勇敢なイニシアチブ: 充実した環境でアメリカの退役軍人にリハビリテーションをもたらす (TBI)

包含基準:

- 運動基準は、アクティブ可動域 (AROM) に基づいて上肢 (UE) の運動障害の重症度を特徴付ける障害レベル システムを使用して作成されます。 すべての UE 運動基準の決定は、被験者が座った状態で行われます。 より影響を受けた前腕は、支持面（例： 椅子のアーム) を使用して、重力による手首の最大屈曲を可能にします。 この研究では、グレード 2 (軽度/中程度の障害) およびグレード 3 (中等度の障害) のレベルの患者を治療します。

• グレード 3 (中程度の機能障害) に含めるための最小運動基準 (MMC) は、次の能力です。

  • 完全に曲げた開始位置から、重力に逆らって手首を少なくとも 10 度伸ばす
  • 中手指節 (MP) 関節および近位または遠位指節間 (IP) 関節で 2 本以上の指を少なくとも 10 度伸ばす
  • 親指を10度以上伸ばすか、外転させる
  • 肘を 90 度曲げた開始位置から少なくとも 20 度伸ばす
  • 肩を少なくとも 45 度曲げて外転させる

• グレード 2 (軽度/中程度の機能障害) に含まれる MMC には、次の能力があります。

  • 完全に曲げた開始位置から、重力に逆らって手首を少なくとも 20 度伸ばす
  • MP関節と近位または遠位IP関節のいずれかで、すべての指を少なくとも10度伸ばす
  • 親指を10度以上伸ばすか、外転させる
  • 肘を 90 度曲げた開始位置から少なくとも 20 度伸ばす
  • 肩を少なくとも 45 度曲げて外転させる
• さらに、被験者は、運動活動ログ (MAL) で 2.5 未満のスコアによって示されるように、日常生活活動における四肢の使用が大幅に減少している必要があります。

注: 上記の各動きは、1 分間に 3 回繰り返す必要があります。

除外基準:

• TBI 後 3 か月未満。
• 過剰な UE の痙性。
• 治療の要件を実行するのに不十分なスタミナ（臨床的判断に基づく）。

• 以下の場合を除いて、投薬（精神活性物質を含む）は除外されません。

  • 実験的薬物フィールドスタディへの参加
  • -より影響を受けたUEへのボトックス注射は、参加の3か月未満前
  • 研究時に経口摂取されたバクロフェンまたはダントリウム
• Mini-Mental Status Exam (MMSE) スコアが 20 未満。
• -正式な身体リハビリテーションプログラムまたは臨床試験への同時参加。
• 介入に協力する能力を制限する可能性のある、より影響を受けた四肢の関節の過度の痛み（臨床的判断に基づく）。
• -重篤で制御されていない医学的問題（例：心血管、重度の関節リウマチ、関節炎に起因する重篤な関節変形、症候性の癌または腎疾患、あらゆる種類の末期肺または心血管疾患、制御されていないてんかん）。
• UEの機能に影響を与えるその他の神経学的または筋骨格の状態。
• 英語を読むことも話すこともできません。
• 不十分なコミュニケーションスキル、すなわち、質問を確実に理解できない、またはニーズを表現できない、または自分の行動を報告できない、臨床的判断に基づいて研究に参加する。
• 運動活動ログスコアが 2.5 を超えることからわかるように、日常生活でより影響を受けた腕をかなり使用している。
• 臨床的判断に基づいて、より影響を受けた腕の使用を妨げる痛み。
• 妊娠検査が陽性の場合、参加者は MRI スキャンから除外されますが、臨床治療から除外されるわけではありません。