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Studio osservazionale dell'insulina bifasica Aspart 30 da sola o in combinazione con agenti ipoglicemizzanti orali in soggetti con diabete di tipo 2 (PRESENT)

5 gennaio 2017 aggiornato da: Novo Nordisk A/S

Una valutazione multicentrica, prospettica e non interventistica dell'efficacia, della sicurezza e della convenienza dell'uso di NovoMix 30 in monoterapia o in combinazione con OHA nel trattamento dei pazienti diabetici di tipo 2 nella pratica clinica di routine

Questo studio è condotto in Africa, Asia ed Europa. Lo scopo di questo studio è indagare l'insulina bifasica aspart 30 (NovoMix® 30) da sola o in combinazione con l'agente ipoglicemizzante orale (OHA) per la gestione del diabete di tipo 2 nella pratica clinica di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

33010

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diabete di tipo 2 che non sono stati adeguatamente controllati con la terapia in corso e a cui è stata prescritta insulina bifasica aspart 30 (NovoMix® 30)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con diabete di tipo 2 la cui glicemia non era controllata in modo ottimale con la terapia in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
BIAsp 30 utenti
Droga: insulina bifasica aspart 30
La dose e il regime di insulina sono stati personalizzati a discrezione del medico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Variazione di HbA1c (emoglobina glicosilata)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Incidenza di episodi ipoglicemici
Reazioni avverse al farmaco (ADR)
Variazione della glicemia postprandiale (PPG)
Variazione della glicemia a digiuno (FG)
Differenza nell'incremento prandiale del glucosio (IGP)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2004

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2006

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2012

Primo Inserito (STIMA)

22 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BIASP-1880

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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