Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeciwciała antyfosfolipidowe i ograniczenie wzrostu płodu

1 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Przeciwciała antyfosfolipidowe i wczesne ograniczenie wzrostu płodu (

Zespół antyfosfolipidowy jest chorobą immunologiczną, w której obecność przeciwciał skierowanych przeciwko fosfolipidom błony komórkowej (przeciwciała antyfosfolipidowe) może wywołać stan nadkrzepliwości, który powoduje zakrzepicę i powikłania położnicze (poronienia, martwe porody). Od 1999 roku Kryteria Sapporo dla rozpoznania zespołu antyfosfolipidowego obejmują rozwój ograniczenia wzrostu płodu (zdiagnozowanego po porodzie), ale zrobiono to bez solidnych dowodów na związek między nimi lub przy użyciu najpowszechniejszej formy diagnozy ograniczenia wzrostu płodu (USG). Nasze badanie spróbuje dodać informacje do tego konkretnego punktu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas Maternity Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki w ciąży przyjęte z powodu ograniczenia wzrostu płodu (przypadki) i zdrowe pacjentki w czasie porodu (grupa kontrolna).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ciążowy 24-34 tygodnie.

  • Ultrasonograficzne dowody ograniczenia wzrostu płodu

    • Obwód brzucha < 3 centyla.
    • Doppler ze wzrostem oporu łożyska.

Kryteria wyłączenia:

  • Znany zespół antyfosfolipidowy.
  • Znana obecność przeciwciał antyfosfolipidowych.
  • Pacjenci z układowym toczniem rumieniowatym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Sprawy
Chore z rozpoznaniem ultrasonograficznym zahamowania wzrastania płodu.
Kontrola
Pacjenci z normalną ciążą w terminie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Antykoagulant toczniowy
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Liczba przypadków pozytywnych dla antykoagulantu tocznia.
8 miesięcy
Przeciwciała antykardiolipinowe
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Liczba przypadków z wysokimi/średnimi poziomami IgG/IgM przeciwciał antykardiolipinowych.
10 miesięcy
Glikoproteina B2 I
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Liczba przypadków z poziomami glikoproteiny B2 I > 99%
10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saint Thomas Hospital, Panama

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MHST2012-01B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj