Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av avenantramidberikad havre på inflammation

18 november 2014 uppdaterad av: Tufts University

Effekter av avenantramidberikad havre på inflammation hos överviktiga vuxna med central fett: en randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade, parallella studie är att avgöra om intag av avenantramidberikad havre dagligen i 8 veckor kan förbättra biomarkörer för inflammation hos äldre, överviktiga vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och postmenopausala kvinnor, 50 år och äldre
  • BMI 30-36 kg/m2
  • midja:höftförhållande > 0,8 för kvinnor, > 0,9 för män

Exklusions kriterier:

  • Användning av cigarettrökning och/eller nikotinersättning
  • Individer som tar östrogen
  • Användning av kolesterolsänkande mediciner
  • Användning av blodtryckssänkande läkemedel
  • Regelbunden användning av magsyrasänkande mediciner, laxermedel (inklusive fibertillskott) eller läkemedel mot diarré (receptbelagda eller receptfria [OTC])
  • Kardiovaskulär (hjärt)sjukdom
  • Mag-tarmsjukdom
  • Njursjukdom
  • Endokrin sjukdom: inklusive diabetes, obehandlad sköldkörtelsjukdom
  • Reumatism
  • Aktiv behandling för alla typer av cancer, förutom basalcellscancer, inom 1 år före studieantagning
  • Systoliskt blodtryck > 150 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck > 95 mmHg
  • Regelbunden användning av orala steroider
  • Regelbundet dagligt intag av ≥ 2 alkoholhaltiga drycker
  • Strikt vegetarianer
  • Inga kosttillskott, inklusive de som innehåller vitaminer, mineraler, örter, växtkoncentrat (inklusive vitlök, gingko, johannesört), homeopatiska medel, probiotika eller fiskolja (inklusive torskleverolja), under en månad före studieantagning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Avenanthramidberikad havremuffins
Övrig: Avenantramidberikad havre
avenantramidberikad havre, levereras som muffins i en dos av 2 muffins per dag i 56 dagar.
Placebo-jämförare: Raffinerad mjölmuffins
Övrig: Raffinerat mjöl frånvarande avenantramider
raffinerat mjöl frånvarande avenanthramider, levereras som muffins i en dos av 2 muffins per dag i 56 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av biomarkörer för inflammation jämfört med placebo
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Primära resultatmått kommer att inkludera utvalda biomarkörer för inflammation i blod, dvs pro-inflammatoriska cytokiner, kemokiner, såväl som andra inflammatoriska markörer (dvs högkänsligt C-reaktivt protein).
Baslinje och 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i biomarkörer för glukosreglering, plasmalipider och blodtryck jämfört med placebo
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Sekundära resultat kommer att inkludera plasmamarkörer för glukosreglering (fasteglukos, insulin, HOMA), plasmalipider (totalkolesterol, HDL, LDL, triglycerider) och blodtryck (BP).
Baslinje och 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tufts University

Samarbetspartners

Agriculture and Agri-Food Canada

Utredare

  • Huvudutredare: Diane L. McKay, PhD, Tufts Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

7 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB9930

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammation

Kliniska prövningar på Avenantramidberikad havre

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera