Boceprevir 联合氨氯地平或地尔硫卓在健康志愿者中的药物相互作用研究

纳入标准：

1. 能够并愿意在任何与研究相关的活动之前签署知情同意书。
2. 年龄在 18 至 65 岁之间的男性或女性受试者。
3. 健康，即未患有相关的急性或慢性疾病。
4. 体重指数 (BMI) 为 17.5 至 31 公斤/平方米；并且总体重 > 50 公斤（110 磅）。
5. 筛选时可接受的病史、体格检查和 12 导联心电图。
6. 可接受的实验室值表明在筛选访问时有足够的基线器官功能。
7. 愿意在研究前和研究期间停止使用任何草药或天然保健品 2 周，包括：葡萄柚、葡萄柚汁、圣约翰草。
8. 愿意在研究前和研究期间戒酒 3 天。

9. 女性受试者要么没有生育能力，定义为绝经后至少 1 年或手术绝育（双侧输卵管结扎、双侧卵巢切除术或子宫切除术），要么具有生育能力并采用以下节育方法之一：

   • 避孕套、海绵、泡沫、果冻、隔膜或宫内节育器 (IUD)
   • 输精管结扎的伴侣
   • 完全禁欲性交

排除标准：

1. 有暴露于 HIV 或 HCV 的血清学证据。
2. 已知对任何研究药物过敏。

3. 具有生育潜力的女性受试者：

   • 筛查时尿妊娠试验呈阳性。
   • 不愿意在研究期间使用可靠的屏障避孕方法。
   • 仅使用口服避孕药作为避孕方法。
   • 正在哺乳。
4. 无法遵守协议。
5. 除了偶尔使用对乙酰氨基酚外，使用任何药物（研究前 2 周或研究期间）。
6. 使用含有屈螺酮的避孕药的女性受试者。
7. 当前正在吸烟的受试者。
8. 患有高血压或心脏病需要治疗的受试者。
9. 任何可能影响药物吸收的情况（例如胃肠道疾病）。
10. 根据研究者的判断，患者可能因其他原因被排除在研究之外。