健康なボランティアにおけるアムロジピンまたはジルチアゼムと組み合わせたボセプレビルの薬物相互作用研究

包含基準:

1. -研究関連の活動の前に、インフォームドコンセントに署名することができ、喜んで署名します。
2. -18歳から65歳までの男性または女性の被験者。
3. 健康、つまり関連する急性または慢性疾患にかかっていないこと。
4. ボディマス指数 (BMI) 17.5 ～ 31 kg/m2;および総体重 > 50 kg (110 ポンド)。
5. -スクリーニング時の許容可能な病歴、身体検査、および12誘導心電図。
6. -スクリーニング訪問時の適切なベースライン臓器機能を示す許容可能な検査値。
7. -研究の2週間前および研究中のハーブまたは天然健康製品の使用を中止する意思がある：グレープフルーツ、グレープフルーツジュース、セントジョンズワート。
8. -研究前および研究中の3日間、アルコールの使用を控える意欲。

9. -女性被験者は、少なくとも1年間閉経後または外科的に無菌（両側卵管結紮、両側卵巣摘出術または子宮摘出術）として定義される出産の可能性がないか、または出産の可能性があり、以下の避妊方法のいずれかを実践しています。

   • コンドーム、スポンジ、フォーム、ゼリー、横隔膜または子宮内避妊器具 (IUD)
   • 精管切除されたパートナー
   • 性交を完全に控える

除外基準:

1. -HIVまたはHCVへの曝露の血清学的証拠がある。
2. -治験薬のいずれかに対する既知のアレルギー。

3. -出産の可能性のある女性被験者：

   • -スクリーニングで尿妊娠検査が陽性である。
   • -研究中にバリア避妊の信頼できる方法を使用する気がありません。
   • 避妊方法として経口避妊薬のみを使用する。
   • 授乳中です。
4. プロトコルを順守できない。
5. -アセトアミノフェンの時折の使用以外の薬物の使用（研究の2週間前または研究中）。
6. ドロスピレノンを含む避妊薬を使用している女性被験者。
7. -現在喫煙している被験者。
8. -治療を必要とする高血圧または心臓病のある被験者。
9. -薬物の吸収に影響を与える可能性のある状態（例：胃腸障害）。
10. 研究者の裁量により、患者は他の理由で研究から除外される場合があります。