Anticorpi antifosfolipidi e restrizione della crescita fetale
1 gennaio 2015 aggiornato da: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Anticorpi antifosfolipidi e restrizione precoce della crescita fetale (
La Sindrome Antifosfolipidica è una malattia immunitaria in cui la presenza di anticorpi diretti contro i fosfolipidi di membrana cellulare (anticorpi antifosfolipidi) può causare uno stato di ipercoagulabilità che provoca trombosi e complicanze ostetriche (aborti spontanei, nati morti).
Dal 1999 la diagnosi dei criteri di Sapporo per la sindrome da antifosfolipidi include lo sviluppo di restrizione della crescita fetale (diagnosticata dopo il parto), ma ciò è stato fatto senza prove concrete di una relazione tra i due o utilizzando la forma più comune di diagnosi di restrizione della crescita fetale (ecografia).
Il nostro studio cercherà di aggiungere informazioni a questo particolare punto.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Panama, Panama
- Saint Thomas Maternity Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti gravide ricoverate per ritardo di crescita fetale (casi) e pazienti normali in travaglio a termine (controlli).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età gestazionale tra 24-34 settimane.
Evidenza ecografica di restrizione della crescita fetale
- Circonferenza addominale < 3° percentile.
- Doppler con aumento della resistenza placentare.
Criteri di esclusione:
- Sindrome da anticorpi antifosfolipidi nota.
- Presenza nota di anticorpi antifosfolipidi.
- Pazienti con lupus eritematoso sistemico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Casi
Pazienti con diagnosi ecografica di restrizione della crescita fetale.
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Controllo
Pazienti con gravidanze normali a termine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lupus anticoagulante
Lasso di tempo: 8 mesi
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Numero di casi positivi per Lupus Anticoagulant.
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8 mesi
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Anticorpi anticardiolipina
Lasso di tempo: 10 mesi
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Numero di casi con livelli alti/medi di IgG/IgM di anticorpi anticardiolipina.
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10 mesi
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B2 Glicoproteina I
Lasso di tempo: 10 mesi
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Numero di casi con livelli di glicoproteina B2 I > 99%
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10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2012
Primo Inserito (Stima)
23 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MHST2012-01B
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