Détection précoce du choc néonatal (Edscini)
28 juin 2023 mis à jour par: Radboud University Medical Center
Détection précoce du choc chez les nouveau-nés gravement malades. L'impact de la surveillance hémodynamique avancée
Le but de cette étude est d'évaluer l'hypothèse selon laquelle une surveillance hémodynamique avancée entraîne une détection plus précoce de l'insuffisance circulatoire chez les nouveau-nés.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nijmegen, Pays-Bas
- Radboud University Nijmegen Medical Centre, Department of Neonatology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nouveau-nés admis dans une unité de soins intensifs néonatals
La description
Critère d'intégration:
- Poids de naissance > 700 grammes
- Cathéter artériel en place
- Cathéter veineux central en place
- Consentement éclairé des parents/représentants légaux
Critère d'exclusion:
- Malformations congénitales potentiellement mortelles
- Malformations cardiaques congénitales, à l'exception du canal artériel et du foramen ovale perméables
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Nouveau-nés
Nouveau-nés gravement malades admis dans l'unité de soins intensifs néonatals de niveau III d'un hôpital universitaire, qui seront suivis par dilution ultrasonore transpulmonaire ("monitoring hémodynamique avancé")
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Surveillance hémodynamique avancée complète
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Débit cardiaque évalué par dilution ultrasonore transpulmonaire et simultanément débit cardiaque cliniquement estimé
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Willem de Boode, MD PhD, Radboud University Nijmegen Medical Center, Nijmegen, The Netherlands
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2012
Première publication (Estimé)
9 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Edscini Study 1.0
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