Antifosfolipidivasta-aineet ja sikiön kasvun rajoitus
torstai 1. tammikuuta 2015 päivittänyt: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Antifosfolipidivasta-aineet ja varhainen sikiön kasvun rajoitus (
Antifosfolipidisyndrooma on immuunisairaus, jossa solukalvon fosfolipidejä vastaan suunnatut vasta-aineet (antifosfolipidivasta-aineet) voivat aiheuttaa hyperkoaguloituvan tilan, joka aiheuttaa tromboosia ja synnytyskomplikaatioita (keskenmenot, kuolleena syntyneet).
Vuodesta 1999 lähtien Sapporon kriteerit antifosfolipidioireyhtymän diagnosoimiseksi sisältävät sikiön kasvun rajoittumisen (diagnoosin synnytyksen jälkeen), mutta tämä tehtiin ilman vankkaa näyttöä näiden kahden välisestä suhteesta tai käyttämällä yleisintä sikiön kasvunrajoitusdiagnoosin muotoa (ultraääni).
Tutkimuksemme yrittää lisätä tietoa tähän kohtaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat potilaat, joille on otettu sikiön kasvun rajoittuminen (tapaukset) ja normaalit synnytysvaiheessa olevat potilaat (kontrollit).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausaika 24-34 viikkoa.
Ultraäänitodistus sikiön kasvun rajoittumisesta
- Vatsan ympärysmitta < 3 persentiili.
- Doppler, jossa istukan vastustuskyky lisääntyy.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu antifosfolipidisyndrooma.
- Tunnettu antifosfolipidivasta-aineiden esiintyminen.
- Potilaat, joilla on systeeminen lupus erythematosus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tapaukset
Potilaat, joilla on ultraäänidiagnoosi sikiön kasvun hidastumisesta.
|
|
Ohjaus
Potilaat, joilla on normaali raskaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lupus antikoagulantti
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Lupus Antikoagulantille positiivisten tapausten määrä.
|
8 kuukautta
|
|
Antikardiolipiinivasta-aineet
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Tapausten määrä, joissa antikardiolipiinivasta-aineiden IgG/IgM-tasot olivat korkeat/keskisuuret.
|
10 kuukautta
|
|
B2 Glykoproteiini I
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Tapausten määrä, joissa B2-glykoproteiini I:n taso on > 99 %
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 5. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MHST2012-01B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .