Tidlig påvisning av neonatalt sjokk (Edscini)
28. juni 2023 oppdatert av: Radboud University Medical Center
Tidlig påvisning av sjokk hos kritisk syke nyfødte spedbarn. Effekten av avansert hemodynamisk overvåking
Hensikten med denne studien er å evaluere hypotesen om at avansert hemodynamisk overvåking resulterer i en tidligere påvisning av sirkulasjonssvikt hos nyfødte spedbarn
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nijmegen, Nederland
- Radboud University Nijmegen Medical Centre, Department of Neonatology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Nyfødte innlagt på neonatal intensivavdeling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fødselsvekt >700 gram
- Arteriekateter på plass
- Sentralt venekateter på plass
- Informert samtykke fra foreldre/rettslige representanter
Ekskluderingskriterier:
- Livstruende medfødte defekter
- Medfødte hjertefeil, unntatt patent ductus arteriosus og patent foramen ovale
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Nyfødte
Kritisk syke nyfødte innlagt på nivå III neonatal intensivavdeling på et universitetssykehus, som vil bli overvåket ved hjelp av transpulmonal ultralydfortynning ("avansert hemodynamisk overvåking")
|
Omfattende avansert hemodynamisk overvåking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hjertevolum vurdert ved transpulmonal ultralydfortynning og samtidig klinisk estimert hjertevolum
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Willem de Boode, MD PhD, Radboud University Nijmegen Medical Center, Nijmegen, The Netherlands
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2012
Først lagt ut (Antatt)
9. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Edscini Study 1.0
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .