Evaluación de la expresión de microARN en la enfermedad aguda de injerto contra huésped
16 de enero de 2025 actualizado por: Hannah Choe, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Evaluación de la expresión de microARN en la enfermedad aguda de injerto contra huésped (EICH).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es examinar si los niveles de expresión de una nueva clase de moléculas, llamadas microARN, están asociados con la frecuencia y la gravedad de la enfermedad aguda de injerto contra huésped.
La enfermedad aguda de injerto contra huésped es una EICH aguda es una afección médica que puede volverse muy grave.
Ocurre cuando las células del donante atacan y dañan sus tejidos después del trasplante.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
259
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes que reciben un alotrasplante de células madre en la Universidad Estatal de Ohio son elegibles y recibirán su consentimiento para participar en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que reciben un alotrasplante de células madre en el programa de Trasplante de Sangre y Médula Ósea de la Universidad Estatal de Ohio son elegibles y recibirán su consentimiento para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Receptores de SCT alogénico
Los pacientes que reciben un alotrasplante de células madre en la Universidad Estatal de Ohio son elegibles y recibirán su consentimiento para participar en el estudio.
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2-3 cucharadas de sangre por semana durante los primeros 100 días (alrededor de 14 semanas) después del trasplante alogénico.
Además, se obtendrá una muestra de sangre antes de comenzar el régimen de quimioterapia o radiación para el trasplante, el día del trasplante y si su médico sospecha que tiene una enfermedad aguda de injerto contra huésped.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mida los niveles de expresión de miR-155 a lo largo del tiempo en el suero de pacientes que reciben trasplante alogénico de células madre y evalúe si la expresión de miR-155 puede predecir el desarrollo de aGVHD (enfermedad aguda de injerto contra huésped)
Periodo de tiempo: hasta 14 semanas
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hasta 14 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compare la expresión de miR-155 en el momento de la sospecha clínica de aGVHD en receptores alogénicos con diagnóstico de aGVHD con receptores alogénicos compatibles sin aGVHD.
Periodo de tiempo: hasta 14 semanas
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hasta 14 semanas
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Correlacione la expresión de miR-155 en el momento de la sospecha clínica de aGVHD en receptores alogénicos con la gravedad de aGVHD.
Periodo de tiempo: hasta 15 semanas
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hasta 15 semanas
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Realice un análisis global de microARN en suero en receptores alogénicos en el momento de la sospecha clínica de aGVHD para identificar otros miARN asociados con el diagnóstico y la gravedad de aGVHD.
Periodo de tiempo: hasta 15 semanas
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hasta 15 semanas
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Recopile y almacene suero/plasma y células mononucleares de pacientes que reciben un alotrasplante de células madre de sangre y médula ósea.
Periodo de tiempo: hasta 14 semanas
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Realice lo siguiente: a) validación de las firmas de perfiles de expresión de miARN; b) correlación de la expresión de miARN entre suero, plasma y células mononucleares; yc) la correlación de objetivos de miARN relevantes o expresión de reguladores (a nivel de ARN o proteína) con la expresión de miR-155 y otros miARN identificados en las firmas de miARN de aGVHD.
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hasta 14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hannah Choe, MD, Ohio State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
30 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OSU-11002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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