軽度の外傷性脳損傷および心的外傷後ストレス障害
心的外傷後ストレス障害の発症における軽度の外傷性脳損傷の役割を評価するための 11C-フルマゼニル PET を使用した GABA 作動性システムのイメージング
バックグラウンド:
- 外傷性脳損傷 (TBI) を負った人の中には、完全に回復する人もいます。 しかし、不安や抑うつを伴う心的外傷後ストレス障害 (PTSD) を発症する人もいます。 研究によると、GABAと呼ばれる脳内化学物質のレベルは、PTSDを持たない人と比較してPTSDを持つ人で異なる可能性があることが示唆されています. 研究者は、TBI が脳内の GABA に影響を与え、PTSD の発症に役立つかどうかを確認したいと考えています。 脳を調べるために、研究者は化学物質 11C-フルマゼニルを用いた画像研究を使用します。これは、スキャンが脳内の GABA レベルを示すのに役立ちます。
目的:
- PTSD と TBI の関係を研究する。
資格:
被験者は、ウォルター リード国立軍事医療センター (WRNMMC) から募集されます。
- 18 歳から 50 歳までの PTSD および/または軽度の外傷性脳損傷のある個人。
- 18 歳から 50 歳までの健康な個人で、TBI の既往がなく、PTSD の既往がない。
デザイン:
- 参加者は、身体検査と病歴でスクリーニングされます。 尿と呼気のサンプルも収集されます。
- 参加者は、可能であれば同じ日に 2 つの画像検査を受けます。 1 つ目は、脳を調べるための磁気共鳴画像スキャンです。 2つ目は、脳内のGABA経路を調べるための研究化学物質を用いた陽電子放出断層撮影スキャンです....
調査の概要
状態
詳細な説明
目的
この研究の主な目的は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の発症における軽度の外傷性脳損傷 (mTBI) の潜在的な役割を調査することです。 TBI 後の PTSD 患者 (TBI-PTSD)、TBI のみの被験者 (TBI-PTSD なし)、PTSD のみの被験者 (PTSD-TBI なし)、および健康な非 TBI 非 PTSD 患者における中枢 GABA 作動系機能を特徴付けます。 (11)C-フルマゼニル (FMZ) を用いた PET イメージングを使用した被験者 (HC)。 私たちの仮説は、TBI によるニューロンと軸索の損傷が GABA 作動性システムの機能不全を引き起こし、PTSD の発症につながる可能性がある、またはその原因となる可能性があるというものです。 また、(11) C-FMZ 結合異常の程度と、TBI-PTSD 患者および PTSD なしの TBI 患者における最初の身体的または心理的外傷からの経過時間との相関関係を調べます。
調査対象母集団
56人の男性および女性の成人被験者が募集されます:非浸透性mTBIのエピソードに続くPTSDを有する14人の被験者(TBI-PTSD)、mTBIを有するがPTSDの病歴のない14人の被験者(TBI-PTSDなし)、PTSDを有する14人の被験者しかし、TBIの病歴はなく(PTSD-TBIなし)、PTSDもTBIの病歴もない14人の健康なボランティア(HC)。 被験者は、ウォルター リード国立軍事医療センター (WRNMMC) から募集されます。
デザイン
これは、上記の 4 つの被験者グループの前向き症例対照研究です。 被験者は、WRNMMC で実施される詳細な精神医学的評価に従って層別化されます。 被験者は、調査研究の一環として実験的療法で治療されません。 この研究は、被験者に直接的な利益をもたらすものではありません。
結果の測定
主な結果の尺度は、これら 4 つの被験者グループ間の (11) C-FMZ 結合電位 (BP) の違いです。 その他の結果の測定には、磁気共鳴画像法 (MRI) の解剖学的所見、および (11) C-FMZ 結合異常と、TBI-PTSD グループの元の身体的外傷または PTSD のみのグループの元の心理的外傷からの経過時間との相関が含まれます。
研究の種類
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
- すべての参加者は、ウォルター リード国立軍事医療センターでプロトコルに登録する必要があります。
包含基準:
TBI-PTSD被験者:
このグループの被験者は、次の包含基準を満たす必要があります。
- -過去2年以内の非浸透性mTBIの診断が文書化されています。
- WRNMMC のプロトコル番号 NNMC.2011.0035 に続く診断基準による PTSD (mTBI イベントの後に発生したことが知られている) の診断
- 年齢 18~50歳
TBI-no PTSD 件名:
このグループの被験者は、次の包含基準を満たす必要があります。
- PTSDまたはその他の主要な精神障害の病歴がない
- 軽度の外傷性脳損傷の診断。
- 年齢 18~50歳
PTSD-TBIなしの被験者:
このグループの被験者は、次の包含基準を満たす必要があります。
- TBIの病歴なし
- WRNMMC のプロトコル番号 NNMC.2011.0035 に続く診断基準による PTSD 診断。
- 年齢 18~50歳
