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Früherkennung eines Neugeborenenschocks (Edscini)

28. Juni 2023 aktualisiert von: Radboud University Medical Center

Früherkennung eines Schocks bei kritisch kranken Neugeborenen. Die Auswirkungen einer erweiterten hämodynamischen Überwachung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Hypothese zu bewerten, dass eine erweiterte hämodynamische Überwachung zu einer früheren Erkennung von Kreislaufversagen bei Neugeborenen führt

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Nijmegen, Niederlande
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre, Department of Neonatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Neugeborene werden auf einer Neugeborenen-Intensivstation aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geburtsgewicht >700 Gramm
  • Arterienkatheter vorhanden
  • Zentralvenöser Katheter vorhanden
  • Einverständniserklärung der Eltern/gesetzlichen Vertreter

Ausschlusskriterien:

  • Lebensbedrohliche angeborene Defekte
  • Angeborene Herzfehler, außer offenem Ductus arteriosus und offenem Foramen ovale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Neugeborene
Schwerkranke Neugeborene werden auf die Neugeborenen-Intensivstation der Stufe III eines Universitätsklinikums eingeliefert und mittels transpulmonaler Ultraschallverdünnung („erweiterte hämodynamische Überwachung“) überwacht.
Gerät: Erweiterte hämodynamische Überwachung
Umfassende, erweiterte hämodynamische Überwachung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Herzzeitvolumen wird durch transpulmonale Ultraschallverdünnung und gleichzeitige klinisch geschätzte Herzzeitleistung beurteilt
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Willem de Boode, MD PhD, Radboud University Nijmegen Medical Center, Nijmegen, The Netherlands

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Edscini Study 1.0

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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