Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van microRNA-expressie bij acute graft-versus-host-ziekte

10 mei 2023 bijgewerkt door: Hannah Choe, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Beoordeling van microRNA-expressie bij acute graft-versus-host-ziekte (GVHD).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de expressieniveaus van een nieuwe klasse moleculen, microRNA's genaamd, verband houden met de frequentie en ernst van acute graft-versus-host-ziekte. Acute graft-versus-host-ziekte is een acute GVHD is een medische aandoening die zeer ernstig kan worden. Het gebeurt wanneer de donorcellen uw weefsels aanvallen en beschadigen na transplantatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

270

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Werving
        • Ohio State University Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hannah Choe, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een allogene stamceltransplantatie ondergaan aan de Ohio State University komen in aanmerking en krijgen toestemming voor het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een allogene stamceltransplantatie ondergaan bij het Blood and Marrow Transplantation-programma van de Ohio State University komen in aanmerking en krijgen toestemming voor het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Allogene SCT-ontvangers
Patiënten die een allogene stamceltransplantatie ondergaan aan de Ohio State University komen in aanmerking en krijgen toestemming voor het onderzoek.
Procedure: Bloedstalen
2-3 eetlepels bloed per week gedurende de eerste 100 dagen (ongeveer 14 weken) na allogene transplantatie. Daarnaast zal er een bloedmonster worden genomen voordat met de chemotherapie of bestralingsbehandeling voor de transplantatie wordt begonnen, op de dag van de transplantatie en als uw arts vermoedt dat u een acute graft-versus-hostziekte heeft.
Andere namen:
  • perifeer bloed
  • volbloed

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meet miR-155-expressieniveaus in de loop van de tijd in het serum van patiënten die een allogene stamceltransplantatie ondergaan, en evalueer of miR-155-expressie de ontwikkeling van aGVHD (Acute Graft-versus-Host Disease) kan voorspellen
Tijdsspanne: tot 14 weken
tot 14 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk miR-155-expressie op het moment van klinische verdenking van aGVHD bij allogene ontvangers met aGVHD-diagnose met gematchte allogene ontvangers zonder aGVHD.
Tijdsspanne: tot 14 weken
tot 14 weken
Correleer miR-155-expressie op het moment van klinische verdenking van aGVHD bij allogene ontvangers met de ernst van aGVHD.
Tijdsspanne: tot 15 weken
tot 15 weken
Voer globale microRNA-analyse in serum uit bij allogene ontvangers op het moment van klinische verdenking van aGVHD om andere miRNA's te identificeren die geassocieerd zijn met de diagnose en ernst van aGVHD.
Tijdsspanne: tot 15 weken
tot 15 weken
Verzamel en bewaar serum/plasma en mononucleaire cellen van patiënten die een allogene bloed- en mergstamceltransplantatie ondergaan.
Tijdsspanne: tot 14 weken
Voer het volgende uit: a) validatie van de handtekeningen voor miRNA-expressieprofilering; b) correlatie van miRNA-expressie tussen serum-, plasma- en mononucleaire cellen; en c) correlatie van relevante miRNA-doelen of expressie van regulatoren (op RNA- of eiwitniveau) met miR-155 en andere miRNA-expressie geïdentificeerd in de aGVHD miRNA-handtekeningen.
tot 14 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hannah Choe, MD, Ohio State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

30 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OSU-11002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute graft-versus-host-ziekte

Klinische onderzoeken op Bloedstalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren