Антифосфолипидные антитела и задержка роста плода
1 января 2015 г. обновлено: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Антифосфолипидные антитела и задержка роста плода на ранних сроках (
Антифосфолипидный синдром — это иммунное заболевание, при котором присутствие антител, направленных против фосфолипидов клеточной мембраны (антифосфолипидные антитела), может вызвать состояние гиперкоагуляции, вызывающее тромбоз и акушерские осложнения (выкидыши, мертворождения).
С 1999 г. диагностика Саппоро-критериев антифосфолипидного синдрома включает развитие задержки роста плода (диагностируется после родов), но это делается без убедительных доказательств связи между ними или с использованием наиболее распространенной формы диагностики задержки роста плода (УЗИ).
Наше исследование попытается добавить информацию к этому конкретному пункту.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Panama, Панама
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные пациенты, госпитализированные с задержкой роста плода (случаи) и нормальные пациенты в родах в срок (контроль).
Описание
Критерии включения:
- Срок беременности 24-34 недели.
Ультрасонографические признаки задержки роста плода
- Окружность живота < 3-го процентиля.
- Допплерография с повышением плацентарного сопротивления.
Критерий исключения:
- Известный антифосфолипидный синдром.
- Известное наличие антифосфолипидных антител.
- Больные системной красной волчанкой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Случаи
Пациенты с ультразвуковой диагностикой задержки роста плода.
|
|
Контроль
Пациентки с нормальной беременностью в срок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Волчаночный антикоагулянт
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Количество положительных случаев на волчаночный антикоагулянт.
|
8 месяцев
|
|
Антикардиолипиновые антитела
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Количество случаев с высоким/средним уровнем IgG/IgM антикардиолипиновых антител.
|
10 месяцев
|
|
Гликопротеин B2 I
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Количество случаев с уровнем гликопротеина B2 I > 99%
|
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MHST2012-01B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .