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2型糖尿病の被験者における二相性インスリンアスパルト30単独または経口血糖降下薬との併用の観察研究 (PRESENT)

2017年1月5日 更新者:Novo Nordisk A/S

ルーチンの臨床診療における 2 型糖尿病患者の治療において、NovoMix 30 を単剤療法として、または OHA と組み合わせて使用​​することの有効性、安全性、および利便性の多施設、前向き、非介入評価

この研究は、アフリカ、アジア、ヨーロッパで実施されています。 この研究の目的は、通常の臨床診療における 2 型糖尿病管理のために、二相性インスリン アスパルト 30 (NovoMix® 30) を単独で、または経口血糖降下薬 (OHA) と組み合わせて調査することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

33010

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、137-920
        • Novo Nordisk Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

現在の治療法では十分にコントロールされておらず、二相性インスリン アスパルト 30 (NovoMix® 30) を処方された 2 型糖尿病患者

説明

包含基準:

  • -現在の治療法では血糖が最適に制御されていない2型糖尿病の被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
BIAsp 30 人のユーザー
インスリンの投与量とレジメンは、医師の裁量で個別化されました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
HbA1c(糖化ヘモグロビン)の変化

二次結果の測定

結果測定
低血糖エピソードの発生率
副作用(ADR)
食後血糖値(PPG)の変化
空腹時血糖(FG)の変化
食事中のブドウ糖増加量(PGI)の違い

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年9月1日

一次修了 (実際)

2006年12月1日

研究の完了 (実際)

2006年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年2月21日

最初の投稿 (見積もり)

2012年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月5日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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二相性インスリン アスパルト 30の臨床試験

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