健康な対照被験者:
このグループの被験者は、次の包含基準を満たす必要があります。
- -貫通または非貫通の頭部外傷の病歴はありません。
- WRNMMC のプロトコル番号 NNMC.2011.0035 に従い、診断基準に従った精神医学的評価による PTSD またはその他の深刻な精神障害の除外
- 年齢 18~50歳
除外基準:
すべての科目:
次のいずれかの条件が存在する場合、被験者はこの調査研究に参加する資格がありません。
- 脳卒中、脳腫瘍、発作およびその他の神経学的問題の病歴のある被験者
- 心臓病、肺疾患、腎臓病、多発性骨髄腫などの血液疾患、糖尿病、血管疾患などの深刻な病状を患っている被験者。
- ペースメーカーやその他の埋め込み型電気機器、脳刺激装置、ある種の歯科インプラント、動脈瘤クリップ (太い動脈の壁にある金属製クリップ)、金属製の人工装具 (金属製のピンやロッド、心臓弁など) を含む MRI スキャンの禁忌、人工内耳インプラント)、永久的なアイライナー、移植された送達ポンプ、または榴散弾の破片、病的肥満および重度の閉所恐怖症)。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- -抗不安薬(すなわち、ベンゾジアゼピンおよびバルビツレート)、抗うつ薬または抗精神病薬の服用歴、少なくとも4週間禁酒していない限り スキャン。
- -ガバペンチン、ビガバトリン、チアガビン、ラモトリジン、プレガバリンなどのGABA作動薬の服用歴 少なくとも4週間禁酒していない限り、スキャン。
- -スキャン当日に呼気検査器を使用して血中アルコール濃度> 0.0。
- AUDIT質問票に基づく大量のアルコール使用の証拠(スコア>8)
- 尿毒性スクリーニングに基づく薬物依存の証拠。
- -PET / CTスキャンと組み合わせるとNIH RSCの制限を超える、あらゆるソースからの以前の放射線被曝の履歴。
- -統合失調症または他の精神病性障害、または双極性障害の生涯または現在の診断
- 本人同意が得られない者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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主な結果の尺度は、PTSDなしのnTBIおよびPTSDまたはTBIのない健康な対照ボランティアと比較した、PTSDポストmTBIの(11)C-FMZ結合能(BP)です。
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二次結果の測定
結果測定 |
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TBI-PTSD 患者における 11C-FMZ BP 異常と最初の身体的外傷からの経過時間との相関の程度。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Dima A Hammoud, M.D.、National Institutes of Health Clinical Center (CC)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rutland-Brown W, Langlois JA, Thomas KE, Xi YL. Incidence of traumatic brain injury in the United States, 2003. J Head Trauma Rehabil. 2006 Nov-Dec;21(6):544-8. doi: 10.1097/00001199-200611000-00009.
- Zaloshnja E, Miller T, Langlois JA, Selassie AW. Prevalence of long-term disability from traumatic brain injury in the civilian population of the United States, 2005. J Head Trauma Rehabil. 2008 Nov-Dec;23(6):394-400. doi: 10.1097/01.HTR.0000341435.52004.ac.
- Selassie AW, Zaloshnja E, Langlois JA, Miller T, Jones P, Steiner C. Incidence of long-term disability following traumatic brain injury hospitalization, United States, 2003. J Head Trauma Rehabil. 2008 Mar-Apr;23(2):123-31. doi: 10.1097/01.HTR.0000314531.30401.39.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 120082
- 12-CC-0082
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