Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antifosfolipidové protilátky a omezení fetálního růstu

1. ledna 2015 aktualizováno: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Antifosfolipidové protilátky a časné omezení růstu plodu (

Antifosfolipidový syndrom je imunitní onemocnění, kdy přítomnost protilátek namířených proti fosfolipidům buněčné membrány (antifosfolipidové protilátky) může způsobit hyperkoagulační stav, který způsobuje trombózu a porodnické komplikace (potraty, mrtvé porody). Od roku 1999 zahrnují sapporská kritéria pro diagnostiku antifosfolipidového syndromu rozvoj omezení růstu plodu (diagnostikovaná po porodu), ale toto bylo provedeno bez solidních důkazů o vztahu mezi těmito dvěma nebo pomocí nejběžnější formy diagnózy omezení růstu plodu (ultrazvuk). Naše studie se pokusí přidat informace k tomuto konkrétnímu bodu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas Maternity Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné pacientky přijaté pro omezení růstu plodu (případy) a normální pacientky v termínu porodu (kontroly).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gestační věk mezi 24-34 týdny.

  • Ultrasonografický důkaz omezení růstu plodu

    • Obvod břicha < 3. percentil.
    • Doppler se zvýšením odporu placenty.

Kritéria vyloučení:

  • Známý antifosfolipidový syndrom.
  • Známá přítomnost antifosfolipidových protilátek.
  • Pacienti se systémovým lupus erythematodes.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Případy
Pacienti s ultrasonografickou diagnózou omezení růstu plodu.
Řízení
Pacientky s normálním těhotenstvím v termínu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lupus antikoagulant
Časové okno: 8 měsíců
Počet případů pozitivních na lupus antikoagulant.
8 měsíců
Antikardiolipinové protilátky
Časové okno: 10 měsíců
Počet případů s vysokou/střední hladinou IgG/IgM antikardiolipinových protilátek.
10 měsíců
Glykoprotein B2 I
Časové okno: 10 měsíců
Počet případů s hladinami B2 glykoproteinu I > 99 %
10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saint Thomas Hospital, Panama

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

23. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MHST2012-01B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antifosfolipidový syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit