Detecção Precoce de Choque Neonatal (Edscini)
28 de junho de 2023 atualizado por: Radboud University Medical Center
Detecção precoce de choque em recém-nascidos gravemente doentes. O impacto do monitoramento hemodinâmico avançado
O objetivo deste estudo é avaliar a hipótese de que a monitorização hemodinâmica avançada resulta na detecção precoce de insuficiência circulatória em recém-nascidos
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nijmegen, Holanda
- Radboud University Nijmegen Medical Centre, Department of Neonatology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Recém-nascidos internados em unidade de terapia intensiva neonatal
Descrição
Critério de inclusão:
- Peso ao nascer > 700 gramas
- Cateter arterial no lugar
- Cateter venoso central colocado
- Consentimento informado dos pais/representantes legais
Critério de exclusão:
- Defeitos congênitos com risco de vida
- Defeitos cardíacos congênitos, exceto persistência do canal arterial e forame oval patente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Recém-nascidos
Recém-nascidos gravemente enfermos internados em unidade de terapia intensiva neonatal nível III de um hospital universitário, que serão monitorados por ultrassom transpulmonar diluído ("monitoramento hemodinâmico avançado")
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Monitoramento hemodinâmico avançado abrangente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Débito cardíaco avaliado por diluição de ultrassom transpulmonar e simultaneamente débito cardíaco estimado clinicamente
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Willem de Boode, MD PhD, Radboud University Nijmegen Medical Center, Nijmegen, The Netherlands
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2012
Primeira postagem (Estimado)
9 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Edscini Study 1.0
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