Lesión cerebral traumática leve y trastorno de estrés postraumático
Obtención de imágenes del sistema GABAérgico utilizando 11C-flumazenil PET para evaluar el papel de la lesión cerebral traumática leve en el desarrollo del trastorno de estrés postraumático
Fondo:
- Algunas personas que tienen una lesión cerebral traumática (TBI) se recuperan por completo. Otros, sin embargo, desarrollan trastorno de estrés postraumático (TEPT), con ansiedad y depresión. La investigación sugiere que los niveles de una sustancia química cerebral llamada GABA pueden diferir en las personas con PTSD en comparación con las que no tienen PTSD. Los investigadores quieren ver si la TBI puede afectar el GABA en el cerebro y ayudar a desarrollar el PTSD. Para observar el cerebro, los investigadores usarán estudios de imágenes con el químico 11C-Flumazenil, que ayudará a que la exploración muestre los niveles de GABA en el cerebro.
Objetivos:
- Estudiar la relación entre TEPT y TCE.
Elegibilidad:
Los sujetos serán reclutados del Centro Médico Militar Nacional Walter Reed (WRNMMC).
- Individuos entre 18 y 50 años de edad que tienen PTSD y/o tuvieron un TBI leve.
- Individuos sanos entre 18 y 50 años de edad que no tienen antecedentes de TBI ni antecedentes de PTSD.
Diseño:
- Los participantes serán evaluados con un examen físico e historial médico. También se recolectarán muestras de orina y aliento.
- A los participantes se les realizarán dos estudios por imágenes, el mismo día si es posible. El primero será una resonancia magnética para observar el cerebro. El segundo será una tomografía por emisión de positrones con el químico de estudio para observar las vías GABA en el cerebro...
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Objetivo
El objetivo principal de este estudio es investigar el papel potencial de la lesión cerebral traumática leve (mTBI) en el desarrollo del trastorno de estrés postraumático (TEPT). Caracterizaremos la función del sistema GABAérgico central en pacientes con PTSD después de TBI (TBI-PTSD), sujetos solo con TBI (TBI-no PTSD), sujetos solo con PTSD (PTSD-no TBI) y sujetos sanos sin TBI sin PTSD sujetos (HC), utilizando imágenes PET con (11)C-Flumazenil (FMZ). Nuestra hipótesis es que el daño neuronal y axonal debido a TBI da como resultado una disfunción del sistema GABAérgico que podría conducir o contribuir al desarrollo de PTSD. También correlacionaremos el grado de anomalías de unión de (11)C-FMZ con el tiempo transcurrido desde el trauma físico o psicológico original en pacientes con TBI-PTSD y PTSD-no TBI.
Población de estudio
Cincuenta y seis sujetos adultos masculinos y femeninos serán reclutados: 14 sujetos con PTSD después de un episodio de mTBI no penetrante (TBI-PTSD), 14 sujetos con mTBI pero sin antecedentes de PTSD (TBI-no PTSD), 14 sujetos con PTSD pero sin antecedentes de TBI (PTSD-no TBI), y 14 voluntarios sanos (HC) sin PTSD y sin antecedentes de TBI. Los sujetos serán reclutados del Centro Médico Militar Nacional Walter Reed (WRNMMC).
Diseño
Este es un estudio prospectivo de casos y controles de los cuatro grupos de sujetos mencionados anteriormente. Los sujetos se estratificarán de acuerdo con la evaluación psiquiátrica detallada realizada en WRNMMC. Los sujetos no serán tratados con terapias experimentales como parte del estudio de investigación. Este estudio no proporcionará ningún beneficio directo a los sujetos.
Medidas de resultado
La principal medida de resultado serán las diferencias de potencial de unión (BP) de (11)C-FMZ entre estos cuatro grupos de sujetos. Otras medidas de resultado incluirán los hallazgos anatómicos de la resonancia magnética nuclear (RMN) y la correlación de las anomalías de unión de (11)C-FMZ con el tiempo transcurrido desde el trauma físico original en el grupo TBI-PTSD o el trauma psicológico original en el grupo PTSD solamente.
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- Todos los participantes deben estar inscritos en el protocolo en el Centro Médico Militar Nacional Walter Reed.
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
SUJETOS DE TBI-PTSD:
Los sujetos de este grupo deben cumplir los siguientes criterios de inclusión:
- Diagnóstico documentado de mTBI no penetrante en los últimos dos años.
- Diagnóstico de PTSD (que se sabe que ocurrió después del evento de mTBI) según los criterios de diagnóstico seguidos por el número de protocolo NNMC.2011.0035 en WRNMMC
- Edad 18-50 años de edad
SUJETOS TBI-sin PTSD:
Los sujetos de este grupo deben cumplir los siguientes criterios de inclusión:
- Sin antecedentes de TEPT u otros trastornos psiquiátricos importantes
- Diagnóstico de TCE leve.
