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A Study of Minirin Melt in 24 Months Treatment in Patients With Nocturia

2016年5月23日更新者：Ferring Pharmaceuticals

A Prospective Safety Study in 24 Months Treatment of Nocturia With Minirin Melt in Clinical Practice in the Czech Republic

A Confirmation of the Safety Profile for Minirin Melt in Clinical Practice

調査の概要

状態

完了

条件

夜間頻尿

研究の種類

観察的

入学 (実際)

4136

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

チェコ共和国
- - Benešov、チェコ共和国
    - Nemocnice Rudolfa a Stefanie (there may be other sites in this country)
  - Benešov、チェコ共和国
    - Soukromá ambulance, Benešov
  - Beroun、チェコ共和国
    - Soukromá ambulance Beroun
  - Bohunín、チェコ共和国
    - Slezská urologie
  - Brno、チェコ共和国
    - Urocentrum Brno
  - Brno、チェコ共和国
    - URIONTEGRITAS soukromá ambulance
  - Brno、チェコ共和国
    - Uro - clinic
  - Brno、チェコ共和国
    - Úrazová nemocnice Brno
  - Citonice、チェコ共和国
    - Soukromá ambalance
  - Domažlice、チェコ共和国
    - Domažlická Nemocnice
  - Dvůr Králové nad Labem、チェコ共和国
    - Městská nemocnice Dvůr Králové nad Labem a.s.
  - Havlíčkův Brod、チェコ共和国
    - Nemocnice Havlíčkův Brod
  - Havířov、チェコ共和国
    - Nemocnice s poliklinkou Havířov
  - Hluk、チェコ共和国
    - Gynekologická ambulance Hluk
  - Hradec Králové、チェコ共和国
    - Fakultni nemocnice Hradec Kralove
  - Hradec Králové、チェコ共和国
    - PPCHC Sanus Hradec Králové
  - Hustopeče u Brna、チェコ共和国
    - Městská nemocnice Hustopeče
  - Jaroměř、チェコ共和国
    - Urologická ambulance UROLA
  - Jilemnice、チェコ共和国
    - Soukromá ambulance, Jilemnice
  - Kladno、チェコ共和国
    - Oblastni nemocnice Kladno a.s.
  - Klatovy、チェコ共和国
    - Urologie s.r.o.
  - Krnov、チェコ共和国
    - Soukromá ambulance Krnov
  - Kromeriz、チェコ共和国
    - Kromerizska nemocnice a.s.
  - Lanškroun、チェコ共和国
    - Soukromá ambulance, Lanškroun
  - Mohelnice、チェコ共和国
    - Soukromá ambulance Mohelnice
  - Nový Jičín、チェコ共和国
    - Sourkomá ambulance, Nový Jičín
  - Nový Jíčín、チェコ共和国
    - Nemocnice Nový Jičín
  - Náchod、チェコ共和国
    - Oblastni nemocnice Nachod
  - Olomouc、チェコ共和国
    - FN Olomouc
  - Olomouc、チェコ共和国
    - Centrum MEDIOL s.r.o.
  - Ostrava、チェコ共和国
    - Mestska nemocnice Ostrava
  - Ostrava Ploskovice、チェコ共和国
    - Gynekologická ambulance
  - Ostrava-Vítkovice、チェコ共和国
    - Vitkovicka nemocnice a.s.
  - Pelhřimov、チェコ共和国
    - Nemocnice Pelhrimov
  - Plzeň、チェコ共和国
    - FN Plzen
  - Plzeň、チェコ共和国
    - Poliklinika Denisovo nábřeží
  - Prachatice、チェコ共和国
    - Urologická ambulance
  - Praha 1、チェコ共和国
    - Urologická klinika Praha 1
  - Praha 10、チェコ共和国
    - Urologie Zahradní Město s.r.o.
  - Praha 10 - Uhříněves、チェコ共和国
    - Urologie - NZZ Lékařský dům
  - Praha 2、チェコ共和国
    - Nemocnice s poliklinikou Praha Italská
  - Praha 2、チェコ共和国
    - VFN
  - Praha 4、チェコ共和国
    - MEDICON
  - Praha 4、チェコ共和国
    - Urologické oddělení
  - Praha 5、チェコ共和国
    - Soukromá ambulance, Praha 5
  - Praha 6、チェコ共和国
    - Urocare
  - Praha 6、チェコ共和国
    - Ustredni vojenska nemocnice
  - Praha 7、チェコ共和国
    - Soukromá ambulance Praha 7
  - Praha 8、チェコ共和国
    - FN Bulovka
  - Praha 8、チェコ共和国
    - Urosanté s.r.o
  - Písek、チェコ共和国
    - Nemocnice Písek
  - Přerov、チェコ共和国
    - JR Urocentrum Přerov s.r.o.
  - Přeštice、チェコ共和国
    - Soukromá ambulance, Přeštice
  - Teplice、チェコ共和国
    - Krajská Zdravotní - Nemocnice Teplice
  - Trutnov、チェコ共和国
    - Urologická ambulance
  - Turnov、チェコ共和国
    - Městská nemocnice Turnov
  - Tábor、チェコ共和国
    - Nemocnice Tábor
  - Třebíč、チェコ共和国
    - Nemocnice Třebíč
  - Třinec、チェコ共和国
    - Nemocnice Podlesí a.s.
  - Uherské Hradiště、チェコ共和国
    - Nemocnice Uherské Hradiště
  - Valašské Meziříčí、チェコ共和国
    - Nemocnice Valašské Meziříčí
  - Zlín、チェコ共和国
    - DUAM s.r.o. Lékařský dům
  - Zlín、チェコ共和国
    - Krajská nemocnice T.Bati a.s.
  - Zlín、チェコ共和国
    - Soukromá ambulance, Zlín
  - Znojmo、チェコ共和国
    - UROKAN s.r.o.
  - Ústí nad Labem、チェコ共和国
    - Masarykova Nemocnice V Usti Nad Labem
  - Říčany、チェコ共和国
    - Urocare s.r.o.
  - Štemberk、チェコ共和国
    - Soukromá ambulance Štemberk

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Adult Patients Suffering From Nocturia 1x or More Times a Night

説明

Inclusion Criteria:

nocturia

Exclusion Criteria:

habitual or psychogenic polydipsia,
known or suspected cardiac insufficiency
other conditions requiring treatment with diuretics
moderate and severe renal insufficiency
known hyponatremia
syndrome of inappropriate ADH secretion

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
Number of patients with adverse events 時間枠：24 months	24 months

二次結果の測定

結果測定	時間枠
Number of changes in dosage regime 時間枠：24 months	24 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ferring Pharmaceuticals

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年3月1日

一次修了 (実際)

2016年4月1日

研究の完了 (実際)

2016年4月1日

試験登録日

最初に提出

2012年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月9日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月23日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

000056

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。