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Vitamin D, Cardiac Surgery and Outcome (Vitop)

10 de agosto de 2016 atualizado por: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Vitamin D and Clinical Outcome in Cardiac Surgical Patients

We will use a retrospective data analysis to evaluate the association of vitamin D status with clinical outcome in cardiac surgical patients. The occurrence of several postoperative adverse events such as myocardial infarction, low cardiac output syndrome, stroke and in-hospital death will be assessed from cardiac surgery to discharge. In addition, we will assess the association of vitamin D status with the duration of mechanical ventilatory support and intensive care unit stay from cardiac surgery to discharge. Moreover, in-hospital stay will be assessed according to vitamin D status.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

In a retrospective data analysis, we will evaluate the association of vitamin D status (circulating 25-hydroxyvitamin D) with MACCE (major cardiac or cerebrovascular event) in cardiac surgical patients. The occurrence of several postoperative adverse events such as myocardial infarction, low cardiac output syndrome, stroke and in-hospital death will be assessed from cardiac surgery to discharge. Approximately 4,500 data sets from January 2010 until the end of 2011 will be analyzed.In all patients, we will also assess the association of vitamin D status with the duration of mechanical ventilatory support and intensive care unit stay from cardiac surgery to discharge. Moreover, in-hospital stay will be assessed according to vitamin D status.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

4418

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Rhine-Westphalia
      • Bad Oeynhausen, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 32545
        • Heart and Diabetes Center NRW
      • Bad Oeynhausen, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 32545
        • Heart Center North Rhine-Westphalia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

cardiac surgical patients

Descrição

Inclusion Criteria:

  • cardiac surgical patients aged 18 years and older

Exclusion Criteria:

  • age < 18 years
  • heart transplant recipients
  • pacemaker or defibrillator implantation

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
pacientes cirúrgicos cardíacos
pacientes submetidos a procedimento cirúrgico cardíaco

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
evento cardíaco ou cerebrovascular maior (MACCE)
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por um tempo médio de 14 dias desde a cirurgia cardíaca até a alta
MACCE é definido como morte intra-hospitalar, infarto do miocárdio, síndrome de baixo débito cardíaco ou acidente vascular cerebral.
Os pacientes serão acompanhados por um tempo médio de 14 dias desde a cirurgia cardíaca até a alta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
duração do suporte ventilatório
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por um tempo médio de 14 dias desde a cirurgia cardíaca até a alta
Os pacientes serão acompanhados por um tempo médio de 14 dias desde a cirurgia cardíaca até a alta
internação em unidade de terapia intensiva
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por um tempo médio de 14 dias desde a cirurgia cardíaca até a alta
Os pacientes serão acompanhados por um tempo médio de 14 dias desde a cirurgia cardíaca até a alta
internação
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por um tempo médio de 14 dias desde a cirurgia cardíaca até a alta
Os pacientes serão acompanhados por um tempo médio de 14 dias desde a cirurgia cardíaca até a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Armin Zittermann, PhD, Georgstrasse 11, 32545 Bad Oenyhausen, Heart Center NRW, Ruhr University Bochum

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

13 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 006

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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