2012
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
30. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OSU-11002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .