- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01552382
Vitamin D, Cardiac Surgery and Outcome (Vitop)
keskiviikko 10. elokuuta 2016 päivittänyt: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Vitamin D and Clinical Outcome in Cardiac Surgical Patients
We will use a retrospective data analysis to evaluate the association of vitamin D status with clinical outcome in cardiac surgical patients.
The occurrence of several postoperative adverse events such as myocardial infarction, low cardiac output syndrome, stroke and in-hospital death will be assessed from cardiac surgery to discharge.
In addition, we will assess the association of vitamin D status with the duration of mechanical ventilatory support and intensive care unit stay from cardiac surgery to discharge.
Moreover, in-hospital stay will be assessed according to vitamin D status.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
In a retrospective data analysis, we will evaluate the association of vitamin D status (circulating 25-hydroxyvitamin D) with MACCE (major cardiac or cerebrovascular event) in cardiac surgical patients.
The occurrence of several postoperative adverse events such as myocardial infarction, low cardiac output syndrome, stroke and in-hospital death will be assessed from cardiac surgery to discharge.
Approximately 4,500 data sets from January 2010 until the end of 2011 will be analyzed.In all patients, we will also assess the association of vitamin D status with the duration of mechanical ventilatory support and intensive care unit stay from cardiac surgery to discharge.
Moreover, in-hospital stay will be assessed according to vitamin D status.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4418
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bad Oeynhausen, North Rhine-Westphalia, Saksa, 32545
- Heart and Diabetes Center NRW
-
Bad Oeynhausen, North Rhine-Westphalia, Saksa, 32545
- Heart Center North Rhine-Westphalia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
cardiac surgical patients
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- cardiac surgical patients aged 18 years and older
Exclusion Criteria:
- age < 18 years
- heart transplant recipients
- pacemaker or defibrillator implantation
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
sydänkirurgiset potilaat
potilaille, joille tehdään sydänkirurginen toimenpide
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
vakava sydän- tai aivoverisuonitapahtuma (MACCE)
Aikaikkuna: Potilaita seurataan keskimäärin 14 päivän ajan sydänleikkauksesta kotiutukseen
|
MACCE määritellään sairaalassa kuolemaksi, sydäninfarktiksi, matalan sydämen minuuttitilavuuden oireyhtymäksi tai aivohalvaukseksi.
|
Potilaita seurataan keskimäärin 14 päivän ajan sydänleikkauksesta kotiutukseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
hengitystuen kesto
Aikaikkuna: Potilaita seurataan keskimäärin 14 päivän ajan sydänleikkauksesta kotiutukseen
|
Potilaita seurataan keskimäärin 14 päivän ajan sydänleikkauksesta kotiutukseen
|
teho-osaston oleskelu
Aikaikkuna: Potilaita seurataan keskimäärin 14 päivän ajan sydänleikkauksesta kotiutukseen
|
Potilaita seurataan keskimäärin 14 päivän ajan sydänleikkauksesta kotiutukseen
|
sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: Potilaita seurataan keskimäärin 14 päivän ajan sydänleikkauksesta kotiutukseen
|
Potilaita seurataan keskimäärin 14 päivän ajan sydänleikkauksesta kotiutukseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Armin Zittermann, PhD, Georgstrasse 11, 32545 Bad Oenyhausen, Heart Center NRW, Ruhr University Bochum
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada