Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antifosfolipide-antilichamen en foetale groeibeperking

1 januari 2015 bijgewerkt door: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Antifosfolipide-antilichamen en vroege foetale groeibeperking (

Het antifosfolipidensyndroom is een immuunziekte waarbij de aanwezigheid van antilichamen gericht tegen celmembraanfosfolipiden (antifosfolipidenantilichamen) een hypercoaguleerbare toestand kan veroorzaken die trombose en verloskundige complicaties (miskramen, doodgeboorten) veroorzaakt. Sinds 1999 omvatten de Sapporo-criteria voor de diagnose van het antifosfolipidensyndroom de ontwikkeling van foetale groeirestrictie (postpartum gediagnosticeerd), maar dit werd gedaan zonder solide bewijs van een verband tussen de twee of met behulp van de meest gebruikelijke vorm van foetale groeirestrictie-diagnose (echografie). Onze studie zal proberen informatie toe te voegen aan dit specifieke punt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas Maternity Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere patiënten die zijn opgenomen wegens foetale groeivertraging (gevallen) en normale patiënten die op termijn bevallen (controles).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangerschapsduur tussen 24-34 weken.

  • Echografisch bewijs van foetale groeibeperking

    • Buikomtrek < 3e percentiel.
    • Doppler met toename van placentaire weerstand.

Uitsluitingscriteria:

  • Bekend antifosfolipidensyndroom.
  • Bekende aanwezigheid van antifosfolipide-antilichamen.
  • Patiënten met systemische lupus erythematosus.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gevallen
Patiënten met echografische diagnose van foetale groeivertraging.
Controle
Patiënten met normale zwangerschappen op termijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lupus-antistollingsmiddel
Tijdsspanne: 8 maanden
Aantal gevallen positief voor Lupus Anticoagulans.
8 maanden
Anticardiolipine-antilichamen
Tijdsspanne: 10 maanden
Aantal gevallen met hoge/gemiddelde niveaus van IgG/IgM van anticardiolipine-antilichamen.
10 maanden
B2 Glycoproteïne I
Tijdsspanne: 10 maanden
Aantal gevallen met niveaus van B2 Glycoproteïne I > 99%
10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saint Thomas Hospital, Panama

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

23 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MHST2012-01B

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren