Badanie interakcji boceprewiru w skojarzeniu z amlodypiną lub diltiazemem u zdrowych ochotników

Kryteria przyjęcia:

1. Zdolność i chęć podpisania świadomej zgody przed podjęciem jakichkolwiek działań związanych z badaniem.
2. Osoby płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 18 do 65 lat włącznie.
3. Zdrowy, tj. nie cierpiący na odpowiednią ostrą lub przewlekłą chorobę.
4. Wskaźnik masy ciała (BMI) od 17,5 do 31 kg/m2; i całkowitej masie ciała > 50 kg (110 funtów).
5. Akceptowalny wywiad lekarski, badanie fizykalne i 12-odprowadzeniowe EKG podczas badania przesiewowego.
6. Akceptowalne wartości laboratoryjne wskazujące na odpowiednią wyjściową czynność narządów podczas wizyty przesiewowej.
7. Chęć zaprzestania stosowania jakichkolwiek ziołowych lub naturalnych produktów zdrowotnych przez 2 tygodnie przed iw trakcie badania, w tym: grejpfruta, soku grejpfrutowego, dziurawca zwyczajnego.
8. Gotowość do powstrzymania się od spożywania alkoholu przez 3 dni przed badaniem iw jego trakcie.

9. Pacjentka albo nie jest w wieku rozrodczym, definiowana jako osoba po menopauzie od co najmniej 1 roku lub jest chirurgicznie bezpłodna (obustronne podwiązanie jajowodów, obustronne wycięcie jajników lub histerektomia), albo jest w wieku rozrodczym i praktykuje jedną z następujących metod kontroli urodzeń:

   • Prezerwatywy, gąbki, pianki, żelki, diafragma lub wkładka wewnątrzmaciczna (IUD)
   • Partner po wazektomii
   • Całkowita abstynencja od współżycia seksualnego

Kryteria wyłączenia:

1. Posiadać serologiczne dowody narażenia na HIV lub HCV.
2. Znane alergie na którykolwiek z badanych leków.

3. Kobiety w wieku rozrodczym, które:

   • Ma pozytywny test ciążowy z moczu podczas badania przesiewowego.
   • Nie jest skłonny do stosowania niezawodnej mechanicznej metody antykoncepcji w trakcie badania.
   • Stosowanie wyłącznie doustnych środków antykoncepcyjnych jako metody kontroli urodzeń.
   • Czy karmienie piersią.
4. Niezdolność do przestrzegania protokołu.
5. Stosowanie jakichkolwiek leków (2 tygodnie przed lub w trakcie badania) innych niż okazjonalne stosowanie acetaminofenu.
6. Kobiety stosujące środki antykoncepcyjne zawierające drospirenon.
7. Osoby, które obecnie palą.
8. Osoby z nadciśnieniem lub chorobą serca wymagające leczenia.
9. Każdy stan, który może wpływać na wchłanianie leku (np. zaburzenia żołądkowo-jelitowe).
10. Pacjenci mogą zostać wykluczeni z badania z innych powodów, według uznania badacza.