- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01550198
Wczesne wykrywanie wstrząsu noworodkowego (Edscini)
28 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center
Wczesne wykrywanie wstrząsu u krytycznie chorych noworodków. Wpływ zaawansowanego monitorowania hemodynamicznego
Celem pracy jest ocena hipotezy, że zaawansowany monitoring hemodynamiczny skutkuje wcześniejszym wykryciem niewydolności krążenia u noworodków
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nijmegen, Holandia
- Radboud University Nijmegen Medical Centre, Department of Neonatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Noworodki przyjęte na oddział intensywnej terapii noworodków
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Waga urodzeniowa >700 gramów
- Cewnik tętniczy na miejscu
- Cewnik do żyły centralnej założony
- Świadoma zgoda rodziców/przedstawicieli prawnych
Kryteria wyłączenia:
- Wady wrodzone zagrażające życiu
- Wrodzone wady serca, z wyjątkiem przetrwałego przewodu tętniczego i przetrwałego otworu owalnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Noworodki
Krytycznie chore noworodki przyjmowane na oddział intensywnej terapii noworodków III poziomu szpitala uniwersyteckiego, które będą monitorowane za pomocą rozcieńczania ultrasonografii przezpłucnej („zaawansowany monitoring hemodynamiczny”)
|
Kompleksowe zaawansowane monitorowanie hemodynamiczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rzut serca oceniany przez rozcieńczenie ultrasonograficzne przez płuca i jednocześnie oceniany klinicznie rzut serca
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Willem de Boode, MD PhD, Radboud University Nijmegen Medical Center, Nijmegen, The Netherlands
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Edscini Study 1.0
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaawansowane monitorowanie hemodynamiczne
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalRekrutacyjnyChirurgia niekardiologiczna | Oddział Intensywnej Terapii (OIT)Stany Zjednoczone, Niemcy
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalRekrutacyjnyOIOM | Cewnik tętnicy płucnej (PAC) | Cewnik Swan-GanzaStany Zjednoczone, Niemcy
-
Universitair Ziekenhuis BrusselEliTechGroupJeszcze nie rekrutacjaMukowiscydoza (CF)Belgia
-
University of PennsylvaniaZakończonyNadciśnienieStany Zjednoczone
-
SPD Development Company LimitedZakończonyOkreślenie stanu ciążyZjednoczone Królestwo
-
NeuroneticsRekrutacyjnyDepresja | Nerwica natręctw | Depresja lękowaStany Zjednoczone
-
Appalachian State UniversityDirect DigitalZakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyKorzyści kliniczne w zoptymalizowanym zdalnym zarządzaniu pacjentami z niewydolnością serca (COR-HF)Leczenie zastoinowej niewydolności sercaWłochy
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
Greg MonohanZakończonySzpiczak mnogi | Chłoniak Hodgkina | Chłoniak nieziarniczyStany Zjednoczone