Vitamin D, Cardiac Surgery and Outcome (Vitop)
2016年8月10日 更新者：Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Vitamin D and Clinical Outcome in Cardiac Surgical Patients
We will use a retrospective data analysis to evaluate the association of vitamin D status with clinical outcome in cardiac surgical patients.
The occurrence of several postoperative adverse events such as myocardial infarction, low cardiac output syndrome, stroke and in-hospital death will be assessed from cardiac surgery to discharge.
In addition, we will assess the association of vitamin D status with the duration of mechanical ventilatory support and intensive care unit stay from cardiac surgery to discharge.
Moreover, in-hospital stay will be assessed according to vitamin D status.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
In a retrospective data analysis, we will evaluate the association of vitamin D status (circulating 25-hydroxyvitamin D) with MACCE (major cardiac or cerebrovascular event) in cardiac surgical patients.
The occurrence of several postoperative adverse events such as myocardial infarction, low cardiac output syndrome, stroke and in-hospital death will be assessed from cardiac surgery to discharge.
Approximately 4,500 data sets from January 2010 until the end of 2011 will be analyzed.In all patients, we will also assess the association of vitamin D status with the duration of mechanical ventilatory support and intensive care unit stay from cardiac surgery to discharge.
Moreover, in-hospital stay will be assessed according to vitamin D status.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4418
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bad Oeynhausen、North Rhine-Westphalia、ドイツ、32545
- Heart and Diabetes Center NRW
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Bad Oeynhausen、North Rhine-Westphalia、ドイツ、32545
- Heart Center North Rhine-Westphalia
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
cardiac surgical patients
説明
Inclusion Criteria:
- cardiac surgical patients aged 18 years and older
Exclusion Criteria:
- age < 18 years
- heart transplant recipients
- pacemaker or defibrillator implantation
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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心臓外科患者
心臓外科手術を受ける患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重大な心臓または脳血管イベント (MACCE)
時間枠：患者は心臓手術から退院まで平均14日間追跡される
|
MACCE は、院内死亡、心筋梗塞、低心拍出量症候群、または脳卒中と定義されます。
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患者は心臓手術から退院まで平均14日間追跡される
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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換気補助の持続時間
時間枠：患者は心臓手術から退院まで平均14日間追跡される
|
患者は心臓手術から退院まで平均14日間追跡される
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集中治療室滞在
時間枠：患者は心臓手術から退院まで平均14日間追跡される
|
患者は心臓手術から退院まで平均14日間追跡される
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入院
時間枠：患者は心臓手術から退院まで平均14日間追跡される
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患者は心臓手術から退院まで平均14日間追跡される
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Armin Zittermann, PhD、Georgstrasse 11, 32545 Bad Oenyhausen, Heart Center NRW, Ruhr University Bochum
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月12日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月10日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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