Detección temprana de shock neonatal (Edscini)
28 de junio de 2023 actualizado por: Radboud University Medical Center
Detección temprana de shock en recién nacidos críticamente enfermos. El impacto de la monitorización hemodinámica avanzada
El propósito de este estudio es evaluar la hipótesis de que la monitorización hemodinámica avanzada resulta en una detección más temprana de insuficiencia circulatoria en recién nacidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Nijmegen, Países Bajos
- Radboud University Nijmegen Medical Centre, Department of Neonatology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Recién nacidos ingresados en una unidad de cuidados intensivos neonatales
Descripción
Criterios de inclusión:
- Peso al nacer >700 gramos
- Catéter arterial colocado
- Catéter venoso central colocado
- Consentimiento informado de los padres/representantes legales
Criterio de exclusión:
- Defectos congénitos que amenazan la vida
- Defectos cardíacos congénitos, excepto conducto arterioso permeable y foramen oval permeable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Recién nacidos
Recién nacidos en estado crítico ingresados en la unidad de cuidados intensivos neonatales de nivel III de un hospital universitario, quienes serán monitoreados mediante dilución de ultrasonido transpulmonar ("monitorización hemodinámica avanzada")
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Monitorización hemodinámica avanzada integral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Gasto cardíaco evaluado por dilución de ultrasonido transpulmonar y, simultáneamente, gasto cardíaco estimado clínicamente
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Willem de Boode, MD PhD, Radboud University Nijmegen Medical Center, Nijmegen, The Netherlands
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Edscini Study 1.0
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .