Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avenantramidilla rikastetun kauran vaikutukset tulehdukseen

tiistai 18. marraskuuta 2014 päivittänyt: Tufts University

Avenantramidilla rikastetun kauran vaikutukset liikalihavien aikuisten tulehdukseen, joilla on keskusrasvaisuus: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun rinnakkaistutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko avenantramidilla rikastetun kauran nauttiminen päivittäin 8 viikon ajan parantaa tulehduksen biomarkkereita vanhemmilla, lihavilla aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja postmenopausaaliset naiset, yli 50-vuotiaat
  • BMI 30-36 kg/m2
  • vyötärö:lantio-suhde > 0,8 naisilla, > 0,9 miehillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakanpoltto ja/tai nikotiinikorvausaineen käyttö
  • Henkilöt, jotka käyttävät estrogeenia
  • Kolesterolia alentavien lääkkeiden käyttö
  • Verenpainetta alentavien lääkkeiden käyttö
  • Vatsahappoa alentavien lääkkeiden, laksatiivien (mukaan lukien kuitulisät) tai ripulilääkkeiden säännöllinen käyttö (resepti- tai reseptivapaa [OTC])
  • Sydänsairaus (sydänsairaus).
  • Ruoansulatuskanavan sairaus
  • Munuaissairaus
  • Endokriinisairaus: mukaan lukien diabetes, hoitamaton kilpirauhassairaus
  • Nivelreuma
  • Aktiivinen hoito kaikentyyppisille syöville, paitsi tyvisolukarsinoomalle, vuoden sisällä ennen tutkimukseen pääsyä
  • Systolinen verenpaine > 150 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine > 95 mmHg
  • Suun kautta otettavien steroidien säännöllinen käyttö
  • Säännöllinen ≥ 2 alkoholijuoman päivittäinen saanti
  • Tiukat kasvissyöjät
  • Ei ravintolisät, mukaan lukien vitamiinit, kivennäisaineet, yrtit, kasvitiivisteet (mukaan lukien valkosipuli, gingko, mäkikuisma) homeopaattiset lääkkeet, probiootit tai kalaöljy (mukaan lukien kalanmaksaöljy) kuukauteen ennen opiskelua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Avenantramidilla rikastettu kauramuffinssi
Muut: Avenantramidilla rikastettu kaura
avenantramidilla rikastettu kaura, toimitetaan muffineina annoksella 2 muffinia päivässä 56 päivän ajan.
Placebo Comparator: Puhdistettu jauhomuffinssi
Muut: Puhdistetut jauhot, joissa ei ole avenantramideja
puhdistetut jauhot, joissa ei ole avenantramideja, toimitetaan muffineina annoksella 2 muffinia päivässä 56 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tulehduksen biomarkkereissa lumelääkkeeseen verrattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Ensisijaiset tulosmittaukset sisältävät valikoidut tulehduksen biomarkkerit veressä, eli proinflammatoriset sytokiinit, kemokiinit sekä muut tulehdusmarkkerit (eli korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini).
Perustaso ja 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos glukosäätelyn, plasman lipidien ja verenpaineen biomarkkereissa lumelääkkeeseen verrattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat plasman glukosäätelymarkkerit (paastoglukoosi, insuliini, HOMA), plasman lipidit (kokonaiskolesteroli, HDL, LDL, triglyseridit) ja verenpaine (BP).
Perustaso ja 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tufts University

Yhteistyökumppanit

Agriculture and Agri-Food Canada

Tutkijat

  • Päätutkija: Diane L. McKay, PhD, Tufts Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB9930

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Avenantramidilla rikastettu kaura

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa