- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01552382
Vitamin D, Cardiac Surgery and Outcome (Vitop)
10 de agosto de 2016 atualizado por: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Vitamin D and Clinical Outcome in Cardiac Surgical Patients
We will use a retrospective data analysis to evaluate the association of vitamin D status with clinical outcome in cardiac surgical patients.
The occurrence of several postoperative adverse events such as myocardial infarction, low cardiac output syndrome, stroke and in-hospital death will be assessed from cardiac surgery to discharge.
In addition, we will assess the association of vitamin D status with the duration of mechanical ventilatory support and intensive care unit stay from cardiac surgery to discharge.
Moreover, in-hospital stay will be assessed according to vitamin D status.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
In a retrospective data analysis, we will evaluate the association of vitamin D status (circulating 25-hydroxyvitamin D) with MACCE (major cardiac or cerebrovascular event) in cardiac surgical patients.
The occurrence of several postoperative adverse events such as myocardial infarction, low cardiac output syndrome, stroke and in-hospital death will be assessed from cardiac surgery to discharge.
Approximately 4,500 data sets from January 2010 until the end of 2011 will be analyzed.In all patients, we will also assess the association of vitamin D status with the duration of mechanical ventilatory support and intensive care unit stay from cardiac surgery to discharge.
Moreover, in-hospital stay will be assessed according to vitamin D status.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4418
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bad Oeynhausen, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 32545
- Heart and Diabetes Center NRW
-
Bad Oeynhausen, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 32545
- Heart Center North Rhine-Westphalia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
cardiac surgical patients
Descrição
Inclusion Criteria:
- cardiac surgical patients aged 18 years and older
Exclusion Criteria:
- age < 18 years
- heart transplant recipients
- pacemaker or defibrillator implantation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
pacientes cirúrgicos cardíacos
pacientes submetidos a procedimento cirúrgico cardíaco
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
evento cardíaco ou cerebrovascular maior (MACCE)
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por um tempo médio de 14 dias desde a cirurgia cardíaca até a alta
|
MACCE é definido como morte intra-hospitalar, infarto do miocárdio, síndrome de baixo débito cardíaco ou acidente vascular cerebral.
|
Os pacientes serão acompanhados por um tempo médio de 14 dias desde a cirurgia cardíaca até a alta
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
duração do suporte ventilatório
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por um tempo médio de 14 dias desde a cirurgia cardíaca até a alta
|
Os pacientes serão acompanhados por um tempo médio de 14 dias desde a cirurgia cardíaca até a alta
|
internação em unidade de terapia intensiva
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por um tempo médio de 14 dias desde a cirurgia cardíaca até a alta
|
Os pacientes serão acompanhados por um tempo médio de 14 dias desde a cirurgia cardíaca até a alta
|
internação
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por um tempo médio de 14 dias desde a cirurgia cardíaca até a alta
|
Os pacientes serão acompanhados por um tempo médio de 14 dias desde a cirurgia cardíaca até a alta
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Armin Zittermann, PhD, Georgstrasse 11, 32545 Bad Oenyhausen, Heart Center NRW, Ruhr University Bochum
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
13 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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