Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antifosfolipidantistoffer og fostervekstrestriksjon

1. januar 2015 oppdatert av: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Antifosfolipidantistoffer og tidlig fostervekstrestriksjon (

Antifosfolipidsyndromet er en immunsykdom der tilstedeværelsen av antistoffer rettet mot cellemembranfosfolipider (antifosfolipidantistoffer) kan forårsake en hyperkoagulerbar tilstand som forårsaker trombose og obstetriske komplikasjoner (aborter, dødfødsler). Siden 1999 inkluderer Sapporo Criteria for Antiphospholipid Syndrome-diagnose utvikling av fostervekstbegrensning (diagnostisert postpartum), men dette ble gjort uten solid bevis på en sammenheng mellom de to eller ved bruk av den vanligste formen for fostervekstbegrensningsdiagnose (ultralyd). Vår studie vil prøve å legge til informasjon til dette punktet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Panama
- - Panama, Panama
    - Saint Thomas Maternity Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide pasienter innlagt for fostervekstbegrensning (tilfeller) og normale pasienter i fødsel ved termin (kontroller).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Svangerskapsalder mellom 24-34 uker.
Ultrasonografiske bevis på fostervekstbegrensning
- Abdominal omkrets < 3. persentil.
- Doppler med økt placentamotstand.

Ekskluderingskriterier:

Kjent antifosfolipidsyndrom.
Kjent tilstedeværelse av antifosfolipidantistoffer.
Pasienter med systemisk lupus erythematosus.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Saker Pasienter med ultrasonografisk diagnose av fostervekstbegrensning.
Kontroll Pasienter med normale svangerskap ved termin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Lupus antikoagulant Tidsramme: 8 måneder	Antall tilfeller positive for Lupus Antikoagulant.	8 måneder
Antikardiolipin antistoffer Tidsramme: 10 måneder	Antall tilfeller med høye/middels nivåer av IgG/IgM av antikardiolipin-antistoffer.	10 måneder
B2 Glykoprotein I Tidsramme: 10 måneder	Antall tilfeller med nivåer av B2 glykoprotein I > 99 %	10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saint Thomas Hospital, Panama

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

23. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2015

Sist bekreftet