Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná detekce novorozeneckého šoku (Edscini)

28. června 2023 aktualizováno: Radboud University Medical Center

Včasná detekce šoku u kriticky nemocných novorozenců. Vliv pokročilého hemodynamického monitorování

Účelem této studie je vyhodnotit hypotézu, že pokročilé hemodynamické monitorování vede k časnějšímu záchytu oběhového selhání u novorozenců

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nijmegen, Holandsko
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre, Department of Neonatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Novorozenci přijati na jednotku intenzivní péče pro novorozence

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Porodní váha > 700 gramů
  • Arteriální katétr na místě
  • Centrální žilní katétr na místě
  • Informovaný souhlas rodičů/zákonných zástupců

Kritéria vyloučení:

  • Život ohrožující vrozené vady
  • Vrozené srdeční vady, kromě otevřeného ductus arteriosus a otevřeného foramen ovale

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Novorozenci
Kriticky nemocní novorozenci přijatí na oddělení novorozenecké intenzivní péče III. úrovně fakultní nemocnice, kteří budou sledováni pomocí transpulmonálního ultrazvukového ředění („pokročilé hemodynamické monitorování“)
Komplexní pokročilé hemodynamické monitorování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srdeční výdej hodnocený transpulmonálním ultrazvukovým zředěním a současně klinicky odhadnutý srdeční výdej
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Willem de Boode, MD PhD, Radboud University Nijmegen Medical Center, Nijmegen, The Netherlands

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Edscini Study 1.0

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vliv pokročilého hemodynamického monitorování

Klinické studie na Pokročilé hemodynamické monitorování

Předplatit