Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig påvisning af neonatalt chok (Edscini)

28. juni 2023 opdateret af: Radboud University Medical Center

Tidlig påvisning af chok hos kritisk syge nyfødte spædbørn. Virkningen af ​​avanceret hæmodynamisk overvågning

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere hypotesen om, at avanceret hæmodynamisk overvågning resulterer i en tidligere påvisning af kredsløbssvigt hos nyfødte spædbørn

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nijmegen, Holland
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre, Department of Neonatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyfødte indlagt på neonatal intensivafdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fødselsvægt >700 gram
  • Arteriekateter på plads
  • Centralt venekateter på plads
  • Informeret samtykke fra forældre/juridiske repræsentanter

Ekskluderingskriterier:

  • Livstruende medfødte defekter
  • Medfødte hjertefejl, undtagen patent ductus arteriosus og patent foramen ovale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Nyfødte
Kritisk syge nyfødte indlagt på niveau III neonatal intensiv afdeling på et universitetshospital, som vil blive overvåget ved hjælp af transpulmonal ultralydsfortynding ("avanceret hæmodynamisk overvågning")
Omfattende avanceret hæmodynamisk overvågning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjertevolumen vurderet ved transpulmonal ultralydsfortynding og samtidig klinisk estimeret hjertevolumen
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Willem de Boode, MD PhD, Radboud University Nijmegen Medical Center, Nijmegen, The Netherlands

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2012

Først opslået (Anslået)

9. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Edscini Study 1.0

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Effekten af ​​avanceret hæmodynamisk overvågning

Kliniske forsøg med Avanceret hæmodynamisk overvågning

Abonner