Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie bifázického inzulínu Aspart 30 samotného nebo v kombinaci s perorálními hypoglykemickými látkami u pacientů s diabetem 2. (PRESENT)

5. ledna 2017 aktualizováno: Novo Nordisk A/S

Multicentrické, prospektivní, neintervenční hodnocení účinnosti, bezpečnosti a pohodlí použití přípravku NovoMix 30 jako monoterapie nebo v kombinaci s OHA při léčbě pacientů s diabetem 2. typu v běžné klinické praxi

Tato studie se provádí v Africe, Asii a Evropě. Cílem této studie je prozkoumat bifázický inzulín aspart 30 (NovoMix® 30) samotný nebo v kombinaci s perorálním hypoglykemickým prostředkem (OHA) pro léčbu diabetu 2. typu v běžné klinické praxi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

33010

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diabetem 2. typu, kteří nebyli dostatečně kontrolováni současnou léčbou a kterým byl předepsán dvoufázový inzulín aspart 30 (NovoMix® 30)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s diabetem 2. typu, jejichž glykémie nebyla optimálně kontrolována současnou terapií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
BIAsp 30 uživatelů
Lék: dvoufázový inzulín aspart 30
Dávka a režim inzulínu byly individualizovány podle uvážení lékaře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna HbA1c (glykosylovaný hemoglobin)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Výskyt hypoglykemických epizod
Nežádoucí účinky (ADR)
Změna postprandiální glukózy (PPG)
Změna glykémie nalačno (FG)
Rozdíl v prandiálním přírůstku glukózy (PGI)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novo Nordisk A/S

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2004

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2006

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2012

První zveřejněno (ODHAD)

22. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BIASP-1880

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na dvoufázový inzulín aspart 30

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit