Tidig upptäckt av neonatal chock (Edscini)
28 juni 2023 uppdaterad av: Radboud University Medical Center
Tidig upptäckt av chock hos kritiskt sjuka nyfödda spädbarn. Effekten av avancerad hemodynamisk övervakning
Syftet med denna studie är att utvärdera hypotesen att avancerad hemodynamisk övervakning resulterar i en tidigare upptäckt av cirkulationssvikt hos nyfödda spädbarn
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nijmegen, Nederländerna
- Radboud University Nijmegen Medical Centre, Department of Neonatology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Nyfödda inlagda på neonatal intensivvårdsavdelning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Födelsevikt >700 gram
- Arteriell kateter på plats
- Central venkateter på plats
- Informerat samtycke från föräldrar/juridiska ombud
Exklusions kriterier:
- Livshotande medfödda defekter
- Medfödda hjärtfel, förutom patent ductus arteriosus och patent foramen ovale
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nyfödda
Kritiskt sjuka nyfödda inlagda på nivå III neonatal intensivvårdsavdelning på ett universitetssjukhus, som kommer att övervakas med transpulmonell ultraljudsspädning ("avancerad hemodynamisk övervakning")
|
Omfattande avancerad hemodynamisk övervakning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hjärtvolym bedömd genom transpulmonell ultraljudsspädning och samtidigt kliniskt uppskattad hjärtminutvolym
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Willem de Boode, MD PhD, Radboud University Nijmegen Medical Center, Nijmegen, The Netherlands
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2012
Första postat (Beräknad)
9 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Edscini Study 1.0
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .