抗磷脂抗体与胎儿生长受限
2015年1月1日 更新者：Osvaldo A. Reyes T.、Saint Thomas Hospital, Panama
抗磷脂抗体和早期胎儿生长受限（
抗磷脂综合征是一种免疫疾病，其中针对细胞膜磷脂的抗体（抗磷脂抗体）的存在会导致高凝状态，从而导致血栓形成和产科并发症（流产、死产）。
自 1999 年以来，札幌抗磷脂综合征诊断标准包括胎儿生长受限的发展（产后诊断），但这是在没有确凿证据证明两者之间存在关系或使用最常见的胎儿生长受限诊断形式（超声波）的情况下完成的。
我们的研究将尝试为这一特定点添加信息。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Panama、巴拿马
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
因胎儿生长受限入院的孕妇（病例）和足月分娩的正常患者（对照）。
描述
纳入标准：
- 胎龄在24-34周之间。
胎儿生长受限的超声证据
- 腹围 < 第 3 个百分位数。
- 多普勒显示胎盘阻力增加。
排除标准：
- 已知抗磷脂综合征。
- 已知存在抗磷脂抗体。
- 系统性红斑狼疮患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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案例
超声诊断为胎儿生长受限的患者。
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控制
足月正常妊娠的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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狼疮抗凝物
大体时间：8个月
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狼疮抗凝物呈阳性的病例数。
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8个月
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抗心磷脂抗体
大体时间：10个月
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抗心磷脂抗体 IgG/IgM 高/中水平的病例数。
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10个月
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B2 糖蛋白 I
大体时间：10个月
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B2 糖蛋白 I > 99% 的病例数
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10个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (预期的)
2016年2月1日
研究完成 (预期的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月22日
首次发布 (估计)
2012年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月1日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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