Vurdering af mikroRNA-ekspression i akut graft-versus-værtssygdom
16. januar 2025 opdateret af: Hannah Choe, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Vurdering af mikroRNA-ekspression i akut graft-versus-værtssygdom (GVHD).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om ekspressionsniveauerne af en ny klasse af molekyler, kaldet mikroRNA'er, er forbundet med akut graft-versus-host-sygdomshyppighed og sværhedsgrad.
Akut graft-versus-host-sygdom er en Akut GVHD er en medicinsk tilstand, der kan blive meget alvorlig.
Det sker, når donorcellerne angriber og beskadiger dit væv efter transplantation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
259
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der modtager allogen stamcelletransplantation ved Ohio State University, er kvalificerede og vil få samtykke til undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der modtager allogen stamcelletransplantation ved Ohio State University Blood and Marrow Transplantation-programmet, er kvalificerede og vil få samtykke til undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Allogene SCT-modtagere
Patienter, der modtager allogen stamcelletransplantation ved Ohio State University, er kvalificerede og vil få samtykke til undersøgelsen.
|
2-3 spiseskefulde blod ugentligt i de første 100 dage (ca. 14 uger) efter allogen transplantation.
Derudover vil der blive taget en blodprøve, før kemoterapi- eller strålebehandlingen for transplantationen påbegyndes, på transplantationsdagen, og hvis din læge har mistanke om, at du har akut graft-versus-host-sygdom.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål miR-155 ekspressionsniveauer over tid i serum fra patienter, der modtager allogen stamcelletransplantation, og evaluer, om miR-155 ekspression kan forudsige udvikling af aGVHD (akut graft-versus-værtssygdom)
Tidsramme: op til 14 uger
|
op til 14 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign miR-155-ekspression på tidspunktet for klinisk mistanke om aGVHD hos allogene modtagere med aGVHD-diagnose med matchede allogene modtagere uden aGVHD.
Tidsramme: op til 14 uger
|
op til 14 uger
|
|
|
Korreler miR-155-ekspression på tidspunktet for klinisk mistanke om aGVHD hos allogene modtagere med sværhedsgraden af aGVHD.
Tidsramme: op til 15 uger
|
op til 15 uger
|
|
|
Udfør serum global mikroRNA-analyse i allogene modtagere på tidspunktet for klinisk mistanke om aGVHD for at identificere andre miRNA'er, der er forbundet med aGVHD-diagnose og sværhedsgrad.
Tidsramme: op til 15 uger
|
op til 15 uger
|
|
|
Saml og opbevar serum/plasma og mononukleære celler fra patienter, der modtager allogen blod- og marvstamcelletransplantation.
Tidsramme: op til 14 uger
|
Udfør følgende: a) validering af miRNA-ekspressionsprofileringssignaturerne; b) korrelation af miRNA-ekspression blandt serum-, plasma- og mononukleære celler; og c) korrelation af relevante miRNA-mål eller regulatorekspression (på RNA- eller proteinniveau) med miR-155 og andre miRNA-ekspression identificeret i aGVHD miRNA-signaturerne.
|
op til 14 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hannah Choe, MD, Ohio State University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2012
Først opslået (Anslået)
30. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OSU-11002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .