Antifosfolipidantikroppar och fostertillväxtbegränsning
1 januari 2015 uppdaterad av: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Antifosfolipidantikroppar och tidig fostertillväxtrestriktion (
Antifosfolipidsyndromet är en immunsjukdom där förekomsten av antikroppar riktade mot cellmembranfosfolipider (antifosfolipidantikroppar) kan orsaka ett hyperkoagulerbart tillstånd som orsakar trombos och obstetriska komplikationer (missfall, dödfödslar).
Sedan 1999 inkluderar Sapporos kriterier för diagnos av antifosfolipidsyndrom utvecklingen av fostertillväxtrestriktion (diagnostiserat postpartum), men detta gjordes utan solida bevis för ett samband mellan de två eller med användning av den vanligaste formen av fostertillväxtrestriktion (ultraljud).
Vår studie kommer att försöka lägga till information till just denna punkt.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravida patienter inlagda för fostertillväxtrestriktion (fall) och normala patienter i förlossning vid termin (kontroller).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Graviditetsålder mellan 24-34 veckor.
Ultraljudsbevis på fostertillväxtbegränsning
- Abdominal omkrets < 3:e percentilen.
- Doppler med ökat placentamotstånd.
Exklusions kriterier:
- Känt antifosfolipidsyndrom.
- Känd förekomst av antifosfolipidantikroppar.
- Patienter med systemisk lupus erythematosus.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Fall
Patienter med ultraljudsdiagnos av fostertillväxtbegränsning.
|
|
Kontrollera
Patienter med normala graviditeter vid termin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antikoagulant mot lupus
Tidsram: 8 månader
|
Antal positiva fall för Lupus Antikoagulant.
|
8 månader
|
|
Antikardiolipin-antikroppar
Tidsram: 10 månader
|
Antal fall med höga/medelhöga nivåer av IgG/IgM av antikardiolipinantikroppar.
|
10 månader
|
|
B2 glykoprotein I
Tidsram: 10 månader
|
Antal fall med nivåer av B2 Glykoprotein I > 99 %
|
10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2012
Första postat (Uppskatta)
23 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 januari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MHST2012-01B
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .