新生児ショックの早期発見 (Edscini)
2023年6月28日 更新者：Radboud University Medical Center
重症の新生児のショックの早期発見。高度な血行動態モニタリングの影響
この研究の目的は、高度な血行動態モニタリングにより新生児の循環不全が早期に検出されるという仮説を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nijmegen、オランダ
- Radboud University Nijmegen Medical Centre, Department of Neonatology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新生児集中治療室に入院した新生児
説明
包含基準:
- 出生体重 > 700グラム
- 動脈カテーテルの留置
- 中心静脈カテーテルが留置されている
- 親/法定代理人からのインフォームドコンセント
除外基準:
- 生命を脅かす先天性欠陥
- 先天性心臓欠陥（動脈管開存および卵円孔開存を除く）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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新生児
重症新生児は大学病院のレベルIII新生児集中治療室に入院し、経肺超音波希釈法（「高度な血行力学モニタリング」）を使用してモニタリングされます。
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包括的な高度な血行動態モニタリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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経肺超音波希釈によって心拍出量を評価し、同時に臨床的に推定した心拍出量
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Willem de Boode, MD PhD、Radboud University Nijmegen Medical Center, Nijmegen, The Netherlands
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2021年12月1日
研究の完了 (実際)
2022年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月7日
最初の投稿 (推定)
2012年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月28日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。