抗リン脂質抗体と胎児発育抑制
2015年1月1日 更新者：Osvaldo A. Reyes T.、Saint Thomas Hospital, Panama
抗リン脂質抗体と早期胎児発育抑制 (
抗リン脂質症候群は、細胞膜のリン脂質に対する抗体（抗リン脂質抗体）の存在が、血栓症や産科合併症（流産、死産）を引き起こす凝固亢進状態を引き起こす可能性がある免疫疾患です。
1999年以来、サッポロ抗リン脂質症候群の診断基準には、胎児の発育制限の発生（分娩後に診断）が含まれていますが、これは、2つの関係の確固たる証拠なしに、または最も一般的な胎児の発育制限の診断（超音波）を使用して行われました.
私たちの研究は、この特定の点に情報を追加しようとします。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Panama、パナマ
- Saint Thomas Maternity Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
胎児の発育制限のために入院した妊娠中の患者 (症例) と正期産の正常な患者 (対照)。
説明
包含基準:
- 24〜34週の妊娠期間。
胎児の発育制限の超音波検査の証拠
- 腹囲 < 3 パーセンタイル。
- 胎盤抵抗の増加を伴うドップラー。
除外基準:
- 既知の抗リン脂質症候群。
- -抗リン脂質抗体の既知の存在。
- 全身性エリテマトーデスの患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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ケース
胎児発育不全の超音波診断を受けた患者。
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コントロール
正期産で正常な妊娠をしている患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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狼瘡抗凝固剤
時間枠：8ヶ月
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Lupus Anticoagulant 陽性の症例数。
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8ヶ月
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抗カルジオリピン抗体
時間枠：10ヶ月
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抗カルジオリピン抗体の IgG/IgM 値が高/中の症例数。
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10ヶ月
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B2 糖タンパク質 I
時間枠：10ヶ月
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B2糖タンパク質Iのレベルが99%を超える症例数
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10ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (予想される)
2016年2月1日
研究の完了 (予想される)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月22日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月1日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。