- Edad 18-50 años de edad
Sujetos con PTSD-sin TBI:
Los sujetos de este grupo deben cumplir los siguientes criterios de inclusión:
- Sin antecedentes de TCE
- Diagnóstico de PTSD según los criterios de diagnóstico seguidos por el número de protocolo NNMC.2011.0035 en WRNMMC.
- Edad 18-50 años de edad
Sujetos de control sanos:
Los sujetos de este grupo deben cumplir los siguientes criterios de inclusión:
- Sin antecedentes de traumatismo craneoencefálico penetrante o no penetrante.
- Exclusión de TEPT u otros trastornos psiquiátricos graves mediante evaluación psiquiátrica según los criterios de diagnóstico seguidos por el número de protocolo NNMC.2011.0035 en WRNMMC
- Edad 18-50 años de edad
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Todas las materias:
Los sujetos no son elegibles para participar en este estudio de investigación si existe alguna de las siguientes condiciones:
- Sujetos con antecedentes de accidentes cerebrovasculares, tumores cerebrales, convulsiones y otros problemas neurológicos
- Sujetos con enfermedades médicas graves, como enfermedades cardíacas, pulmonares, renales, un trastorno sanguíneo como mieloma múltiple, diabetes o enfermedad de los vasos sanguíneos.
- Contraindicaciones para la resonancia magnética, incluidos marcapasos u otros dispositivos eléctricos implantados, estimuladores cerebrales, algunos tipos de implantes dentales, clips para aneurismas (clips de metal en la pared de una arteria grande), prótesis metálicas (incluidos clavos y varillas de metal, válvulas cardíacas , e implantes cocleares), delineador de ojos permanente, bomba de suministro implantada o fragmentos de metralla, obesidad mórbida y claustrofobia severa).
- Mujeres embarazadas o mujeres que están amamantando.
- Historial de toma de ansiolíticos (es decir, benzodiazepinas y barbitúricos), antidepresivos o fármacos antipsicóticos, a menos que la abstinencia durante al menos 4 semanas antes de la exploración.
- Antecedentes de toma de medicamentos GABAérgicos como gabapentina, vigabatrina, tiagabina, lamotrigina, pregabalina y otros, a menos que haya abstinencia durante al menos 4 semanas antes de la exploración.
- Concentración de alcohol en sangre > 0,0 utilizando un alcoholímetro el día de la exploración.
- Evidencia de consumo excesivo de alcohol según el cuestionario AUDIT (puntuación >8)
- Evidencia de drogodependencia basada en el cribado toxicológico de orina.
- Historial de exposición previa a la radiación de cualquier fuente que, cuando se combina con la tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada, excedería los límites del NIH RSC.
- Diagnóstico actual o de por vida de esquizofrenia u otro trastorno psicótico, o trastorno bipolar
- Sujetos que no pueden dar su propio consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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La medida de resultado principal será el potencial de unión (BP) de (11)C-FMZ en el TEPT posterior a la LCT en comparación con el nTBI sin TEPT y los voluntarios sanos de control sin TEPT ni TBI.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Grado de correlación entre las anomalías de 11C-FMZ BP y el tiempo transcurrido desde el trauma físico original en pacientes con TBI-PTSD.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dima A Hammoud, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rutland-Brown W, Langlois JA, Thomas KE, Xi YL. Incidence of traumatic brain injury in the United States, 2003. J Head Trauma Rehabil. 2006 Nov-Dec;21(6):544-8. doi: 10.1097/00001199-200611000-00009.
- Zaloshnja E, Miller T, Langlois JA, Selassie AW. Prevalence of long-term disability from traumatic brain injury in the civilian population of the United States, 2005. J Head Trauma Rehabil. 2008 Nov-Dec;23(6):394-400. doi: 10.1097/01.HTR.0000341435.52004.ac.
- Selassie AW, Zaloshnja E, Langlois JA, Miller T, Jones P, Steiner C. Incidence of long-term disability following traumatic brain injury hospitalization, United States, 2003. J Head Trauma Rehabil. 2008 Mar-Apr;23(2):123-31. doi: 10.1097/01.HTR.0000314531.30401.39.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Traumatismos craneales, Cerrado
- Heridas No Penetrantes
- Lesiones Cerebrales
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Trastornos de estrés postraumático
- Heridas y Lesiones
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Contusión cerebral
Otros números de identificación del estudio
- 120082
- 12-CC-0082
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