炎症に対するアベナントラミド強化オーツ麦の効果
2014年11月18日 更新者：Tufts University
中枢性脂肪症の肥満成人の炎症に対するアベナントラミド強化オーツ麦の効果：ランダム化臨床試験
この無作為化二重盲検プラセボ対照並行試験の目的は、アベナントラミドを豊富に含むオーツ麦を毎日 8 週間摂取することで、年配の肥満成人の炎症のバイオマーカーを改善できるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性および閉経後の女性、50歳以上
- BMI 30-36kg/m2
- ウエストとヒップの比率は、女性で > 0.8、男性で > 0.9
除外基準:
- 喫煙および/またはニコチン置換の使用
- エストロゲンを摂取している個人
- コレステロール低下薬の使用
- 血圧降下薬の使用
- 胃酸を下げる薬、下剤（食物繊維のサプリメントを含む）、または下痢止め薬（処方薬または市販薬 [OTC]）の定期的な使用
- 心血管（心臓）疾患
- 消化器疾患
- 腎臓病
- 内分泌疾患：糖尿病、未治療の甲状腺疾患を含む
- 関節リウマチ
- -基底細胞癌を除く、あらゆる種類の癌に対する積極的な治療 研究入学前の1年以内
- 収縮期血圧 > 150 mmHg および/または拡張期血圧 > 95 mmHg
- 経口ステロイドの常用
- 1日2杯以上のアルコール飲料を定期的に摂取する
- 厳格な菜食主義者
- ビタミン、ミネラル、ハーブ、植物濃縮物（ニンニク、イチョウ、セントジョンズワートを含む）、ホメオパシー療法、プロバイオティクス、または魚油（タラ肝油を含む）を含むものを含む栄養補助食品は、入学前の1か月間
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：アベナントラミドが豊富なオーツマフィン
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アベナントラミドが豊富なオーツ麦をマフィンとして、1 日あたり 2 マフィンの用量で 56 日間お届けします。
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プラセボコンパレーター：きな粉のマフィン
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アベナントラミドを含まない精製小麦粉、マフィンとして 1 日あたり 2 マフィンの用量で 56 日間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プラセボと比較した炎症のバイオマーカーの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
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一次結果の測定には、血液中の炎症の選択されたバイオマーカー、すなわち、炎症誘発性サイトカイン、ケモカイン、および他の炎症マーカー (すなわち、高感度 C 反応性タンパク質) が含まれます。
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ベースラインと 8 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プラセボと比較した、糖調節、血漿脂質、および血圧のバイオマーカーの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
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副次的な結果には、血糖調節の血漿マーカー (空腹時血糖、インスリン、HOMA)、血漿脂質 (総コレステロール、HDL、LDL、トリグリセリド)、および血圧 (BP) が含まれます。
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ベースラインと 8 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Diane L. McKay, PhD、Tufts Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月2日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月18日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アベナントラミド強化オート麦の臨床試験
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University of Alabama at BirminghamUnited States Department of Defense完了