Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af mikroRNA-ekspression i akut graft-versus-værtssygdom

10. maj 2023 opdateret af: Hannah Choe, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Vurdering af mikroRNA-ekspression i akut graft-versus-værtssygdom (GVHD).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om ekspressionsniveauerne af en ny klasse af molekyler, kaldet mikroRNA'er, er forbundet med akut graft-versus-host-sygdomshyppighed og sværhedsgrad. Akut graft-versus-host-sygdom er en Akut GVHD er en medicinsk tilstand, der kan blive meget alvorlig. Det sker, når donorcellerne angriber og beskadiger dit væv efter transplantation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

270

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Hannah Choe, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der modtager allogen stamcelletransplantation ved Ohio State University, er kvalificerede og vil få samtykke til undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der modtager allogen stamcelletransplantation ved Ohio State University Blood and Marrow Transplantation-programmet, er kvalificerede og vil få samtykke til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Allogene SCT-modtagere
Patienter, der modtager allogen stamcelletransplantation ved Ohio State University, er kvalificerede og vil få samtykke til undersøgelsen.
Procedure: Blodprøver
2-3 spiseskefulde blod ugentligt i de første 100 dage (ca. 14 uger) efter allogen transplantation. Derudover vil der blive taget en blodprøve, før kemoterapi- eller strålebehandlingen for transplantationen påbegyndes, på transplantationsdagen, og hvis din læge har mistanke om, at du har akut graft-versus-host-sygdom.
Andre navne:
  • perifert blod
  • Helblod

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål miR-155 ekspressionsniveauer over tid i serum fra patienter, der modtager allogen stamcelletransplantation, og evaluer, om miR-155 ekspression kan forudsige udvikling af aGVHD (akut graft-versus-værtssygdom)
Tidsramme: op til 14 uger
op til 14 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign miR-155-ekspression på tidspunktet for klinisk mistanke om aGVHD hos allogene modtagere med aGVHD-diagnose med matchede allogene modtagere uden aGVHD.
Tidsramme: op til 14 uger
op til 14 uger
Korreler miR-155-ekspression på tidspunktet for klinisk mistanke om aGVHD hos allogene modtagere med sværhedsgraden af ​​aGVHD.
Tidsramme: op til 15 uger
op til 15 uger
Udfør serum global mikroRNA-analyse i allogene modtagere på tidspunktet for klinisk mistanke om aGVHD for at identificere andre miRNA'er, der er forbundet med aGVHD-diagnose og sværhedsgrad.
Tidsramme: op til 15 uger
op til 15 uger
Saml og opbevar serum/plasma og mononukleære celler fra patienter, der modtager allogen blod- og marvstamcelletransplantation.
Tidsramme: op til 14 uger
Udfør følgende: a) validering af miRNA-ekspressionsprofileringssignaturerne; b) korrelation af miRNA-ekspression blandt serum-, plasma- og mononukleære celler; og c) korrelation af relevante miRNA-mål eller regulatorekspression (på RNA- eller proteinniveau) med miR-155 og andre miRNA-ekspression identificeret i aGVHD miRNA-signaturerne.
op til 14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hannah Choe, MD, Ohio State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2012

Først opslået (Skøn)

30. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSU-11002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut graft-versus-værtssygdom

Kliniske forsøg med Blodprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner